哪些板塊正在跨年行情中蓄力?速去東方財(cái)富APP緊抓布局機(jī)會(huì)>>
1月6日,河北石家莊市藁城區(qū)全域調(diào)整為高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域已達(dá)50個(gè)。各地散發(fā)病例相繼出現(xiàn),預(yù)示在寒冷冬季新冠疫情或有再次抬頭態(tài)勢(shì)。在此情況下,疫苗及時(shí)接種顯得尤為重要。
“在一段時(shí)間內(nèi),疫苗需要集中對(duì)目標(biāo)人群進(jìn)行接種。接種速率很重要,我們是在與病毒的傳播賽跑,越早一天接種就越早一天建立起牢固的免疫屏障,多一個(gè)人接種就多一份戰(zhàn)勝疫情的勝算?!敝袊?guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳最近一直關(guān)注新冠疫情的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
封多佳曾先后擔(dān)任蘭州生物制品研究所所長(zhǎng)、北京生物制品研究所所長(zhǎng)、北京天壇生物制品股份有限公司董事長(zhǎng);中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司副總經(jīng)理中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理。現(xiàn)任中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)。
履歷中,封多佳曾任職的中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司就是前不久獲批新冠病毒滅活疫苗附條件上市的企業(yè)。
去年,封多佳一直處于臨戰(zhàn)狀態(tài)。他到全國(guó)各地疫苗協(xié)會(huì)的會(huì)員單位考察,調(diào)研新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展情況。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),中國(guó)疫苗協(xié)會(huì)行業(yè)成員企業(yè)積極參與抗擊疫情。
“這些企業(yè)中,有全球第一個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、第一個(gè)采用恢復(fù)期病人血漿的臨床療法、第一批參與新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)集群、第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗樣品、第一個(gè)獲得應(yīng)急接種臨時(shí)批件以及第一個(gè)建成生物安全等級(jí)新冠疫苗生產(chǎn)線等。”封多佳在接受中新經(jīng)緯專訪時(shí)表示,這些企業(yè)大多是中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)成員單位,協(xié)會(huì)是世界上參與新冠疫苗研發(fā)最早、參與研發(fā)企業(yè)最多、研發(fā)疫苗線路最全的行業(yè)組織。
2019年9月2日,民政部批準(zhǔn)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)更名為中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)。該協(xié)會(huì)現(xiàn)有會(huì)員單位220家,主要是疫苗及生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通以及上下游相關(guān)服務(wù)配套企業(yè),貫穿生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
作為人類控制新冠疫情最重要的技術(shù)措施——接種疫苗越來(lái)越獲得社會(huì)共識(shí)。因而,疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況備受關(guān)注。
根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的消息稱,截至2020年12月31日,中國(guó)5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。
值得注意的是,國(guó)家藥監(jiān)局已于2020年12月30日批準(zhǔn)了國(guó)藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市,這成為首個(gè)在國(guó)內(nèi)附條件上市的新冠疫苗。
根據(jù)工信部公布信息顯示,國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業(yè)已完成2020年產(chǎn)能建設(shè)任務(wù),具備規(guī)?;a(chǎn)的各項(xiàng)條件,其疫苗生產(chǎn)已開(kāi)啟“加速”模式。
隨著新冠疫苗的上市,疫苗行業(yè)的出海以及監(jiān)管也開(kāi)始受到社會(huì)的高度關(guān)注。為此,中新經(jīng)緯專訪了中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳。
中新經(jīng)緯:據(jù)了解,去年中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)有13家會(huì)員企業(yè)開(kāi)展了新冠疫苗研發(fā),其中8家進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,請(qǐng)您簡(jiǎn)單介紹一下新冠肺炎疫苗的研發(fā)情況?
