一、世界醫(yī)藥近況
1、全球醫(yī)藥快速增長(zhǎng)
全球醫(yī)藥得益于主要藥品的專(zhuān)利將陸續(xù)到期和新興國(guó)家的經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)，這些年取得了快速發(fā)展，2016年全球藥品銷(xiāo)售額突破1.1萬(wàn)億元，2011-2016年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了6%。新興經(jīng)濟(jì)體為代表的發(fā)展中國(guó)家，其醫(yī)藥市場(chǎng)占比大幅提高，從2005-2016年的十年間新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場(chǎng)份額由原先的12%提升到了30%。
2、醫(yī)藥研發(fā)支出大
2016年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達(dá)到了1474億美元，同比增長(zhǎng)2.5%，同時(shí)期國(guó)內(nèi)規(guī)模以上的藥企研發(fā)支出達(dá)到了607.2億元，同比增長(zhǎng)27.5%。制藥行業(yè)研發(fā)支出占比持續(xù)保持在高位，全球制藥龍頭企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重為21%，國(guó)內(nèi)制藥龍頭企業(yè)在這一比重上略低，達(dá)到了12%，體現(xiàn)了制藥行業(yè)高資本和知識(shí)密集型的特點(diǎn)。
全球的藥物研發(fā)正在逐漸升溫，這主要基于癌癥、糖尿病、認(rèn)知障礙和炎癥等疾病治療領(lǐng)域中一些新分子藥物的出現(xiàn)、診斷和治療的緊密結(jié)合和相輔相成，以及人們對(duì)傳統(tǒng)商業(yè)模式依賴(lài)性的下降等重要因素的影響。
3、醫(yī)藥并購(gòu)風(fēng)行全球
2015年是生物醫(yī)藥界并購(gòu)很強(qiáng)勁的一年，但出乎業(yè)內(nèi)預(yù)料的是2016年醫(yī)藥行業(yè)的收購(gòu)交易額和交易量都有明顯的下降，當(dāng)年全球生物醫(yī)藥并購(gòu)前十位交易量為1956.06億美元，較2015年的3039.26億美元下降了36%。2016年醫(yī)藥行業(yè)最大的一筆并購(gòu)是德國(guó)巨頭拜耳以660億美元收購(gòu)農(nóng)業(yè)巨頭孟山都，其次是夏爾320億美元收購(gòu)Baxalta，相比于2015年輝瑞1600億美元收購(gòu)艾爾健、阿特維斯405億美元收購(gòu)艾爾健全球制藥業(yè)務(wù)都有所下滑。預(yù)計(jì)2017年制藥公司之間的大交易將會(huì)增加，各家公司將會(huì)拿出更多的現(xiàn)金，尋找重要的資產(chǎn)來(lái)擴(kuò)張產(chǎn)品線(xiàn)。
二、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀
2016年中國(guó)藥品終端市場(chǎng)總體規(guī)模達(dá)到了13775億元，同比增長(zhǎng)7.6%，較2010年增長(zhǎng)近2倍。醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)不但主營(yíng)業(yè)務(wù)收入逐年增長(zhǎng)，而且利潤(rùn)總額也是逐年增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)2015年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入26885.2億元，同比增長(zhǎng)9%，高于全國(guó)工業(yè)增速8.2個(gè)百分點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為2768.2億元，同比增長(zhǎng)12.2%，高于全國(guó)工業(yè)增速14.5個(gè)百分點(diǎn)。在子行業(yè)中，生物制品的利潤(rùn)率增幅尤為明顯。
中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)起步晚于發(fā)達(dá)國(guó)家，但大而不強(qiáng)，與發(fā)達(dá)國(guó)家在全球市場(chǎng)占有率、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力等方面的差距依然很大，美國(guó)、歐盟、日本企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)份額占有率已經(jīng)分別達(dá)到59%、19%、17%，而包括中國(guó)在內(nèi)的其它國(guó)家只占有不及5%。
預(yù)計(jì)2016-2020年五年間，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的整體增速在7%左右，2018年和2019年將會(huì)有不少新藥品上市，但是2019年之后由于有很多產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)面臨過(guò)期，可能會(huì)對(duì)本土企業(yè)和外資企業(yè)提出新的挑戰(zhàn)和行業(yè)格局的變化。
