生物制劑，是近幾十年在風濕免疫領域逐漸被廣泛應用的一種治療方法。盡管在醫(yī)學專業(yè)領域已有不少大規(guī)模臨床研究，但對于病患群體而言，生物制劑還是處于神秘又高冷的地位。
在病患交流中，大家往往對這種價格不菲的藥物存在不同程度的疑惑：
生物制劑是否一針見效？
生物制劑是否能根治類風濕？
生物制劑是不是有致死風險？
是否單用生物制劑就可以控制病情？
生物制劑要用多少療程？
孕婦可以用生物制劑嗎？
生物制劑到底應不應該用？
在此我們就以類風濕關節(jié)炎為切入點，淺談下生物制劑的利與弊。
類風濕關節(jié)炎是一種以慢性、對稱性、多關節(jié)滑膜炎和關節(jié)外病變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)的自身免疫炎性疾病。好發(fā)于女性，然病因不明。臨床上，可累及手腳、腕掌、肘膝等多個關節(jié)，早期多表現(xiàn)為關節(jié)晨起僵硬、腫痛，晚期甚至可破壞骨及軟骨，導致關節(jié)畸形、殘疾。此外，部分患者還會累及心肺肝腎等多個系統(tǒng)，嚴重影響生活質(zhì)量。
類風濕關節(jié)炎因其難治性而被傳為“不死的癌癥”。然而折磨患者的不單單是病痛，還有為克服病痛而長期服藥的心理負擔以及這些藥物的不良反應。傳統(tǒng)的DMARDs，即通常我們提及的甲氨蝶呤、來氟米特等，往往有骨髓抑制、性腺抑制、感染等不同程度的藥物副作用。隨著對類風濕關節(jié)炎發(fā)病機制研究的深入研究，以細胞因子為靶目標的生物制劑的出現(xiàn)因其快速抗炎效果及較少的不良反應，揭開了風濕免疫治療領域的新篇章。
目前應用于類風濕關節(jié)炎治療的生物制劑主要有兩大類，腫瘤壞死因子拮抗劑和IL6因子拮抗劑，具體包括英夫利昔單抗（類克）、阿達木單抗（修美樂）、依那西普（恩利）、重組人II型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白（益賽普、安佰諾）、托珠單抗（雅美羅）等。目前，很多生物制劑都參與慈善基金會的慈善援助活動，在某種程度上減輕了患者們的經(jīng)濟壓力。
臨床試驗已證實，傳統(tǒng)DMARDs治療類風濕關節(jié)炎每年可有22%-26%的臨床緩解率, 5年內(nèi)持續(xù)臨床緩解率約為11%，但是持續(xù)緩解的患者中仍有16.7%出現(xiàn)影像學損傷進展。而早期類風濕關節(jié)炎患者采用傳統(tǒng)DMARDs聯(lián)合生物制劑治療不僅能有效控制關節(jié)炎癥，還能顯著降低2年內(nèi)的工作殘疾率。
雖然治療效果明顯，生物制劑也有很多用藥注意事項。
比如：
在使用前要常規(guī)篩查肝炎、結核、腫瘤、感染等，評估治療的可行性；
治療過程中要密切觀察注射部位反應，治療后定期檢測血象及肝腎功能等；
而在妊娠患者的生物制劑使用方面，仍缺少大樣本的臨床調(diào)查，對孕婦及胎兒的影響也有待進一步研究。
自此，病患們的疑惑也有了答案：
生物制劑是否一針見效？
--- 不一定，有個體差異
生物制劑是否能根治類風濕？
---不能
生物制劑是不是有致死風險？
---是，使用前要整體評估病情
是否單用生物制劑就可以控制病情？
---部分病人可以，經(jīng)濟負擔大，維持率低
生物制劑要用多少療程？
---依據(jù)治療效果和經(jīng)濟能力而定
孕婦可以用生物制劑嗎？
---目前沒有循證學依據(jù)
生物制劑到底應不應該用用？
---醫(yī)患溝通，共同決定
綜上所屬，生物制劑的出現(xiàn)為類風濕關節(jié)炎患者們帶來了新希望。在整體評估病情和風險的前提下，早期、謹慎、規(guī)律的使用生物制劑，能夠快速控制病情進展，使患者們贏在戰(zhàn)勝病痛的起跑線。
