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甘李藥業(yè)有限公司簡介

甘李藥業(yè)有限公司簡介

(2010-09-03 10:06:28)
甘李藥業(yè)有限公司,成立于1998年,是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)。公司在生物合成人胰島素及其類似物的開發(fā)、研制和生產(chǎn)等方面均處于國內(nèi)外領先地位,是目前國內(nèi)唯一專注于生物合成人胰島素的專業(yè)公司。公司產(chǎn)品線品種齊全,產(chǎn)品質(zhì)量達到了歐美藥典標準。
      1998年甘李的創(chuàng)始人甘忠如博士和他的胰島素小組研制出中國第一支生物合成人胰島素注射液,被587名兩院院士評為中國十大科技進步新聞之一,并獲得2002年度國家科學技術(shù)進步獎。甘李于2001年成功研制出中國第一支超速效人胰島素類似物速秀霖;于2002年成功研制出中國第一支長效人胰島素類似物長秀霖;于2004年在北京建成亞洲第一、世界第三大的現(xiàn)代化生物合成人胰島素生產(chǎn)基地。 

      甘李公司從歐美等國家引進了先進的生產(chǎn)設備和分析儀器,按照GMP標準建成了重組人胰島素及類似物的原料車間及小容量注射劑車間。高密度發(fā)酵技術(shù)、純化技術(shù)和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗,確保甘李生產(chǎn)出的每一個產(chǎn)品完全符合國際標準。

      公司絕大部分生產(chǎn)人員多年來一直從事基因重組人胰島素的研究和生產(chǎn)工作,并受過多次專業(yè)GMP和生產(chǎn)技能的培訓。先進的生產(chǎn)設施和訓練有素的生產(chǎn)人員,保證了甘李公司的產(chǎn)品質(zhì)量完全符合國際標準。

      目前,甘李在北京建立了營銷總部,其產(chǎn)品獲多個國家的專利,業(yè)務已拓展到歐洲和南美洲等20多個國家和地區(qū)。
     
      自甘李產(chǎn)品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來,銷售額持續(xù)增長,年銷售額已達一億元人民幣,產(chǎn)品遍及20個國家及地區(qū),成為全球四大胰島素出口企業(yè)之一。多年臨床應用經(jīng)驗,全球數(shù)十萬患者長期使用,驗證了產(chǎn)品的安全有效。
 
《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志 2010-8-11 胰島素隱者甘李
是到關(guān)注甘李藥業(yè)有限公司(以下簡稱“甘李藥業(yè)”)的時候了。

    在中國糖尿病患者人數(shù)達到9200萬,超過印度成為世界第一后,甘李藥業(yè)作為國內(nèi)唯一能生產(chǎn)三代胰島素的企業(yè),若發(fā)力得當,無疑會改寫中國糖尿病胰島素用藥市場被三大跨國藥企把持的局面,且憑借其等質(zhì)優(yōu)價的產(chǎn)品優(yōu)勢,也能在國際胰島素市場上占有一席之地。5月19日,啟明創(chuàng)投對甘李藥業(yè)的近億元投資,可以視為甘李藥業(yè)從隱者變?yōu)轱@者的開端。

    市場上的胰島素制劑按來源和工藝可分為動物胰島素、基因重組人胰島素即二代胰島素、胰島素類似物即三代胰島素。目前上市的三代胰島素按通用名分為甘精胰島素、賴脯胰島素、門冬胰島素和預混胰島素,其中甘精胰島素為長效胰島素類似物,其余三種是速效胰島素類似物,二代胰島素一般為中效胰島素。

    甘李藥業(yè)目前上市的品種有長效甘精胰島素類似物“長秀霖”和速效賴脯胰島素類似物“速秀霖”。數(shù)據(jù)顯示,長效甘精胰島素類似物是歐美市場上擁有市場空間最大的三代胰島素,占到整個三代胰島素市場的57%。甘李藥業(yè)和賽諾菲-安萬特是世界上僅有的兩家能生產(chǎn)長效甘精胰島素類似物的企業(yè),賽諾菲-安萬特的長效甘精胰島素類似物“來得時”2009年的全球銷售額達到31億英鎊,比2008年增長22.5%,顯示出甘精胰島素類似物的市場潛力。

