在北京的這個(gè)試藥群體規(guī)模龐大、組織嚴(yán)密。估計(jì)有1萬(wàn)多人,臨床基地有幾十個(gè),一些有名的大醫(yī)院如地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、人民醫(yī)院、友誼醫(yī)院等都參與其中。
國(guó)外的醫(yī)藥巨頭紛紛瞄準(zhǔn)中國(guó)的原因在于:在美國(guó)進(jìn)行試藥風(fēng)險(xiǎn)極高,甚至可以追溯20年以前的臨床試驗(yàn)事故,賠償甚至可以達(dá)到數(shù)千萬(wàn)美元。而北京地壇醫(yī)院來(lái)自河南的艾滋病試藥者的“要求”只是:10元人民幣一天的誤工補(bǔ)助,甚至是一只母雞或一斤雞蛋。
另一個(gè)好處就是,中國(guó)病人許多都是貧困者,體內(nèi)沒(méi)有其他藥物成分,可以取得最理想的試藥效果。
讓人震驚的是,一些國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)相互勾結(jié),嚴(yán)重違背生命倫理,有的醫(yī)院以藥物治療的名義對(duì)患者進(jìn)行試藥,患者并不知情,得不到任何補(bǔ)償與保障。
而有人卻在這隱秘的活動(dòng)中獲得大把的黑錢(qián)。這個(gè)環(huán)節(jié)非常復(fù)雜,組織嚴(yán)密,充滿違規(guī)非法的利益勾結(jié)。
一個(gè)典型的例子是:美國(guó)病毒基因公司與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、性病艾滋病預(yù)防控制中心、地壇醫(yī)院合作進(jìn)行人體藥物實(shí)驗(yàn)。當(dāng)一批來(lái)自河南的艾滋病患者在沒(méi)有充分知情參與試藥“出了人命”之后,人們聽(tīng)到了中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的表態(tài):美國(guó)病毒基因公司的艾滋病防治藥物沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)就進(jìn)行臨床試藥,是非法的。
據(jù)預(yù)測(cè),如果該藥試驗(yàn)順利通過(guò)、藥品得以獲準(zhǔn)上市,預(yù)期市場(chǎng)收益在100億美元以上。
美國(guó)國(guó)家藥監(jiān)督局(FDA)專(zhuān)門(mén)向《經(jīng)濟(jì)》雜志致信,希望《經(jīng)濟(jì)》雜志能夠通過(guò)調(diào)查獲得材料,積極舉報(bào)在中國(guó)違規(guī)的美國(guó)公司。
“新藥臨床試驗(yàn)” 的中國(guó)犧牲者
在美國(guó)進(jìn)行試藥風(fēng)險(xiǎn)極高,甚至可以追溯20年以前的臨床試驗(yàn)事故,賠償可以達(dá)到數(shù)千萬(wàn)美元。而北京地壇醫(yī)院來(lái)自河南的艾滋病試藥者的“要求”只是:10元人民幣一天的誤工補(bǔ)助,甚至是一只母雞或一斤雞蛋。
“我以后再也不會(huì)參加什么試驗(yàn)了!”
李秀萍,一名普通的河南婦女,艾滋病毒攜帶者,同時(shí)也是北京地壇醫(yī)院“胸腺核蛋白(TNP)”項(xiàng)目“受試者”之一。去年在地壇醫(yī)院那段長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月經(jīng)歷,對(duì)于她來(lái)說(shuō)仿佛噩夢(mèng)一般,至今仍心有余悸。
2004年6月16日,在北京的北方交通大學(xué)東南門(mén)的一個(gè)小區(qū)里,李秀萍對(duì)《經(jīng)濟(jì)》記者說(shuō),自參加完地壇醫(yī)院的“胸腺核蛋白”的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目之后,她明顯感覺(jué)得到自己的免疫能力驟然下降,原來(lái)還可以干一些輕省的農(nóng)活,現(xiàn)在連走幾步路都喘不過(guò)氣來(lái)。
