慢性心衰是各種心臟病的晚期階段，且患病率逐步上升。即使是在歐洲發(fā)達國家，也有大約40%因心衰入院的患者可能在1年內再次入院或死亡。同時，慢性心衰還擁有致殘率高、醫(yī)療花費高等特點，已經(jīng)成為嚴重危害人類健康的重大社會問題，也是目前心血管病醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)。
5月26日，由中華中醫(yī)藥學會絡病分會、上海市中醫(yī)藥學會絡病分會承辦的“慢病防治中國行－通絡阻抑心血管事件鏈高峰論壇”在上海召開，來自全國多地的400多名醫(yī)學精英親臨論壇現(xiàn)場。南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院心內科李新立教授在論壇上介紹了自己參與編寫的《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》，并對進入該指南的唯一中成藥芪藶強心膠囊給予高度評價。
李新立教授作學術報告
臨床指南是為患者提供最佳醫(yī)療服務的推薦意見集合，可為臨床醫(yī)生治療相關疾病提供權威的用藥依據(jù)和指導性建議，旨在促進正確用藥、合理用藥、規(guī)范用藥。李新立教授回顧了我國自2002年至2014年先后推出的5版心衰指南，指出每一版指南都在老版本的基礎上不斷更新、完善內容。
不久前，由中華醫(yī)學會心血管病學分會心力衰竭學組、中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會、中華心血管病雜志編輯委員會組織專家組更新編寫的《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》（以下簡稱“新指南”）正式在《中華心血管病雜志》上發(fā)表。
新版指南是在2014版指南的基礎上，參照歐洲、美國最新指南，強調心衰綜合管理、以預防為主、加強隨訪的重要性，一個主要特點是結合了國內有代表性臨床循證醫(yī)學證據(jù)。李新立教授表示，近年來，中國核心專家參與的國際大型臨床研究不斷涌現(xiàn)，在國際心衰診療追求同質化的今天，作為我們中國專家參與的國際大型心衰研究，其研究結果更應該被我國心衰指南所采納，因此由以嶺藥業(yè)研發(fā)生產的專利產品芪藶強心膠囊被新指南明確推薦為治療藥物。
芪藶強心膠囊之所以能夠獲得指南推薦，是因為其改善心衰患者臨床療效替代終點和心功能的療效得到了循證醫(yī)學研究的證實。2012年，芪藶強心膠囊就接受了一項由23個中心參加的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床循證研究檢驗，該研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平為主要研究終點，這是《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中的推薦檢查項目，其水平隨心衰程度加重而升高，能夠早期反映心臟結構改變導致的功能變化，可用于指導心衰的治療，有助于判斷各種心衰患者的遠期預后。研究發(fā)現(xiàn)：在降低NT-proBNP水平方面，芪藶強心治療組優(yōu)于單純“金三角”治療組，次要療效指標如患者6 min步行距離，改善患者癥狀和生活質量和提高患者左室射血分數(shù)（LVEF），降低復合終點事件發(fā)生率等，也均優(yōu)于對照組，因此被指南建議臨床推薦應用。
該研究結果發(fā)表在國際心血管領域頂尖級雜志《美國心臟病學會雜志》（JACC）（影響因子19.896），JACC編輯部為此發(fā)表評論“讓衰竭的心臟更加強勁：中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示”。
復旦大學附屬中山醫(yī)院周京敏教授也在論壇期間指出，芪藶強心對心梗后心衰具有確切的療效，促微血管新生是芪藶強心逆轉心臟重構、改善心臟功能的重要途徑，NRG-1/ErbB和HIF-1a/VEGF兩條信號通路則是芪藶強心膠囊發(fā)揮通絡干預作用的核心機制。
周京敏教授在論壇上發(fā)言
李新立教授介紹說，目前已有大量實驗及臨床研究證實，在心衰常規(guī)治療基礎上加用芪藶強心膠囊，可使患者額外獲益。同時，還有大量基礎及臨床循證研究正在進行中，以更深刻、詳細地闡明芪藶強心膠囊的用藥機制和臨床效果。
不久前，國家重點研發(fā)計劃子課題“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究”正式啟動。該課題由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院牽頭，在亞太地區(qū)約100家臨床中心開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，預計納入3080例來自中國大陸、中國香港、中國臺灣、韓國、越南、新加坡等地區(qū)及國家的亞裔心衰患者。該研究將以心血管死亡率和心衰惡化再住院率等直接反映患者是否受益的“硬指標”為主要研究終點，可更加全面、系統(tǒng)地評價芪藶強心膠囊的有效性和安全性。
據(jù)悉，芪藶強心膠囊為臨床應用10余年的上市藥物，銷售已經(jīng)覆蓋26個省二級以上醫(yī)院近4000家，社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近7000家，藥店近30000家，在慢性心衰患者這一藥物需求量較大的人群中實現(xiàn)了銷量快速增長。被《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》推薦為擴心病中期階段的治療藥物，并被《心力衰竭中西醫(yī)結合診療專家共識》列為推薦用藥，《中西醫(yī)結合內科學》（新世紀第三版）教材也將芪藶強心膠囊列為治療慢性心力衰竭的常用中藥制劑。
