國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)曾在一次中藥材種植研討會上說過,再好的大夫即便是國醫(yī)大師,開的方子再好但抓的藥不行,患者吃了沒效果,那就會影響中醫(yī)的發(fā)展。
君和堂藥品質(zhì)量控制總監(jiān)傅興圣有著多年豐富的藥檢工作經(jīng)驗(yàn),他在工作中發(fā)現(xiàn),摻雜、摻假、染色、增重、劣藥等中藥質(zhì)量,已經(jīng)成為困擾中藥行業(yè)的難題。
針對以上各類問題,結(jié)合工作中的見聞,傅興圣做了深入的思考,他想和大家談?wù)勊壑械闹兴庂|(zhì)量,文章很長很精彩,我們將分上下兩篇,傅興圣將帶我們一起來撥開中藥材市場亂象叢生的迷霧,解讀中藥材種植、采收、初加工、炮制、存儲、處方、調(diào)劑、制劑等九大環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題,這其中任何一個環(huán)節(jié)脫節(jié),都會影響到患者最后的用藥。
種質(zhì)質(zhì)量是所有質(zhì)量的前提。所有的質(zhì)量需要建立在正確的種質(zhì)基礎(chǔ)之上,過去的中藥材基于樸素唯物主義,通過不斷地臨床積累,深入實(shí)地的采集,逐步明確了正確的基原?,F(xiàn)代植物學(xué)家又根據(jù)植物分類系統(tǒng),將基原植物逐步細(xì)分,一物一名。在植物界和中藥界的分類過程中,過去可能多基原的中藥,在受植物分類學(xué)的影響之后,一些基原成了偽品。所以種質(zhì)質(zhì)量需要通過不斷地本草考證,結(jié)合地方用藥歷史和特點(diǎn),逐步明確其種質(zhì)是一種還是多種。
如肉蓯蓉,由于肉蓯蓉的生長特殊性和應(yīng)用歷史,資源緊缺,通過不斷地臨床驗(yàn)證,又新增了管花肉蓯蓉。而白花前胡和紫花前胡因兩者植物基原和所含成分差異很大,藥材中又將二者分列。
白花前胡
紫花前胡
曾在工作過程中遇到,有一鄉(xiāng)村受藥企委托種植一枝黃花,結(jié)果到收成的時候,拿到當(dāng)?shù)厮帣z部門送檢,發(fā)現(xiàn)是入侵的“加拿大一枝黃花”,不僅不能供藥用,還給當(dāng)?shù)卦斐蓢?yán)重的環(huán)境風(fēng)險。
加拿大一枝黃花
一枝黃花
種植過程質(zhì)量是中藥從種質(zhì)到藥材形成的過程,是藥材質(zhì)量形成的關(guān)鍵。古人用中藥大多為野生品,受制于通信和交通,難以大規(guī)模區(qū)域交流和推廣應(yīng)用。而現(xiàn)代的信息、物流等,極大地促進(jìn)了中藥的交流,野生品難以滿足臨床用藥需求,野生改家種成了大多數(shù)中藥滿足臨床需求的保障,因此種植過程質(zhì)量的重要性逐步提升。受多方利益的驅(qū)使,藥農(nóng)并不了解什么是藥材的質(zhì)量及質(zhì)量的重要性,他們就很容易形成只要產(chǎn)量的農(nóng)業(yè)理念,以至于出現(xiàn)以下各種問題。
①農(nóng)藥、化肥甚至植物生長素的過度使用:往往在快速“催肥”他們認(rèn)為的“藥材”,典型的例子就是川麥冬在種植過程中噴灑多效唑,產(chǎn)量大幅提升,而其指標(biāo)成分魯斯可皂苷元的積累大幅下降。三七或人參在種植過程大量使用“壯根靈”,出現(xiàn)個頭很大,指標(biāo)成分含量卻很難合格的情形。
②異地引種問題嚴(yán)重,這個問題帶來的往往是南轅北轍,非道地產(chǎn)區(qū)的藥材嚴(yán)重沖擊著道地產(chǎn)區(qū)的中藥。道地藥材之所以道地,往往與藥材生長的氣候、土壤、溫濕度、降水、地質(zhì)等一系列自然條件相關(guān)的,并且在相應(yīng)的條件下產(chǎn)生一定的抗性及適應(yīng)性,形成特定的次生代謝,脫離這些條件,往往只能種出空有其形的“劣藥”。近年來瘋狂的丹參、白芨即典型代表,異地種植的藥材差異巨大,不僅是藥材的指標(biāo)成分的變化,甚至是藥材的性狀。
白芨
丹參
?、凼軆r格驅(qū)使,藥材自身次生代謝所需要的生長時限,出現(xiàn)提前采挖的情形。而實(shí)際上卻是難以供臨床使用的“農(nóng)產(chǎn)品”。此類事情是在藥材種植過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題,需種植5年以上的人參在種植3年就提前采挖,需種植3年以上的白芍2年就提前采挖,需種植2-3年的桔梗1年就采挖,肉桂、杜仲、厚樸等因種植年份不到,藥材質(zhì)量難以達(dá)標(biāo)等等。往往造成這類“劣藥”流通到市場,對正常種植的形成巨大的沖擊,同時難以保證臨床療效。
中藥行業(yè)曾多次出現(xiàn)“把藥材質(zhì)量的監(jiān)管延伸到地頭”的呼聲,即是大眾真正需求的在種植過程開始控制藥材質(zhì)量的共鳴,包括正確的種質(zhì)、道地的產(chǎn)區(qū)、一定的生長時限。有質(zhì)無量無法滿足臨床需求,有量無質(zhì)不如沒有,有質(zhì)有量的發(fā)展才是出路。
近年來,經(jīng)常出現(xiàn)因采收不合理出現(xiàn)的質(zhì)量問題。中藥品質(zhì)的好壞與藥材的采收季節(jié)、時間和方法密不可分。自古就有:凡諸草、木、昆蟲產(chǎn)之有地;根、葉、花、實(shí)采之有時。失其地,則性味少異;失其時,則氣味不全。即藥材不僅要有適宜的產(chǎn)地,也要有合適的采收時間。
采收質(zhì)量不僅是要保障藥材的產(chǎn)量,更是藥材質(zhì)量的保障。薄荷需在夏秋季節(jié)莖葉茂盛或花開三輪時的晴天進(jìn)行采摘,提前或延后、天氣不對采收的薄荷其藥效均會大打折扣;枇杷葉需采摘樹上的老葉,而現(xiàn)在好多都是地上掉落的葉子掃起來后再供藥用。
五味子、女貞子等常出現(xiàn)因搶青采收造成質(zhì)量難以合格;金銀花藥用部位為干燥花蕾,但采收的時候往往會帶入較多的葉狀總苞或來不及采收使得花開放后采摘;天麻有春麻和冬麻之分,秋冬季節(jié),地上部分枯萎后采挖的天麻質(zhì)堅(jiān)體重,質(zhì)量佳,而春季出芽之后采挖的天麻則質(zhì)輕中空,質(zhì)次等。
冬麻
春麻
上述情況均在很大程度上影響藥材的質(zhì)量。
請明天繼續(xù)關(guān)注:聚焦中藥材質(zhì)量(下)—— 藥好不僅是藥材好