不過(guò),相比那十幾名同樣因參加地壇醫(yī)院的“胸腺核蛋白”臨床試驗(yàn)之后而與世長(zhǎng)辭的河南艾滋病患者來(lái)說(shuō),李秀萍又是幸運(yùn)的。李的丈夫朱覺(jué)民也是一名艾滋病患者,他向記者說(shuō):“參加完他們那個(gè)試驗(yàn)的,現(xiàn)在大多病的病,死的死。”
犧牲者
2003年2月下旬,北京地壇醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員在村支書(shū)王國(guó)忠的帶領(lǐng)下來(lái)到了雙廟村,采集了100多人的血樣。村民們并不知道這些“北京來(lái)的人”為什么要采集他們的血樣,而地壇醫(yī)院也沒(méi)有進(jìn)行詳細(xì)的解釋?zhuān)皇钦f(shuō)檢查合格后就能上北京治療。為了爭(zhēng)取能到北京治病的機(jī)會(huì),村民們爭(zhēng)先恐后的前去報(bào)名。對(duì)于這些身染艾滋病的村民們來(lái)說(shuō),他們只是希望免費(fèi)拿到一些能維持生命的藥物。
李秀萍的血樣也被采集了,不久就接到了北京地壇醫(yī)院的通知,讓她到北京地壇醫(yī)院去接受免費(fèi)的住院治療。這個(gè)消息讓李秀萍和家人都喜出望外,但她當(dāng)時(shí)并不知道,自己之所以被選上,只是因?yàn)榉系貕t(yī)院的TNP的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)——人體免疫細(xì)胞值(CD4)在200以下,屬于中晚期艾滋病患者。而與此同時(shí),村里面的其他17人也接到了同樣的通知。
3月1日,李秀萍與其余38位艾滋病患者到了地壇醫(yī)院,醫(yī)院對(duì)39名患者進(jìn)行了采血化驗(yàn)及其他體檢項(xiàng)目,但醫(yī)院并不告訴他們化驗(yàn)的結(jié)果。當(dāng)李秀萍和其他患者去詢(xún)問(wèn)時(shí),地壇醫(yī)院傳染病區(qū)大夫的回答是“你們不需要知道結(jié)果”。
在39名的患者中,18名來(lái)自雙廟村,另外18名感染者則來(lái)自河南雎縣東關(guān)村,剩余3名則來(lái)自其他地區(qū)。雙廟村有兩名村民在一區(qū)病房觀察期間被淘汰出局,理由是:作為免疫功能重要指標(biāo)的CD4超過(guò)了200.
李秀萍對(duì)記者說(shuō):2003年3月5日,她與其他38名感染者分別與醫(yī)院簽訂了一份帶有許多英文單詞的《患者知情同意書(shū)》。在簽字之前,傳染病區(qū)負(fù)責(zé)人對(duì)所有的感染者說(shuō),你們能夠得到這次治療機(jī)會(huì),可以說(shuō)是你們一生的幸運(yùn),這個(gè)針劑(胸腺核蛋白)好得很,可以延長(zhǎng)生命,保證你們20年沒(méi)有問(wèn)題。
李秀萍們像是吃了一顆定心丸,便毫不猶豫的簽了字。
簽完字后,李秀萍趕緊給家里打電話匯報(bào)“喜訊”,并告訴丈夫朱覺(jué)民說(shuō)自己“可逮到一次機(jī)會(huì)了”。李秀萍告訴丈夫說(shuō)自己已經(jīng)與醫(yī)院簽訂了一份“合同書(shū)”了,丈夫問(wèn)她有沒(méi)有“合同書(shū)”的副本,她說(shuō)沒(méi)有,這引起了朱覺(jué)民的懷疑。朱覺(jué)民讀過(guò)幾年書(shū),也了解一些法律方面的基本常識(shí)。他認(rèn)為“這絕對(duì)不是一個(gè)簡(jiǎn)單的免費(fèi)治療,可能醫(yī)院有其他的目的。”而事實(shí)正如朱覺(jué)民所擔(dān)心的一樣嚴(yán)重。
因?yàn)椴恢泪t(yī)院的目的,朱覺(jué)民一直不放心妻子在地壇醫(yī)院參加的“治療”。在臨床試驗(yàn)進(jìn)行到第7天時(shí),李秀萍給便家里打電話說(shuō)效果“不理想”。她說(shuō),針劑還沒(méi)有用到一半的時(shí)間,其體質(zhì)迅速下降。在試驗(yàn)期間,經(jīng)常高燒,除此之外,還經(jīng)常出現(xiàn)一些腹瀉、皮疹、口腔潰瘍等各種不良反應(yīng),CD4免疫功能指標(biāo)降到了60.當(dāng)李問(wèn)醫(yī)院為什么免疫力降得這么低的時(shí)候,醫(yī)院的回答則是“這種藥是先殺艾滋病毒,殺完了之后,免疫力便自然上升。”
