作者：復旦大學附屬中山醫(yī)院 潘文志 周達新
導語
5月23日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊成功完成國內首例最新一代瓣膜——Sapien 3 的微創(chuàng)植入手術，標志著我國經導管主動脈瓣置換術（TAVR）技術邁進一個新階段，跟上了國際步伐。
葛均波院士、周達新教授手術中
Sapien 3為世界著名的瓣膜公司愛德華生命公司（Edwards Lifescience）Sapien系列的第3代產品。目前國內TAVR普遍使用自膨脹的瓣膜，而Sapien系列瓣膜為球囊擴張式瓣膜。Sapien 3為目前表現(xiàn)最出色的瓣膜之一，其設計上擁有許多巧妙之處：
（1）瓣膜支架含有向外反折的裙邊，可以防止瓣周漏；
（2）輸送系統(tǒng)最小為14F，對血管損傷很小，允許在較細血管里通行。具體設計為Sapien 3的瓣膜支架一開始并非附著在輸送系統(tǒng)球囊之上，而是在球囊的遠心端，當輸送系統(tǒng)送出引導鞘管后，再把瓣膜支架推到球囊上，這樣設計可以減少輸送系統(tǒng)的尺寸；
（3）輸送系統(tǒng)能保持更好的同軸性，且可通過旋鈕控制瓣膜定位的深度。其輸送系統(tǒng)的近心段可以調彎，可保持與升主動脈更好的同軸性； 輸送系統(tǒng)分層設計，使得通過旋鈕可精細控制瓣膜支架定位的深度。
Sapien 3 的臨床研究結果非常出色。S3 高危研究入選了583例患者，平均STS評分8.6分，30天死亡率為2.2%。S3中危研究入選了1076例患者，STS評分5.3分，30天死亡率僅為1.1%。Sapien 3能很好防瓣周漏方面，97.5%的患者無瓣周漏或者僅有輕度的瓣周漏，幾乎無嚴重瓣周漏的發(fā)生。由于是球囊擴張式瓣膜，其起搏器植入發(fā)生率要低于自膨脹瓣膜，約10%左右。
Sapien 3瓣膜
本次接受手術是一位85歲的女性患者，由于患有重度主動脈瓣狹窄且不能耐受傳統(tǒng)外科開胸手術而接受TAVR手術。手術在中山醫(yī)院雜交手術室，全麻食道超聲引導下進行。手術由葛均波院士和周達新教授共同完成，魏來教授、潘文志副主任醫(yī)師參與了手術。手術過程順利，瓣膜釋放位置滿意，術后患者幾乎無跨主動脈瓣壓差，瓣周漏僅為輕微，無傳導阻滯及血管并發(fā)癥發(fā)生。
精確定位控制
葛均波院士表示，“新一代的瓣膜將進一步提高TAVR的安全性，顯著降低TAVR的并發(fā)癥，將使得TAVR手術能向更低危的、更年輕的主動脈瓣狹窄患者推廣應用”。據悉，針對低?；颊叩?、使用Sapien 3瓣膜的大型臨床試驗PARTNER Ⅲ正在美國進行中。本例手術標志著Sapien 3瓣膜中國大陸首例植入成功，同時也開啟Sapien 3瓣膜中國上市前臨床注冊研究。Sapien 3瓣膜中國上市前臨床注冊研究由葛均波院士作為主要研究者，全國4家中心參與了本研究。