三、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)
1、產(chǎn)品回報(bào)率高
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、低污染的特征。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。
2、產(chǎn)業(yè)技術(shù)含量高
生物醫(yī)藥行業(yè)同時(shí)也是知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，高技術(shù)含量對(duì)于企業(yè)的創(chuàng)新能力提出了高的要求。
3、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)
生物藥品從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)：試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段（I、II、III期）、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較難，所以開(kāi)發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一般需要8-10年、甚至10年以上的時(shí)間，新藥的研發(fā)成本至少10億美元，需要很高的時(shí)間和資金投入。
4、產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高
高風(fēng)險(xiǎn)就是生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)，新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、生物利用度測(cè)試直到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。任何一個(gè)環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評(píng)價(jià)。一般來(lái)講，一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時(shí)間卻需要8—10年，投資1—3億美元。另外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)也日益加劇，“搶注新藥證書(shū)、搶占市場(chǎng)占有率”是開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵，也是不同開(kāi)發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng)，也會(huì)前功盡棄。
5、產(chǎn)業(yè)投入大
生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠(chǎng)房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新的生物醫(yī)藥的平均費(fèi)用在1-3億美元左右，并隨新藥開(kāi)發(fā)難度的增加而增加（有的還高達(dá)6億美元）。一些大型生物制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額的比率超過(guò)了40%。目前僅國(guó)際醫(yī)藥巨頭輝瑞一年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)就超出了中國(guó)所有生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)的總和，中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有一家進(jìn)入排名前100位。
四、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)空間和市場(chǎng)格局
1、空間格局
目前中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。長(zhǎng)三角地區(qū)擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國(guó)際交流等方面具有較大優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)逐步形成以上海為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群；環(huán)渤海地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)人力資源儲(chǔ)備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群；珠三角地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系成熟，市場(chǎng)潛力強(qiáng)大，圍繞廣州、深圳、珠海等重點(diǎn)城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群；成渝經(jīng)濟(jì)圈是