10月30日晚,國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生產(chǎn)和銷售,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。而在今年年初,與減肥明星藥品“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)和美國均被暫停銷售使用。然而,這場(chǎng)減肥藥叫停事件,似乎并非皆大歡喜的結(jié)局,面對(duì)涉及民眾生命健康的減肥藥亂象,有很多的問題不容我們回避。
昨日,記者走訪漢口江漢路、漢陽鐘家村等處多家藥店,包括中聯(lián)、馬應(yīng)龍、普安等,發(fā)現(xiàn)各種減肥藥品琳瑯滿目,卻見不到曾經(jīng)的“明星產(chǎn)品”曲美減肥膠囊。江漢路中聯(lián)大藥房的銷售人員稱,“曲美”已下架快一個(gè)星期了。
據(jù)了解,“曲美”主要成分為鹽酸西布曲明。10月上旬,與“曲美”同樣含有西布曲明成分的一種減肥藥諾美婷,在美國被建議暫停銷售使用。美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn),西布曲明可能提高心血管及中風(fēng)的發(fā)生率。隨后,太極集團(tuán)主動(dòng)停止“曲美”減肥膠囊在中國的銷售。但表示,曲美的生產(chǎn)質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)未發(fā)生超過產(chǎn)品說明書的嚴(yán)重不良反應(yīng)…[詳細(xì)]
國家食品藥監(jiān)局昨天正式表明態(tài)度,認(rèn)為“西布曲明”可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益,決定停止“西布曲明”制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這意味著,曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷等藥品都將停止銷售,這份名單,基本涵蓋了目前市場(chǎng)上大部分的知名減肥藥物。
值得注意的是,減肥藥發(fā)揮作用主要通過三大途徑,即抑制食欲、增加代謝、抑制吸收,而前兩大途徑,基本都是靠西布曲明類藥物實(shí)現(xiàn)的。而后一種途徑即抑制吸收,相關(guān)的奧利司他類藥物目前并未受到?jīng)_擊,比如賽尼可、中藥緩泄類減肥茶等…[詳細(xì)]
重慶太極集團(tuán)搶先一步,于10月25日主動(dòng)召回其2000年8月推出的曲美減肥膠囊。對(duì)此,昨日太極集團(tuán)新聞中心張女士表示,今年10月中旬左右,美國FDA公布,西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。之后,太極集團(tuán)主動(dòng)宣布召回曲美減肥膠囊,以避免為消費(fèi)者帶來風(fēng)險(xiǎn)。
“太極集團(tuán)將不會(huì)再生產(chǎn)西布曲明膠囊,但曲美這個(gè)品牌仍屬于太極集團(tuán)。”張女士稱,在做好退市工作后,太極集團(tuán)將繼續(xù)開展西布曲明的后續(xù)安全性研究工作…[詳細(xì)]
“西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,自從上世紀(jì)90年代面世之后,一直存在著很大爭(zhēng)議。”衛(wèi)生部專家接受記者采訪時(shí)表示,西布曲明可以抑制食欲,但確實(shí)存在增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的可能。資料顯示,西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用,它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用,含西布曲明藥品屬處方藥。
盡管學(xué)術(shù)界一直對(duì)此類藥物的風(fēng)險(xiǎn)效益存在異議,卻由于一直缺乏針對(duì)該類藥品的大樣本權(quán)威試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為支持,而西布曲明隨后也始終在市場(chǎng)和學(xué)術(shù)界的爭(zhēng)議中存在。藥店銷售好的原因,一方面是短期療效確實(shí)明顯,另一方面,和一直堅(jiān)持的廣告營銷有很大關(guān)系…[詳細(xì)]
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