    中國的胰島素用藥市場同歐美市場一樣,雖然也是二、三代胰島素共存,但各代所占比率有很大差異。在美國,三代胰島素已經(jīng)占到整個胰島素市場的70%,而中國只有10%左右。巨大差異彰顯出三代胰島素巨大的市場空間,甘李藥業(yè)的機會就在于此。

喚醒市場

    在二、三代胰島素藥物共存的市場前提下,首要競爭將體現(xiàn)在二代胰島素和三代胰島素所占市場份額上,甘李藥業(yè)和賽諾菲-安萬特,作為持有三代胰島素生產(chǎn)技術(shù)僅有的兩家企業(yè),此時必定站在統(tǒng)一戰(zhàn)線,共同為三代胰島素搖旗吶喊。

    從歐美發(fā)達國家的胰島素用藥情況看,三代胰島素是未來胰島素的主力。中國近幾年三代胰島素增長勢頭明顯,2006年三代胰島素的市場規(guī)模剛剛過億元,2008年就已經(jīng)達到6.22億元。

    在目前的臨床應用上,長效胰島素類似物比二代胰島素的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:藥物釋放更平穩(wěn),24小時起效,減少造成患者低血糖的幾率,比較適宜于重癥和老年人患者;速效胰島素類似物能更準確地調(diào)節(jié)血糖,起效更快。

    一個很有趣的現(xiàn)象是,諾和諾德、禮來、賽諾菲-安萬特這三大跨國藥企市場份額的大小排序跟其進入中國市場的早晚完全吻合。諾和諾德上世紀60年代進入中國,時間最早,它所占的市場份額最多;排在第二位的是上世紀90年代進入的禮來;第三位是2004年才進入中國市場的賽諾菲-安萬特。

    當然,時間的先后不是決定市場占有率的絕對因素,但會成為影響因素。中國的醫(yī)生在接觸胰島素藥物之初,便是從諾和諾德二代中效胰島素開始。在經(jīng)過多年的臨床使用,使用習慣很難改變,如果后續(xù)新產(chǎn)品沒有明顯的治療優(yōu)勢,醫(yī)生出于安全的考慮,很少會選擇以新產(chǎn)品代替原有藥物。“醫(yī)生需要很長時間的了解與實踐,來證實三代胰島素確實具有療效優(yōu)勢。”甘李藥業(yè)國際業(yè)務合作總監(jiān)都凱在接受《醫(yī)藥經(jīng)理人》采訪時表示。

    不止如此,三代胰島素之間的競爭,將更考驗甘李藥業(yè)的實力。

    2009年,甘李藥業(yè)的銷售額近億元,“我們的三代胰島素自從2005年底上市后,每年的銷售額都能翻番。”都凱說。甘李藥業(yè)對目前中國胰島素市場的競爭環(huán)境有清醒地認識,都凱認為甘李藥業(yè)與跨國藥企的差別不在產(chǎn)品,而在企業(yè)的綜合能力上,“作為一家中小型企業(yè),在市場拓展中有時確實會受到資本雄厚的競爭對手的壓制。”

    這是所有國內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)都必須面對的市場現(xiàn)實。

    目前,90%以上的胰島素用藥市場都被諾和諾德、禮來、賽諾菲-安萬特這三大跨國藥企占有,剩下的不到10%由只生產(chǎn)二代胰島素的通化東寶、生產(chǎn)三代胰島素的甘李藥業(yè)和其他技術(shù)水平更低的動物胰島素企業(yè)共同占有。