“只要一停用‘胸腺核蛋白’,身體便會(huì)出現(xiàn)了一些好轉(zhuǎn),只要一用藥,體質(zhì)就下降。”李秀萍說(shuō)。
于是,朱覺(jué)民便給妻子李秀萍買(mǎi)了幾瓶抗菌的藥物,讓她趕快服用,以免耽誤最佳的治療期。李秀萍服用了四次丈夫買(mǎi)的抗菌藥物之后效果明顯,身體立刻好轉(zhuǎn)。
不久,地壇醫(yī)院通過(guò)檢測(cè),發(fā)現(xiàn)李秀萍在同時(shí)服用其他藥物,傳染病科大夫便找到李秀萍,讓她不要再服用其他藥物,理由是這樣會(huì)影響“治療”結(jié)果。沒(méi)有辦法,李只能撒謊說(shuō)自己服用的只是普通治療感冒的藥品。
朱覺(jué)民告訴《經(jīng)濟(jì)》說(shuō),正因?yàn)槔钚闫荚谂R床試驗(yàn)期間服用了部分抗菌藥,才使得她的身體狀況比其他受試者稍微好一些。他說(shuō)“如果她全部服用地壇醫(yī)院給的藥,那到底會(huì)是一個(gè)什么結(jié)果?我現(xiàn)在就不敢想了。”
在朱覺(jué)民看來(lái),“胸腺核蛋白”太可怕了,不但不能幫助這些感染者緩解病情,反而造成了各種新的癥狀。李秀萍在試驗(yàn)期間,偶爾會(huì)偷偷地吃點(diǎn)抗菌藥,所以體質(zhì)雖然比試驗(yàn)前驟降,但還勉強(qiáng)能扛一扛。
而從中間擠進(jìn)去的感染者朱茂龍卻沒(méi)有那么幸運(yùn)。他為了“能延長(zhǎng)壽命20年”,以向醫(yī)院做出“打針打死人不負(fù)責(zé)”的承諾而獲得了“治療機(jī)會(huì)”,而且他還不能享受路費(fèi)與伙食補(bǔ)助。但他萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)有想到這次“治療”卻使他“延長(zhǎng)壽命”成了一個(gè)永遠(yuǎn)都不能實(shí)現(xiàn)夙愿。
在試驗(yàn)之前,他的身體狀況還是好好的,可當(dāng)他用了針劑后的第二天,出現(xiàn)感冒、發(fā)高燒等多種癥狀。醫(yī)院看到這種情況之后,便讓他回家?;氐郊液蟛痪茫纳眢w又開(kāi)始恢復(fù),這時(shí)醫(yī)院看他身體恢復(fù)了,讓他將“TNP”針劑帶到家里自己打,可惜帶回家的七針還沒(méi)有用完就死了。據(jù)說(shuō)在試驗(yàn)期間,他一直發(fā)高燒,不能吃東西,只能喝涼水。
另外一位名叫朱瑞華也是如此。據(jù)媒體報(bào)道,當(dāng)他最后一次沒(méi)吃早飯,空腹乘車(chē)去參加完抽血化驗(yàn),當(dāng)天返家之后,就一直臥床不起,成天發(fā)燒,雙目失明,不久便離開(kāi)了人世。
李秀萍夫妻倆因?yàn)榧邑毴ベu(mài)血,萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)有想到會(huì)因此而染上了艾滋病。為了治病,他們已經(jīng)一貧如洗,還背了一身的債。更讓他們痛不欲生的是,他們的四個(gè)孩子有三個(gè)被檢測(cè)出攜帶艾滋病毒,只有最小的兒子幸免。
“我無(wú)數(shù)次地想過(guò)不活了。”李秀萍流著淚說(shuō)。
李秀萍所在的河南雙廟村一共有3000口人,從1990年到現(xiàn)在,村民因賣(mài)血感染艾滋病病毒而死亡的人數(shù)一共有170人左右,目前尚有存活感染者達(dá)到480人,這個(gè)數(shù)字是雙廟村村支書(shū)告訴朱覺(jué)民的,而且還不包括兒童。朱覺(jué)民說(shuō),現(xiàn)在還有五家左右的醫(yī)藥廠在那里進(jìn)行免費(fèi)的試驗(yàn)活動(dòng),而參加試驗(yàn)的“受試者”每天的報(bào)酬通常是一斤雞蛋,十天一領(lǐng),病情嚴(yán)重的可以十天領(lǐng)到一只雞,然后一個(gè)月可以免費(fèi)檢測(cè)一次身體。
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