封多佳:目前中國(guó)有15款新冠肺炎疫苗獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),其中5款疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),分別是國(guó)藥中生北京所、武漢所,北京科興中維的三款滅活疫苗,康希諾的腺病毒載體疫苗和智飛龍科馬的重組亞單位疫苗。
據(jù)悉,2020年12 月 30 日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗附條件上市,已在多地開(kāi)始對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。
中新經(jīng)緯:作為疫苗企業(yè)的行業(yè)組織,目前中國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展有哪些特點(diǎn)?
封多佳:中國(guó)生物制品,特別是疫苗已經(jīng)有百年發(fā)展歷史。最近二十年迅速發(fā)展形成了一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈齊全、集研產(chǎn)銷、科工貿(mào)一體的、專注服務(wù)公共衛(wèi)生的行業(yè)。
現(xiàn)在正在制定第一部納入國(guó)家整體戰(zhàn)略的疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(十四五規(guī)劃)。該行業(yè)的發(fā)展突出體現(xiàn)戰(zhàn)略性和公益性,在服務(wù)全球公共衛(wèi)生和服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略方面正在日益發(fā)揮重要作用。
該行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力是科技創(chuàng)新,中國(guó)疫苗行業(yè)整體水平已經(jīng)躋身世界先進(jìn)行列。
中新經(jīng)緯:在你看來(lái),制約疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素有哪些?
封多佳:我認(rèn)為制約因素有三個(gè):一是亟需出臺(tái)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃指引,特別在優(yōu)化行業(yè)資源配置和促進(jìn)企業(yè)間戰(zhàn)略協(xié)同等方面需要更完善的政策導(dǎo)向;二是科技創(chuàng)新能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有一定差距;三是面向疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)業(yè)鏈某些環(huán)節(jié)尚缺乏供給的自主和充分保障。
中新經(jīng)緯:去年《中華人民共和國(guó)生物安全法》獲得了通過(guò),明確了生物安全的重要地位和原則,該法的頒布對(duì)疫苗行業(yè)發(fā)展有哪些影響?
封多佳:疫苗行業(yè)是與病原微生物,甚至烈性病原體打交道的行業(yè),因此有些企業(yè)或者某些環(huán)節(jié)必然涉及生物安全問(wèn)題。
生物安全法的出臺(tái),為在研究、生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行最嚴(yán)格的生物安全管理和建立最規(guī)范的管控措施提供了明確的法律指引,強(qiáng)化了企業(yè)的主體責(zé)任,極大地提升了企業(yè)的生物安全防護(hù)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力,充分保障了研究和生產(chǎn)以及流通過(guò)程中的環(huán)境安全、企業(yè)員工安全和產(chǎn)品安全。
中新經(jīng)緯:在你看來(lái),目前中國(guó)疫苗行業(yè)出海有哪些挑戰(zhàn)?
封多佳:以新冠疫苗為代表,中國(guó)疫苗正在以更大的規(guī)模、更快的速度走向世界,這必然對(duì)傳統(tǒng)的世界疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生影響,供需雙方都有一個(gè)逐步了解和適應(yīng)的過(guò)程。對(duì)中國(guó)疫苗行業(yè)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。中國(guó)疫苗必須做到質(zhì)量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)順應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)。
中國(guó)疫苗行業(yè)要強(qiáng)化服務(wù)全球公共衛(wèi)生的意識(shí),執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,同時(shí),進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能和控制成本,全力為新冠疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可接受性做出中國(guó)貢獻(xiàn)。
中新經(jīng)緯:對(duì)于疫苗行業(yè)的監(jiān)管和規(guī)范有什么建議?
封多佳:主要有兩個(gè)方面的建議:一方面建議及時(shí)總結(jié)抗擊新冠疫情過(guò)程中,緊急研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)生物制品的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),完善相關(guān)法規(guī)和細(xì)則。
另一方面建議在企業(yè)日益加快的信息化、自動(dòng)化和智能化轉(zhuǎn)變中,同步提升相應(yīng)的監(jiān)管技術(shù)手段。
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(文章來(lái)源:中新經(jīng)緯)
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