2022年1月1日，備受矚目的新版國家醫(yī)保目錄正式啟用，此次共有74種藥品新增進入目錄，其中, 國產(chǎn)創(chuàng)新藥成為當(dāng)之無愧的主角。據(jù)悉，由百濟神州自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安?（替雷利珠單抗注射液）三項新增適應(yīng)癥悉數(shù)被納入醫(yī)保，覆蓋肺癌和肝癌患者。
隨著新版醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行，百澤安?已有復(fù)發(fā)及難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、含鉑化療失敗的尿路上皮癌、不可手術(shù)切除的局晚及晚期肺鱗癌一線、不可手術(shù)切除的局晚及晚期驅(qū)動基因野生型非鱗癌一線、至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌五項適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，成為目前上市抗PD-1/L1抗體中擁有最多適應(yīng)癥納入醫(yī)保的產(chǎn)品。
據(jù)悉，百澤安??醫(yī)保報銷前的新價格調(diào)整為1,450元/支（100mg），價格降幅達33.49%，年治療費用不到5萬元，按醫(yī)保80%報銷比例（*以各地實際報銷比例為準）計算，患者自付年治療費用僅不到1萬元*。此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生了深刻變化，進一步擴大了受益人群，大幅提升了藥品的可及性和用藥公平性，再次彰顯了我國醫(yī)保制度的創(chuàng)新性、先進性和惠民宗旨。
此次百澤安?新增的三項適應(yīng)癥，包括不可手術(shù)切除的局晚及晚期肺鱗癌一線、不可手術(shù)切除的局晚及晚期驅(qū)動基因野生型非鱗癌一線、至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌。百澤安?也成為肝癌領(lǐng)域目前唯一不限定經(jīng)治方案報銷的PD-1單抗。一項全球多中心的關(guān)鍵2期臨床試驗展現(xiàn)出了百澤安?對于肝癌患者的深度緩解作用，是截至目前國內(nèi)二線獲批適應(yīng)癥的免疫藥物中完全緩解率最高的PD-1單抗，且≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率僅為14.5%，低于所有同類產(chǎn)品，并獲得《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2021年版）》推薦。作為全球唯一晚期非小細胞肺癌 1L/2L治療全人群獲益的PD-1單抗，百澤安?更是獲得了《2021 CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南》、《2021 CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會肺癌臨床診療指南（2021版）》、《IV期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2021年版）》四大權(quán)威指南一致推薦。隨著新版醫(yī)保目錄的實施，百澤安?成為唯一醫(yī)保覆蓋的不可手術(shù)切除的局部晚期或晚期NSCLC肺鱗癌聯(lián)合紫杉方案治療的免疫治療藥物，進一步降低了患者負擔(dān)。
目前百澤安?的生產(chǎn)供應(yīng)由擁有百年歷史的德國勃林格殷格翰生物藥業(yè)和百濟神州廣州生物藥產(chǎn)業(yè)基地共同提供。百濟神州生產(chǎn)基地一期及二期工廠已分別于 2019 年 9 月和 2020年12月落成，目前建成產(chǎn)能達 24,000 升的生物制劑生產(chǎn)設(shè)施，三期工廠計劃產(chǎn)能為 40,000 升，預(yù)計 2022 年底前建設(shè)完成，落成后總產(chǎn)能可達 64,000 升，進一步提升了市場供應(yīng)能力，為藥物的可及性提供了有力保障。
隨著百澤安?新增適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄、百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地商業(yè)化生產(chǎn)，越來越多的國內(nèi)患者將有望通過醫(yī)保的惠民價，使用上這一款國際高品質(zhì)的抗癌新藥。