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地；東北的長(zhǎng)吉圖地區(qū)是亞洲規(guī)模較大的疫苗生產(chǎn)基地；長(zhǎng)株潭地區(qū)擁有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的長(zhǎng)沙高新區(qū)和瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園等多個(gè)產(chǎn)業(yè)基地；300余家醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和知名企業(yè)聚集在武漢城市群，也形成了支撐創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的平臺(tái)和環(huán)境。
2、市場(chǎng)格局
中國(guó)目前大概有3000余家制藥企業(yè)，前100家企業(yè)占有60%以上的市場(chǎng)份額，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在越來(lái)越集中，未來(lái)的行業(yè)集中度會(huì)愈加明顯。本土醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額前20強(qiáng)中已經(jīng)占據(jù)一半席位，這前20強(qiáng)依次為輝瑞、揚(yáng)子江、阿斯利康、山東齊魯、四環(huán)醫(yī)藥、上海復(fù)星、賽諾菲、江蘇恒瑞、科倫、正大天晴、拜耳、上藥、諾華、羅氏、遠(yuǎn)大、默沙東、中國(guó)醫(yī)藥總公司、石藥、步長(zhǎng)制藥及諾和諾德。
目前從醫(yī)院市場(chǎng)暢銷(xiāo)的前20個(gè)產(chǎn)品中，外資產(chǎn)品屈指可數(shù)，現(xiàn)在只有4種，其它的16種都是國(guó)內(nèi)品種，但是外資企業(yè)藥品在2016年的同比年增長(zhǎng)率上有所提升，而本土企業(yè)的產(chǎn)品同比增長(zhǎng)率則多數(shù)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。
五、生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域
根據(jù)今年一季報(bào)，醫(yī)藥公司的整體利潤(rùn)為221億元，同比增速為12.3%?？鄢唐谕顿Y收益和營(yíng)業(yè)外收入后，去年的利潤(rùn)增速為25.3%，延續(xù)了較好的上升趨勢(shì)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年凈利潤(rùn)增速在30%以?xún)?nèi)的上市公司有150家，凈利潤(rùn)增速超過(guò)30%的有35家，而有58家公司的凈利潤(rùn)是下滑的，目前行業(yè)正在加劇分化，有限的醫(yī)保資金將集中到有確定療效的藥品，很多產(chǎn)品面臨被淘汰出局的命運(yùn)。2017年一季度醫(yī)藥行業(yè)整體的毛利率是30.5%，行業(yè)中的三大費(fèi)用略降，整體的銷(xiāo)售費(fèi)用率是12.5%，管理費(fèi)用率是6.6%，財(cái)務(wù)費(fèi)用率是1%。
1、化學(xué)原料藥
在行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)，隨著2016年下半年價(jià)格回落，今年一季度化學(xué)原料藥板塊收入增速放緩，整體營(yíng)業(yè)收入增速為13.9%，整體毛利率為31.8%，較2016年的36.0%有所下滑。
2、化學(xué)藥制劑
化藥制劑公司的營(yíng)業(yè)收入增速均呈上升趨勢(shì)，增速為14.1%，呈現(xiàn)小幅攀升趨勢(shì)。在內(nèi)生增長(zhǎng)基本穩(wěn)定的態(tài)勢(shì)下，前些年外延擴(kuò)張的并表效應(yīng)增強(qiáng)，使得行業(yè)整體的收入規(guī)模增長(zhǎng)加快。同時(shí)，行業(yè)整體毛利率水平穩(wěn)定中略有提升，板塊的毛利率為46.1%。考慮到目前兩票制和營(yíng)改增政策的大力推進(jìn)，2017年化藥制劑板塊的收入增速受將大幅提升。
3、生物制品
生物制品內(nèi)部冰火兩重天。生物制品板塊包括重組基因藥物、血制品、疫苗等差異較大的領(lǐng)域。重組基因藥物板塊方面，胰島素、生長(zhǎng)激素仍處于20%-30%的高速增長(zhǎng)期，干擾素、部分多科室用藥則面臨增長(zhǎng)壓力。血制品2015年放開(kāi)價(jià)格管控后，業(yè)績(jī)?cè)?016年招標(biāo)中兌現(xiàn)，疫苗行業(yè)多數(shù)企業(yè)營(yíng)收和利潤(rùn)下滑。
4、醫(yī)藥商業(yè)
醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)集中度快速提升，凈利潤(rùn)維持在20%-30%的高增速。醫(yī)藥流通的批發(fā)端受益于兩票制，高值耗材、IVD等專(zhuān)科經(jīng)銷(xiāo)商也在通過(guò)打包等方式快速淘汰及并購(gòu)小型企業(yè)，零售市場(chǎng)連鎖化率提高，營(yíng)收增長(zhǎng)高于行業(yè)增速。
5、醫(yī)療服務(wù)
