近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會上發(fā)布了《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》，關(guān)注兒童用藥缺乏和用藥不當(dāng)?shù)膯栴}。根據(jù)中國聾兒康復(fù)研究中心的統(tǒng)計，每年有近3萬兒童因?yàn)橛盟幉划?dāng)而失聰，孩子和家庭都受到沉重的打擊。
兒科向來是各大醫(yī)院中最重要和最忙碌的科室之一，2014年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中兒科門診與急診數(shù)就達(dá)到了4.65億人次，在所有科室排名第五位。旺盛的醫(yī)療需求本該帶來巨大的市場潛力，雖然兒童用藥市場近年來增長迅速，但是相比整個醫(yī)藥市場的規(guī)模仍然很小，供兒童使用的藥品十分有限。2015年10月時在國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的藥品信息數(shù)有171355條，但藥品名稱中明確標(biāo)注有“兒童”相關(guān)信息的僅占1.55%，大多數(shù)藥品只標(biāo)示成人用藥的劑量，只有少數(shù)藥品標(biāo)注了兒童的用法和用量。
為了解決小兒服用劑量的問題，通常會根據(jù)兒童的出生時長對成人劑量進(jìn)行折算，但是藥品的劑型和制劑工藝往往不同，單純以此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行折算并不合理，何況面對的是智力和身體均未發(fā)育完全的兒童，用藥本應(yīng)更加小心謹(jǐn)慎。新生兒服用片劑時常要將一片本不大的藥品截出1/8片來，如果分的不均勻，很有可能會造成嚴(yán)重的藥物傷害。根據(jù)國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果顯示，中國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%，其中新生兒高達(dá)24.4%，分別是成人2倍和4倍。而藥物中毒也是兒童中毒的首要原因，在2014年，每3個因中毒就診的兒童中就有2個是藥物中毒。
用藥信息的缺失給兒科醫(yī)生的工作帶來很大的挑戰(zhàn)，而關(guān)心孩子的家長有時也會成為危害兒童健康的幫兇。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所曾在2013年時對0-8歲患兒的家長進(jìn)行過調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在孩子病情輕微時僅有29%的家長選擇帶孩子看醫(yī)生，大部分家長會自己買藥或者選擇食療。近82%的家長有過一種或多種的不合理用藥行為，包括擅自調(diào)整藥劑用量、擔(dān)心藥物副作用所以癥狀消失就停藥、將藥溶于流食后服用以及根據(jù)個人經(jīng)驗(yàn)給孩子吃藥，這些出于“愛”的舉動卻將兒童的健康置于極大的風(fēng)險當(dāng)中。
對許多藥企來說，兒童藥的研發(fā)難度很大，由于一胎化的獨(dú)子們都是家中的寶，許多家長不愿意讓自己的孩子參與臨床試驗(yàn)，就算完成了臨床試驗(yàn)，漫長的藥品審批流程嚴(yán)重壓縮了藥企的盈利空間，讓不少藥企望而卻步。相比日本等國種類繁多，包裝精美又口味各異的兒童藥品，中國的醫(yī)生和家長們只能手掰著藥望“洋”興嘆了。
