ISO 9001:2015倡導(dǎo)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。
為了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，應(yīng)系統(tǒng)地識(shí)別質(zhì)量管理體系中的過程和過程網(wǎng)絡(luò)，并通過采用PDCA循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，對(duì)過程和過程網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行整體管理，這就是過程方法。
要理解過程方法，首先必須理解過程、過程網(wǎng)絡(luò)、PDCA循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念。
按照ISO 9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的定義，過程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。輸入是過程的依據(jù)和要求，是實(shí)施轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)和前提；輸出是過程所要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果；程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑；為了達(dá)到預(yù)期結(jié)果所需開展的活動(dòng)，也要確定監(jiān)視和測量過程績效的控制和檢查點(diǎn)。過程是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系就是通過對(duì)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的。
過程與過程之間存在一定的關(guān)系。一個(gè)過程的輸出通常是其他過程的輸入，這種關(guān)系往往不是一個(gè)簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu)，而是一個(gè)比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)：一個(gè)過程的輸出可能成為多個(gè)過程的輸入，而幾個(gè)過程的輸出也可能成為一個(gè)過程的輸入。這樣錯(cuò)綜復(fù)雜的過程模式，就是過程網(wǎng)絡(luò)。
ISO9001:2015的基本結(jié)構(gòu)遵循PDCA循環(huán)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第4到10章所提出的過程聯(lián)系，可以按照PDCA循環(huán)進(jìn)行組合。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)確定了有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)要求。
在組織的愿景、價(jià)值觀、理念和戰(zhàn)略確定后，在落實(shí)經(jīng)營計(jì)劃并實(shí)現(xiàn)組織經(jīng)營績效的過程中，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是至關(guān)重要的。組織確認(rèn)質(zhì)量管理體系過程時(shí)，是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析的最佳時(shí)期，應(yīng)針對(duì)識(shí)別出的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素制定預(yù)防措施。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并存，組織在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程中充分利用和擴(kuò)展風(fēng)險(xiǎn)的正面影響、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)面影響是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的基礎(chǔ)。
質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施可通過應(yīng)用過程方法來完成。
P策劃：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程2）確定這些過程的順序和相互作用3）確定過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則、方法、測量以及績效指標(biāo)4）確定過程運(yùn)行中的職責(zé)和權(quán)限5）確保獲得所需的資源并確定資源的可用性6）確定過程中的風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施
D實(shí)施：1）按照策劃的結(jié)果實(shí)施過程
C檢查：1）測量、監(jiān)視和分析評(píng)價(jià)這些過程
A處置：1）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
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