醫(yī)療服務(wù)行業(yè)處于蓬勃發(fā)展的成長(zhǎng)期，營(yíng)收規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。由于A(yíng)股醫(yī)療服務(wù)標(biāo)的較少，不少公司屬于跨行業(yè)經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療服務(wù)在其收入中占比較低，僅有眼科、口腔、體檢等領(lǐng)域共9家公司屬于真正的醫(yī)療服務(wù)公司。這些公司的整體收入增速為45.7%。
六、中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存在的問(wèn)題
1、從公司層面上看
1.1、小散亂現(xiàn)象突出，缺乏醫(yī)藥航母。
2013年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全行業(yè)的比重只有45.1%，銷(xiāo)售收入超過(guò)200億元的企業(yè)只有4家，銷(xiāo)售收入100億～200億元的企業(yè)11家，50億～100億元的企業(yè)14家，9億～50億元的企業(yè)75家，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)雖然數(shù)量多但是規(guī)模偏小。而強(qiáng)生2013年的營(yíng)業(yè)收入達(dá)713億美元；羅氏467.8億瑞郎（約合522.2億美元），葛蘭素史克265億英鎊，與這些跨國(guó)藥企業(yè)相比，我國(guó)缺乏醫(yī)藥航母，難以和跨國(guó)藥企分庭抗禮。
從商業(yè)企業(yè)的市場(chǎng)份額來(lái)看，也存在很大的差距。2012年，我國(guó)前三甲醫(yī)藥商業(yè)份額占比不到30%，前十大醫(yī)藥商業(yè)公司占比不到45%；而美國(guó)排名前三的公司占據(jù)近90%的份額，由此看來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的集中度也比較低。
直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的外貿(mào)企業(yè)也是如此。2013年，我國(guó)3萬(wàn)多家醫(yī)藥出口企業(yè)中，出口額超過(guò)1000萬(wàn)美元的僅935家，占比3%；超過(guò)1億美元的企業(yè)41家，超過(guò)2億美元的企業(yè)15家，超過(guò)3億美元的企業(yè)6家，最大的出口企業(yè)出口額也只有7.84億美元，與跨國(guó)藥企無(wú)法在同一水平線(xiàn)上競(jìng)爭(zhēng)。
1.2、國(guó)際化程度低，缺乏跨國(guó)藥企。
我國(guó)絕大部分企業(yè)的主要生產(chǎn)基地和市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)，國(guó)際化僅限于向國(guó)外出口產(chǎn)品。雖然近幾年有少數(shù)企業(yè)已經(jīng)在國(guó)際化道路上邁出了步伐，但由于缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，仍然處于為跨國(guó)藥企提供原料或承接委托加工的階段，只有極少數(shù)企業(yè)在國(guó)外進(jìn)行仿制藥注冊(cè)、購(gòu)買(mǎi)或新建渠道、建立工廠(chǎng)，但是這些企業(yè)的海外業(yè)務(wù)規(guī)模非常小，遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到國(guó)際化企業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)的比重指標(biāo)。一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)的國(guó)際業(yè)務(wù)達(dá)到全部業(yè)務(wù)的2/3以上，才真正可以稱(chēng)為跨國(guó)企業(yè)。
1.3、品牌意識(shí)不強(qiáng)，知名品牌少。
雖然中藥方面我國(guó)擁有了“同仁堂”等耳熟能詳?shù)闹放?，但西藥知名品牌甚少。即便曾有一些老的藥企在業(yè)內(nèi)有不錯(cuò)的影響，但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些老藥企已經(jīng)明顯滯后，站不到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿，品牌價(jià)值有限。值得注意的是，我國(guó)的一些企業(yè)對(duì)品牌保護(hù)的意識(shí)不強(qiáng)，很多知名品牌在國(guó)外被搶注，如許多老的中藥品牌在印尼被搶注，使我國(guó)企業(yè)蒙受了很大損失。我國(guó)部分企業(yè)不重視品牌培育，與我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻低、違法成本低有一定的關(guān)系，部分企業(yè)存在投機(jī)心理，只注重短期效應(yīng)而不注重品牌培育，使得我國(guó)的醫(yī)藥品牌存在很大危機(jī)。
2、從產(chǎn)品層面上看
2.1、結(jié)構(gòu)不合理，低端產(chǎn)品比例大。
