據(jù)中國人群糖尿病患病率全國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，中國成年人糖尿病患者總數(shù)估計(jì)為1.298億（女性5940萬，男性7040萬）。然而，2型糖尿病患者的控制率僅有49.2%。持續(xù)的高血糖引起微血管和大血管的并發(fā)癥，使得2型糖尿病患者慢性并發(fā)癥及靶器官損傷的患病率也非常高。其中，糖尿病腎病是糖尿病最主要、最常見的微血管并發(fā)癥。
2型糖尿病患者
約有一半腎功能堪憂
糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥，幾乎一半的2型糖尿病患者會(huì)患慢性腎病，大約三分之一的1型糖尿病患者會(huì)患慢性腎病。糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前臨床上治療糖尿病腎病的手段有限，尤其對于已經(jīng)發(fā)生并發(fā)癥或病程長的糖尿病患者。
隨著干細(xì)胞治療疾病的研究廣泛開展，多項(xiàng)動(dòng)物研究及小規(guī)模臨床試驗(yàn)顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞移植可以改善血糖控制和胰島β細(xì)胞功能，同時(shí)具有腎臟保護(hù)作用，為糖尿病及糖尿病腎病的治療帶來了新的希望。
干細(xì)胞為糖尿病治療
提供了新途徑
干細(xì)胞是一種具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞，而其中的間充質(zhì)干細(xì)胞具有來源廣、容易獲取和避免胚胎干細(xì)胞倫理相關(guān)問題等優(yōu)勢，已經(jīng)成為近年來治療糖尿病及其并發(fā)癥的研究熱點(diǎn)。與其他組織來源相比，臍帶作為分娩廢棄物，獲取容易，污染少，成本極低，不涉及倫理爭議。
從臍帶華通氏膠中能分離培養(yǎng)出大量的間充質(zhì)干細(xì)胞，多次傳代后仍保持穩(wěn)定的活性及分化能力，這使得臍帶華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞成為細(xì)胞替代治療的理想種子細(xì)胞，也成為近年來干細(xì)胞領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。
七類糖尿病腎病患者
可參加干細(xì)胞治療
近年來利用干細(xì)胞治療糖尿病腎病方面已經(jīng)取得了一些令人振奮的進(jìn)展，例如2016年澳大利亞帕克漢教授等通過臨床試驗(yàn)來評估單次靜脈注射異體間充質(zhì)前體細(xì)胞對糖尿病腎病的安全性和有效性。30名患者完成了研究，沒有與輸注相關(guān)的急性不良事件，研究人員認(rèn)為沒有治療相關(guān)的急性不良事件或嚴(yán)重的急性不良事件。單次靜脈滴注異體間充質(zhì)前體細(xì)胞在第12周表現(xiàn)出穩(wěn)定或改善腎功能的趨勢。另一項(xiàng)同樣在2016年的國內(nèi)臨床試驗(yàn)中15例治療組經(jīng)外周血管移植臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病，15例對照組單純采用口服纈沙坦、皮下注射胰島素治療糖尿病腎病。趙堂亮教授等發(fā)現(xiàn)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植安全有效，在改善舒張壓、腎功能方面臨床療效優(yōu)于單純控制血壓、血糖等常規(guī)方法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并在整個(gè)研究期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件以及排斥反應(yīng)。
如果患者符合以下條件可考慮進(jìn)行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的治療。1.年齡30~70歲（含）之間。2.符合世界衛(wèi)生組織1999年2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。3.糖尿病病程20年以下。4.18.5≤身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）<30。5.臨床存在腎臟損傷：微量白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比30~300）或顯性白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比≥300）伴腎小球?yàn)V過率≥45。6.糖尿病腎病常規(guī)治療方案為：胰島素或胰島素聯(lián)合口服降糖藥物（一種或多種口服降糖藥物，包括雙胍類、胰島素促泌劑、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類、二肽酶IV類），篩選前至少應(yīng)用穩(wěn)定劑量血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物治療。7.7.5%≤糖化血紅蛋白≤10%。
盡管眾多的臨床前研究和少量已完成的臨床試驗(yàn)表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病的有效性和安全性，但由于公眾對體內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞作用機(jī)制的了解仍然有限，這一治療方法在臨床應(yīng)用中仍面臨不少挑戰(zhàn)，更深入地了解其機(jī)制將有助于確定最佳細(xì)胞來源、給藥途徑和給藥劑量等。
干細(xì)胞
治療糖尿病腎病副作用小
無急性或慢性過敏反應(yīng)癥狀，無腫瘤標(biāo)記物的明顯升高、影像學(xué)檢查實(shí)體腫瘤的發(fā)生，無嚴(yán)重的低血糖發(fā)生。患者多數(shù)出現(xiàn)血糖的改善和（或）胰島素劑量減少，患者的白蛋白尿緩解或者正常。
所有治療藥物都有可能產(chǎn)生副作用?，F(xiàn)有的細(xì)胞移植治療的動(dòng)物及臨床研究表明，除了極少數(shù)病人有輕微的發(fā)熱、頭痛或輸液反應(yīng)外，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低。
輸液反應(yīng)：急性或慢性過敏反應(yīng)癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果（血常規(guī)、過敏原）。
腫瘤發(fā)生：腫瘤標(biāo)記物的升高、影像學(xué)檢查實(shí)體腫瘤的發(fā)生。
低血糖：血糖低于3.9毫摩爾/升，心悸、手抖、大汗、意識(shí)喪失等癥狀。
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作者||上海市東方醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科 唐瑾 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病預(yù)防與控制專業(yè)委員會(huì)委員、上海市東方醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師 王華
編輯 || 顏紅波
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