    其中,諾和諾德和禮來的產(chǎn)品主要集中在二代胰島素,兩家目前上市的三代胰島素集中在速效胰島素類似物;賽諾菲-安萬特目前上市的三代胰島素只有長效甘精胰島素類似物“來得時”;通化東寶只生產(chǎn)二代胰島素,其技術(shù)來源于甘李藥業(yè);甘李藥業(yè)的產(chǎn)品既有長效甘精胰島素類似物“長秀霖”,也有速效賴脯胰島素類似物“速秀霖”。

    顯而易見,甘李藥業(yè)在三代胰島素的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上,比其他企業(yè)具有優(yōu)勢,如何將產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢化為市場實力,則需要堅實的藥品質(zhì)量作基礎。

    現(xiàn)階段仍需關(guān)注的一點是,患者在用藥時的考量標準還有所用藥物是不是進入醫(yī)保目錄,尤其是對于胰島素這種需要長期使用的藥物而言。未全部進入國家醫(yī)保目錄目前也是制約三代胰島素市場擴張的不利因素,不過,這種不利因素不會長期存在,將隨著三代胰島素的廣泛使用而改變。

甘李在行動

    沒人會懷疑中國胰島素用藥市場的巨大潛力和未來這片市場的激烈競爭。從諾和諾德、禮來、賽諾菲-安萬特紛紛增加在華投資,擴建胰島素生產(chǎn)線,就能嗅出未來胰島素市場的濃烈火藥味。2008年底,諾和諾德投資3.81億美元,在中國新建一家世界最大的胰島素試劑與灌裝工廠;2009年3月,禮來投資4000萬美元用于胰島素產(chǎn)品的分裝與倉儲;2009年5月賽諾菲-安萬特投資9000萬美元擴建來得時預填充灌裝生產(chǎn)線。

    甘李藥業(yè)其實早已為這場擴建潮做好了準備。2004年,甘李藥業(yè)創(chuàng)始人甘忠如已經(jīng)投資3億元人民幣建立了世界第三大的胰島素類似物生產(chǎn)基地,設計產(chǎn)能達到1億支。

    除去三代胰島素本身的產(chǎn)品優(yōu)勢外,甘李藥業(yè)還有“中國制造”這面大旗,而甘忠如則是這面旗的標志。1998年,他在中國首次研制成功基因重組人胰島素,使中國告別二代胰島素進口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的時代。如今甘李藥業(yè)的“長秀霖”和“速秀霖”同樣讓國產(chǎn)三代胰島素在市場上占有一席。謹慎一點說,即使甘李藥業(yè)的“長秀霖”和“速秀霖”不能成為未來中國胰島素用藥市場的主力,其比國外胰島素低的價格,也會牽制住整個中國胰島素市場,避免外企的完全壟斷。

    但甘忠如不容許這種情況出現(xiàn),甘李藥業(yè)在中國積極進行三代胰島素學術(shù)推廣的同時,把眼光放到世界舞臺,努力開拓國際市場。“甘李藥業(yè)已經(jīng)在南美、東南亞一些國家進行銷售,未來的目標是進入歐美市場,”都凱說。為此,甘李藥業(yè)引入投資者啟明創(chuàng)投,期望運用投資者的資金和人才資源,為甘李藥業(yè)進入國際市場打?qū)嵒A。

    引入投資的另一作用是進一步理清甘李藥業(yè)的股權(quán)結(jié)構(gòu)。公開資料顯示,甘李藥業(yè)創(chuàng)建于1998年,主要股東是甘忠如和通化東寶,由甘忠如控股。

    投資者進入后將進一步鞏固甘忠如的控股地位,“至于業(yè)界一直討論的甘李藥業(yè)未來上市后會產(chǎn)生的同業(yè)競爭問題,并不存在,因為只有在大陸上市才會有此方面的規(guī)定,在香港和美國根本沒有。”啟明投資合伙人的林梁穎宇告訴《醫(yī)藥經(jīng)理人》記者。

    林梁穎宇對甘李藥業(yè)的未來很有信心,她說:“在中國巨大的市場容量中,即使甘李藥業(yè)的占有率只有百分之十幾,那也是巨大的。”

 
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