我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口以原料藥為主，制劑比重過(guò)低。2013年，西藥出口中原料藥占比高達(dá)82.2%，而且以低端大宗原料藥為主，特色原料藥比重過(guò)低；241種出口原料藥品種，均價(jià)每公斤超過(guò)1000美元只有14種，超過(guò)100美元/公斤的有48種，占比19.92%，45.64%的品種在10美元/公斤以下，由此可見(jiàn)，我國(guó)出口產(chǎn)品的附加值比較低。此外，我國(guó)出口的制劑97%為仿制藥，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品比例也非常低。中國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的13類(lèi)25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類(lèi)9種21個(gè)不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余的都是仿制，科技成果向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化率極低，全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率不足15%，西部地區(qū)甚至還不到5%，技術(shù)的忽視已經(jīng)成為行業(yè)慣例，未來(lái)必將阻礙行業(yè)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。
2.2、大宗產(chǎn)品產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩，造成了內(nèi)仗外打。
我國(guó)許多原料性產(chǎn)品產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩，比如維生素C產(chǎn)能為25萬(wàn)噸，國(guó)際市場(chǎng)需求量10萬(wàn)噸；青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能10萬(wàn)噸，國(guó)際市場(chǎng)需求僅6萬(wàn)噸。這些產(chǎn)品雖然在國(guó)際上有話(huà)語(yǔ)權(quán)，但是國(guó)內(nèi)的產(chǎn)能過(guò)剩，造成出口價(jià)格提上不去，經(jīng)常在國(guó)際市場(chǎng)自我拼殺，不僅賠本賺吆喝，而且經(jīng)常遭受反傾銷(xiāo)指控。另外，我國(guó)部分制劑的產(chǎn)能也嚴(yán)重過(guò)剩。
2.3、制劑通過(guò)高端標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證少，品種匱乏。
截至2013年7月底，我國(guó)制劑通過(guò)歐美日GMP認(rèn)證的企業(yè)37家，通過(guò)WHO認(rèn)證的5家。原料藥情況稍好，我國(guó)向美國(guó)提交的DMF文件為1532份，原料藥獲得EDQM COS認(rèn)證463個(gè)，其中有效421個(gè)。雖然企業(yè)通過(guò)了高端市場(chǎng)認(rèn)證，但由于研發(fā)能力不足，目前很多企業(yè)都面臨有生產(chǎn)線(xiàn)無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)的尷尬局面。部分企業(yè)雖然有一定產(chǎn)能的應(yīng)用，但也主要是承接境外產(chǎn)品委托加工，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品匱乏。
3、從渠道層面上看
3.1、國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證能力弱，高端市場(chǎng)獲準(zhǔn)進(jìn)入少。
目前，我國(guó)只有35個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)ANDA文號(hào)，而2011年印度企業(yè)從FDA獲批了144張簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)證書(shū)，占美國(guó)當(dāng)年FDA批準(zhǔn)ANDA總數(shù)的33%。目前，中國(guó)制劑通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的有15個(gè)產(chǎn)品，而印度達(dá)324個(gè)。究其原因，主要是熟悉外國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)和操作實(shí)務(wù)的注冊(cè)人才缺乏，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)市場(chǎng)的信心不足，阻礙了我國(guó)企業(yè)到高端市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的熱情。
3.2、國(guó)外自有銷(xiāo)售渠道少，出口方式以訂單銷(xiāo)售、委托加工為主。
