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NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2021.1版(3)

星期二                    

2020年12月1日       


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非小細(xì)胞肺癌指南

目錄


根治性治療完成后的監(jiān)測(cè)(NSCL-16)

英文版

中文版

腳注

o.如果沒(méi)有條件行MRI,行頭部CT平掃加增強(qiáng)掃描。

ii.指標(biāo)參數(shù)中的CT掃描時(shí)間根據(jù)臨床決定。

jj.在NSCLC患者的常規(guī)監(jiān)測(cè)和隨訪中并不要求行FDG PET/CT。但是,當(dāng)一些良性病變(如肺不張、肺實(shí)變和放射性纖維化)在標(biāo)準(zhǔn)CT影像中難以與腫瘤區(qū)分時(shí),F(xiàn)DG PET/CT可以用于區(qū)分真正的惡性腫瘤。然而,如果將FDG PET/CT作為解決放療后患者這類問(wèn)題的工具時(shí),腫瘤復(fù)發(fā)的診斷需經(jīng)組織學(xué)確認(rèn),因?yàn)橄惹胺暖熯^(guò)的區(qū)域可能在長(zhǎng)達(dá)2年的時(shí)間里仍然有FDG攝取。


復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的治療(NSCL-17)

英文版

中文版

腳注

k.見(jiàn)手術(shù)治療原則NSCL-B。

l.見(jiàn)放射治療原則(NSCL-C)。

m.對(duì)于一些選擇性的患者,影像檢查引導(dǎo)的熱消融是一種選擇。

o.如果沒(méi)有條件行MRI,行頭部CT平掃加增強(qiáng)掃描。

t.見(jiàn)同步放化療方案 (NSCL-F)。

gg.見(jiàn)NCCN中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤指南。


轉(zhuǎn)移癌的全身治療(NSCL 18~31)

NSCL-18

組織學(xué)亞型和生物標(biāo)志物檢測(cè)

英文版

中文版

腳注

a.見(jiàn)“病理學(xué)檢查原則NSCL-A。

c.Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, et al. Early palliative care for patients with metastatic non-small cell lung cancer. N Engl J Med 2010;363: 733-742.

kk.如果組織不足,無(wú)法對(duì)EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET和RET等所有基因進(jìn)行檢測(cè),則應(yīng)再次進(jìn)行活檢和/或行血漿檢測(cè)。如果這些方法不可行,則以可獲得的結(jié)果為指導(dǎo)進(jìn)行治療;如果未知,則將這些患者視為沒(méi)有驅(qū)動(dòng)癌基因

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

mm.NCCN 非小細(xì)胞肺癌指南專家組強(qiáng)烈建議行廣泛的分子檢測(cè),其目的在于識(shí)別罕見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)突變,因?yàn)獒槍?duì)這些驅(qū)動(dòng)突變的有效藥物可能已經(jīng)存在,或者可酌情建議患者入組現(xiàn)有的相應(yīng)臨床試驗(yàn)。廣泛的分子檢測(cè)是提高NSCLC患者治療水平的關(guān)鍵組成部分。見(jiàn)“新興的用于指導(dǎo)行相應(yīng)治療的生物標(biāo)志物(NSCL-I)。

nn.Lam VK, et al. Clin Lung Cancer 2019;20:30-36.e3; Sands JM, et al. Lung Cancer 2020;140:35-41.

NSCL-19

檢測(cè)結(jié)果

英文版

中文版

腳注

kk.如果組織不足,無(wú)法對(duì)EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET和RET等所有基因進(jìn)行檢測(cè),則應(yīng)再次進(jìn)行活檢和/或行血漿檢測(cè)。如果這些方法不可行,則以可獲得的結(jié)果為指導(dǎo)進(jìn)行治療;如果未知,則將這些患者視為沒(méi)有驅(qū)動(dòng)癌基因

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

NSCL-20

EGFR敏感突變陽(yáng)性患者的一線治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

qq.如果系統(tǒng)性治療方案中包含免疫檢查點(diǎn)抑制劑,則醫(yī)師應(yīng)注意此類藥物的半衰期較長(zhǎng),并且當(dāng)將檢查點(diǎn)抑制劑與奧西替尼聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)報(bào)告不良事件的數(shù)據(jù)。Schoenfeld AJ, et al. Ann Oncol 2019;30:839-844; Oshima Y, et al. JAMA Oncol 2018;4:1112-1115; Oxnard GR, et al. Ann Oncol 2020;31:507-516.

