作者：廣東省藥學會 廣州市第十二人民醫(yī)院 李小霞
經(jīng)常有患者提問，孟魯司特鈉的說明書中有神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的不良反應(yīng)，醫(yī)生給我開這個藥，我吃了會不會得精神病啊？接下來藥師帶您詳細認識孟魯司特鈉這個藥。
孟魯司特鈉為白三烯受體拮抗劑，半胱氨酰白三烯是強效的炎癥介質(zhì)，與白三烯受體結(jié)合會產(chǎn)生一系列氣道反應(yīng)，如氣管收縮，粘液分泌，血管通透性增加，所以它是導(dǎo)致呼吸道炎癥的罪魁禍首，而孟魯司特鈉與白三烯受體有高度親和性和選擇性，當孟魯司特鈉和白三烯受體在一起的時候，就能夠抑制了白三烯與白三烯受體的結(jié)合，白三烯就不能在呼吸道里興風作浪啦。主要用于成人及兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天與夜間哮喘，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及運動誘發(fā)的支氣管收縮；適用于減輕過敏性鼻炎引起癥狀。用于以上疾病的時候指南的推薦意見為：1、推薦用于哮喘控制的 2-4 階梯治療（在吸入性糖皮質(zhì)激素效果不佳時使用）。2、 一般不作為治療過敏性鼻炎的首選藥物，在以下三類患者可用作一線治療，并建議聯(lián)合用藥：不能忍受鼻內(nèi)治療的患者；嗜睡的患者；并發(fā)支氣管哮喘的患者。
孟魯司特鈉的安全性和耐受性良好，不良反應(yīng)較輕微，主要為頭痛、口干、咽炎等。目前臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示不良反應(yīng)存在個體差異，有個別患者服用孟魯司特鈉后會出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：
1、感染和傳染：上呼吸道感染，腹瀉，咳嗽，咽炎，頭痛；
2、血液和淋巴系統(tǒng)紊亂，出血傾向增加，血小板減少癥；
3、精神系統(tǒng)紊亂，包括攻擊性行為，焦慮，抑郁，注意力不集中，幻覺，失眠，強迫癥狀，自殺，夢游等。
值得我們注意的是，2020年3月4日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息,修訂孟魯司特藥品說明書,加入黑框警告提示其嚴重精神科不良反應(yīng),并限制其使用。那么什么是黑框警告？孟魯司特鈉增加黑框警告的原因是什么？
黑框警告是FDA對某種處方藥潛在危險或者可能致命的風險總結(jié)，使用加黑加粗的邊框加以突出，并位于藥品說明書頂端的醒目位置，希望醫(yī)生和患者能夠?qū)υ擃愃幤返娘L險有足夠了解，提醒醫(yī)生、患者更加規(guī)范地使用藥物，并不意味著藥品毒性很大、禁用或者弊大于利，只是屬于藥物安全警戒的常規(guī)操作，并不罕見。
孟魯司特鈉在說明書上描述中的一個不良反應(yīng)就是精神系統(tǒng)紊亂，F(xiàn)DA此前曾多次就孟魯司特鈉精神健康方面不良反應(yīng)進行過警示，但是很多醫(yī)務(wù)人員、患者并不知曉此風險，存在超范圍使用孟魯司特鈉的現(xiàn)象。FDA不良反應(yīng)報告系統(tǒng)持續(xù)收到精神神經(jīng)系統(tǒng)不良事件報告，且有持續(xù)增加趨勢，此前多個國家澳大利亞、加拿大、日本、英國等也曾提出過警示，所以FDA黑框警告提醒醫(yī)務(wù)人員和患者精神健康風險，以便合理規(guī)范用藥。
孟魯司特鈉可通過血腦屏障，在腦組織中可測到明顯的藥物濃度。大腦星形膠質(zhì)細胞和小膠質(zhì)細胞可產(chǎn)生一些炎癥介質(zhì)如白三烯，白三烯及其合成前體5-脂氧合酶以及他們的受體，與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病如腦損傷，多發(fā)性硬化癥，阿爾茨海默氏癥、帕金森病、腦缺血、癲癇等有關(guān)。有研究者認為孟魯司特鈉與半胱氨酸白三烯受體結(jié)合會產(chǎn)生一氧化氮，其對腦組織有毒性作用，故推測孟魯司特鈉抑制大腦中白三烯受體與神經(jīng)精神系統(tǒng)不良反應(yīng)有關(guān)。
在服用孟魯司特鈉期間密切留意關(guān)注用藥反應(yīng)，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時停藥，大部分不良反應(yīng)是可以在停藥之后自行消失，不需要過于緊張。鑒于孟魯司特鈉可能的精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，需要患者、家屬、醫(yī)師、藥師均予以關(guān)注。使用過程中一旦出現(xiàn)自殺念頭和行為，或情緒變化（如攻擊行為、激越），應(yīng)停止使用孟魯司特鈉，并立刻聯(lián)系醫(yī)生或藥師。
總的來說，黑框警告不是禁止使用，不是所有人服用了孟魯司特鈉都會出現(xiàn)神經(jīng)不良反應(yīng)，應(yīng)在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下服用藥物，不要因為害怕某一不良反應(yīng)而陷入恐慌，私自停藥，也不要因為服藥后一時有效而后憑經(jīng)驗私自購買和使用。
審稿專家：廣東省藥學會 廣州市第十二人民醫(yī)院 張紫萍
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