EMPA-REG OUTCOME心血管結(jié)局研究于2015年8月21日發(fā)布其令人欣喜的研究結(jié)果：鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑恩格列凈（Jardiance?）可降低心血管病高危的2型糖尿病患者的心血管病風(fēng)險。研究者指出，這也是首個在心血管結(jié)局研究中被證實(shí)具有降低心血管疾病風(fēng)險的降糖藥。
EMPA-REG OUTCOME研究是一項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)，共納入7000例心血管高危的2型糖尿病患者。在平均跟蹤3.1年后結(jié)果顯示，較標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）+安慰劑，標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）+每日10 mg或25 mg的SGLT2抑制劑恩格列凈治療組顯示其優(yōu)效性，達(dá)到主要終點(diǎn)，主要包括降低非致死性心肌梗死、心血管死亡和非致死性卒中的發(fā)生風(fēng)險。該研究具體數(shù)據(jù)將于2015年9月17日在瑞典斯德哥爾摩舉辦的EASD年會上正式發(fā)布。
SGLT2抑制劑是目前新型的一款降糖藥，其具有獨(dú)特的不依賴于胰島素分泌的降糖途徑，主要通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，進(jìn)而降低糖尿病患者已升高的血糖水平?，F(xiàn)有的臨床研究顯示，SGLT2抑制劑不論單藥還是聯(lián)合用藥，都具有非常確鑿、有效的降血糖效果。2015美國糖尿病協(xié)會（ADA）和歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）立場聲明均推薦SGLT2抑制劑為2型糖尿病的2、3線用藥，且可與二甲雙胍或其他降糖藥聯(lián)合使用。另外，現(xiàn)有的大量研究還顯示，SGLT2抑制劑在有效降糖同時，對患者的血壓、血脂都有不同程度的益處。動物研究還顯示，其可改善糖尿病腎病的病理基礎(chǔ)。
安全性方面，SGLT2抑制劑不增加低血糖風(fēng)險，甚至可以減輕患者體重。其主要的不良作用是可增加患者生殖道感染風(fēng)險，但是該風(fēng)險是完全可控的?；颊邿o需因?yàn)樯车栏腥径Ｓ没蛑袛喾肧GLT2抑制劑。關(guān)于酮癥酸中毒不良反應(yīng)，目前認(rèn)為SGLT2抑制劑與酮癥酸中毒的因果關(guān)系尚不明確，發(fā)生率亦非常低（據(jù)5月份公布的整個SGLT2抑制劑家族上百萬例使用的患者，僅有約20余例報(bào)道）。
有分析者認(rèn)為，該項(xiàng)研究結(jié)果的顯著獲益將會加快SGLT2抑制劑未來在2型糖尿病治療中的臨床應(yīng)用，其地位將僅次于二甲雙胍。相信該藥物在未來的廣泛應(yīng)用將給2型糖尿病管理帶來巨大的改變，給臨床醫(yī)生和2型糖尿病患者帶來更多的獲益。
（來源：《國際糖尿病》編輯部）
