來源：健康報
近日，高血壓患者常用藥纈沙坦查出致癌物一事，引發(fā)廣泛關注。
7月29日，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹，浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質，這一物質屬于2A類致癌物。
隨后，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》指出，各級各類醫(yī)療機構在進行疾病診療時不得使用涉及召回的含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品。
這一消息讓高血壓患者很著急。自己用的降壓藥中有沒有纈沙坦？如果用了纈沙坦，會不會有問題？為此，健康報社記者采訪了首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院藥事部主任、主任藥師林陽。
01 這次纈沙坦到底出了什么問題？
浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥發(fā)現(xiàn)了致癌物。老百姓會擔心，吃了這個藥到底會不會得癌癥？
據(jù)了解，纈沙坦是臨床上治療輕、中度原發(fā)性高血壓的常用藥物。林陽介紹，纈沙坦本身是沒有致癌作用的。這次事件中的致癌風險，主要是指原料藥合成中的副產(chǎn)物NDMA可能有致癌風險。
那么，NDMA到底有可怕？據(jù)了解，“中國食品藥品檢定研究院安全評價研究所”根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構2017年10月27日公布的致癌物清單，提出1類致癌物質有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種， 2類致癌物質有油炸、縮水甘油、紅肉（攝入）等共380種， 3類致癌物質有咖啡因、飲用咖啡、糖精及其鹽等共502種，4類致癌物質只有己內(nèi)酰胺1種。
1類致癌毒性最強，其中包含了我們熟悉的煙草和酒精，2類致癌能力次之，包含了油炸食品、紅肉等等。歐盟等多國藥品監(jiān)管機構把NDMA列入2A類致癌物，也就是動物實驗證據(jù)充分，人體可能致癌但證據(jù)有限。
02含有NDMA的纈沙坦，危害有多大？
國家藥監(jiān)局在此次通告中介紹，歐盟等多國藥品監(jiān)管機構認為日常生活中都可能接觸這種物質（例如腌制食品），分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，但出于安全考慮，應當采取停止銷售、召回等風險控制措施。
此外，根據(jù)毒理學數(shù)據(jù)推算，NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg，相當于EMA暫定參考限定值0.3ppm，這是按照國外纈沙坦每日最大服用量320mg計算的， 林主任介紹，事實上，我國患者纈沙坦的常用量為80mg-160mg/天，遠低于上述值。
03正在服用纈沙坦，我該怎么辦？
林陽給廣大患者提出了“兩步走”解決方案。
第一步，查看下自己正在使用的纈沙坦是否為問題藥物。
7月29日，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹，我國有5家生產(chǎn)企業(yè)的上市產(chǎn)品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）、山東益健藥業(yè)有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。
據(jù)了解，目前這5家生產(chǎn)企業(yè)已與信息技術公司合作?；颊呖赏ㄟ^手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康APP等平臺掃描藥品包裝盒上的20位追溯條形碼（或中國藥品電子監(jiān)管碼）識別是否為召回藥品，如所掃描后的結果提示為“該藥品已被召回，請勿使用”，即為本次召回藥品。具體方法可以登陸國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，找到企業(yè)網(wǎng)站進一步了解。
企業(yè)名稱
網(wǎng)址
重慶康刻爾制藥有限公司
http://www.conquer.net.cn/news/gsnews/2018-07-26/35.html
海南皇隆制藥股份有限公司
http://hnhuanglong.com/content/?373.html
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
http://www.medisan.com.cn/html/news_show_7371.html
江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
http://www.wangao.com.cn/news_detail/newsId=455.html
山東益健藥業(yè)有限公司
http://www.yijianyy.com/news/show-139.html
第二步，患者如果發(fā)現(xiàn)自己使用的纈沙坦是問題藥品，千萬不要擅自停用，應該盡快聯(lián)系醫(yī)生。
林陽強調(diào)，“微量的NDMA不會造成嚴重的健康風險，而貿(mào)然停用含纈沙坦的降壓藥發(fā)生心血管事件風險更大?！睔W盟、美國藥監(jiān)機構以及我國國家藥監(jiān)局都強調(diào)了這一原則。
林陽提醒，正在服用纈沙坦降壓治療的患者朋友，不要過度緊張。纈沙坦是眾多“沙坦類藥物”中的一個，根據(jù)醫(yī)生和藥師的建議，可以繼續(xù)使用“非召回品牌”的纈沙坦，也可以換用其它的“沙坦”治療。林主任介紹，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人強調(diào)，除上述5家制劑生產(chǎn)企業(yè)之外，其他纈沙坦制劑產(chǎn)品都不在召回之列。