我國(guó)大部分企業(yè)在國(guó)外沒(méi)有分支機(jī)構(gòu)和銷(xiāo)售渠道。雖然有少量企業(yè)在國(guó)外建立了分支機(jī)構(gòu)或代表機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、推銷(xiāo)和維護(hù)，但由于不能很好地深入國(guó)外醫(yī)保體系，因此也很難形成穩(wěn)定有效的銷(xiāo)售渠道?？上驳氖?，目前已有部分企業(yè)通過(guò)購(gòu)買(mǎi)、合資、合作或自建的方式建立了區(qū)域銷(xiāo)售渠道，如華海藥業(yè)通過(guò)建立自己的渠道打入了美國(guó)90%的主流商業(yè)渠道。
3.3、醫(yī)療器械、設(shè)備售后服務(wù)能力差。
我國(guó)高端設(shè)備與國(guó)外知名企業(yè)存在技術(shù)差距，由于銷(xiāo)售數(shù)量有限，所以售后服務(wù)成本高。大多主流市場(chǎng)被跨國(guó)公司壟斷，我國(guó)高端設(shè)備市場(chǎng)分散，且過(guò)分依賴(lài)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，服務(wù)成本計(jì)入不足，難以配套完善售后服務(wù)。另外，我國(guó)還有極少數(shù)企業(yè)抱著投機(jī)心理，未計(jì)劃進(jìn)行售后服務(wù)。這些因素導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療器械售后服務(wù)跟不上，客戶(hù)信心喪失，使得我國(guó)在國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的機(jī)會(huì)越來(lái)越少。
七、中國(guó)生物醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
從2000年到2020年是快速老齡化階段，年均增加596萬(wàn)人；從2020年到2050年時(shí)加速老齡化階段，年均增加620萬(wàn)人，人口老齡化對(duì)經(jīng)濟(jì)影響的高峰將在5到10年之后到來(lái)。這將成為未來(lái)中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的大驅(qū)動(dòng)力。
中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模巨大，在人口老齡化、城鎮(zhèn)化、財(cái)富增長(zhǎng)以及基本醫(yī)療保障制度等因素的驅(qū)動(dòng)下近幾年迅速擴(kuò)容。2013年我國(guó)衛(wèi)生消費(fèi)總額3.2萬(wàn)億元，是2004 年的4.2倍，在過(guò)去9年保持了17.2%的復(fù)合增長(zhǎng)率。然而相對(duì)于高收入國(guó)家7.7%的水平，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出僅占國(guó)民生產(chǎn)總值的5.6%，低于高收入和中高等收入國(guó)家水平。考慮到人口和消費(fèi)的巨大基數(shù)，不難看到我國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)在將來(lái)還有很大的上升空間，如果該占比能在2020年達(dá)到衛(wèi)計(jì)委在《"健康中國(guó)2020" 戰(zhàn)略研究報(bào)告》中所提出的7%的目標(biāo)，我國(guó)衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)將達(dá)到7萬(wàn)億元規(guī)模。
中長(zhǎng)期看我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大發(fā)展空間。我國(guó)醫(yī)療支出明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和健康意識(shí)的提高，醫(yī)療支出將迅速加大。"內(nèi)業(yè)人士分析指出。此外，我國(guó)老齡化趨勢(shì)提速，必定會(huì)增強(qiáng)醫(yī)藥生物行業(yè)的成長(zhǎng)空間。據(jù)聯(lián)合國(guó)統(tǒng)計(jì)，到本世紀(jì)中期，中國(guó)將有近5億人口超過(guò)60歲。隨著中國(guó)人口的老齡化，全社會(huì)對(duì)養(yǎng)老、健康醫(yī)療的需求不斷上升，未來(lái)必然會(huì)有相當(dāng)大的成長(zhǎng)空間。
從需求方來(lái)看，人口的老齡化、城鎮(zhèn)水平的提高、生活方式的改變、財(cái)富的增長(zhǎng)以及全民醫(yī)保制度的推進(jìn)都正在驅(qū)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的擴(kuò)大。我國(guó)人口規(guī)模大且老齡化的速度有所加快。根據(jù)統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，我國(guó)老齡人口占總?cè)丝诘谋嚷手鹉晏岣撸瑥?004年的7.6%上升到2013年9.7%，已達(dá)到1.3億人。老年人發(fā)病率高，疾病醫(yī)治療程長(zhǎng)且常伴有并發(fā)病，同時(shí)老年人也多患有慢性疾病需要長(zhǎng)期護(hù)理和用藥，因此是醫(yī)療服務(wù)的高消費(fèi)群。人口的老齡化勢(shì)必伴隨著更高的對(duì)于醫(yī)療服務(wù)的需求。
聯(lián)系客服
