第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。
第三條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。
第四條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，及時、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、 鑒定工作，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確 、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門 合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第五條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。
第六條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：
一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；
二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。 前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第七條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報告。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生 行政部門報告。
第八條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管有關(guān)的各種原始資料。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實物暫時封存保留，以備檢驗。
第九條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報告上級衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理。病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。
第十條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)在死后四十八小時以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行 ，有條件的應(yīng)當(dāng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時間超過四十八小時、影響對死因的判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。
第十一條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時，可提請當(dāng)?shù)?zmkey class="zoomino-searchword undefined" offset="471" anchortype="previous" jquery1280926660398="5">醫(yī)療事故技術(shù)鑒定 委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會 所作的結(jié)論或者對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結(jié)論或者處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定或者向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議；也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十二條 省（自治區(qū)）分別成立省（自治區(qū)）、地區(qū)（自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。直轄市分別成立市、區(qū)（縣）二級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委 員會。 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）由有臨床經(jīng)驗、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會可以吸收法醫(yī)參加。鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準(zhǔn)。
第十三條 鑒定委員會負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療單位的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。它的鑒定，為處理醫(yī)療事故的依據(jù)。地區(qū)（自治州 、市）、縣（市、市轄區(qū)）鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。中國人民解放軍所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療事故，也可以提請當(dāng)?shù)罔b定委員會進(jìn)行鑒定。
第十四條 鑒定委員會接到申請或者委托后，應(yīng)當(dāng)做好調(diào)查研究工作，認(rèn)真審閱有關(guān)資料，廣泛聽取各方面意見，慎重作出鑒定。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充 材料或者對有關(guān)事實情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。鑒定應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，并以書面形式作出。
第十五條 非鑒定委員會成員和未經(jīng)鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員中，是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng) 回避。
第十六條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。
第十七條 鑒定可以適當(dāng)收取鑒定費。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由提出鑒定的一方負(fù)擔(dān)。鑒定費標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市 衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第十八條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。 醫(yī)療事故補(bǔ)償費，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因給予了醫(yī)療事故補(bǔ)償費而削減病員或其家屬依法應(yīng)該享受的福利待遇和生活補(bǔ)貼。病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。
第十九條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院；無家屬的，由其所在單位接受出院。 病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應(yīng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過一周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報公安部門備案后，由醫(yī)療單位處理， 火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。
第二十條 對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員 ，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分 ：
一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除；
二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；
三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。
第二十一條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分；對情節(jié)嚴(yán)重的，也應(yīng)當(dāng)依照本辦法第二十條的規(guī)定，酌情 給予行政處分。
第二十二條 個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度，除責(zé)令其給病員或其家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，還可以處一年以內(nèi)的停 業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照。
第二十三條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，對直接責(zé)任人員追究其行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法 追究刑事責(zé)任 。
第二十四條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負(fù)責(zé)任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣已構(gòu)成犯罪的，對直接責(zé)任人員由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條 醫(yī)療單位的財產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護(hù)。任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。 違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例 》有關(guān)規(guī)定予以處罰；對情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第二十六條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療單位以及個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。
第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府可根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r制定實施細(xì)則。
第二十八條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十九條 本辦法自公布之日起施行。在此之前已處理結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理。