rr.使用貝伐單抗治療的標(biāo)準(zhǔn):非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,近期無(wú)咯血史。

ss.FDA批準(zhǔn)的生物類似藥適合用于替代貝伐單抗。

NSCL-21

奧西替尼治療中進(jìn)展的后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

m.對(duì)于一些未接受SABR或根治性放療的選擇性患者,影像引導(dǎo)下的熱消融療法(如冷凍療法、微波、射頻)可能是一個(gè)選擇。參見(jiàn)影像引導(dǎo)下的熱消融治療原則(NSCL-D)。

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

uu.定義“有限”的數(shù)量尚未確定,但在臨床試驗(yàn)中包括3-5個(gè)轉(zhuǎn)移灶。

vv.在進(jìn)展時(shí)考慮進(jìn)行活檢以排除SCLC轉(zhuǎn)化。

ww.阿法替尼+西妥昔單抗可考慮用于EGFR TKI治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

xx.二線治療的數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于EGFR+/ALK+的非小細(xì)胞肺癌患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,PD-1/PD-L1單藥治療的有效率低。

NSCL-22

厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或達(dá)克替尼治療中進(jìn)展的后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

m.對(duì)于一些未接受SABR或根治性放療的選擇性患者,影像引導(dǎo)下的熱消融療法(如冷凍療法、微波、射頻)可能是一個(gè)選擇。參見(jiàn)影像引導(dǎo)下的熱消融治療原則(NSCL-D)。

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

rr.使用貝伐單抗治療的標(biāo)準(zhǔn):非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,近期無(wú)咯血史。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

uu.定義“有限”的數(shù)量尚未確定,但在臨床試驗(yàn)中包括3-5個(gè)轉(zhuǎn)移灶。

vv.在進(jìn)展時(shí)考慮進(jìn)行活檢以排除SCLC轉(zhuǎn)化。

ww.阿法替尼+西妥昔單抗可考慮用于EGFR TKI治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

xx.二線治療的數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于EGFR+/ALK+的非小細(xì)胞肺癌患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,PD-1/PD-L1單藥治療的有效率低

yy.二線治療的數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于EGFR+/ALK+的非小細(xì)胞肺癌患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,PD-1/PD-L1單藥治療的有效率低。

zz.對(duì)于EGFR TKIs治療中進(jìn)展的患者,應(yīng)考慮行基于血漿的T790M突變檢測(cè)。如果基于血漿的檢測(cè)結(jié)果為陰性,強(qiáng)烈建議進(jìn)行重新活檢取材行基于組織的檢測(cè)。臨床醫(yī)師們可能希望考慮同時(shí)送檢組織和血漿進(jìn)行檢測(cè)。

yy.對(duì)于進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或軟腦膜轉(zhuǎn)移,考慮給予奧西替尼(無(wú)論T790M狀態(tài)如何)或厄洛替尼脈沖式給藥。Bloom研究中,軟腦膜轉(zhuǎn)移患者使用奧西替尼的劑量為160mg。

aaa.在達(dá)克替尼的III期隨機(jī)試驗(yàn)中,入組對(duì)象排除了腦轉(zhuǎn)移患者。在出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的情況下,考慮其它選擇。

NSCL-23

ALK重排陽(yáng)性患者的一線治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

NSCL-24

艾樂(lè)替尼、布格替尼或色瑞替尼治療中進(jìn)展的后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

m.對(duì)于一些未接受SABR或根治性放療的選擇性患者,影像引導(dǎo)下的熱消融療法(如冷凍療法、微波、射頻)可能是一個(gè)選擇。參見(jiàn)影像引導(dǎo)下的熱消融治療原則(NSCL-D)。

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

uu.定義“有限”的數(shù)量尚未確定,但在臨床試驗(yàn)中包括3-5個(gè)轉(zhuǎn)移灶。

xx.二線治療的數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于EGFR+/ALK+的非小細(xì)胞肺癌患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,PD-1/PD-L1單藥治療的有效率低

NSCL-25

克唑替尼治療中進(jìn)展的后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

m.對(duì)于一些未接受SABR或根治性放療的選擇性患者,影像引導(dǎo)下的熱消融療法(如冷凍療法、微波、射頻)可能是一個(gè)選擇。參見(jiàn)影像引導(dǎo)下的熱消融治療原則(NSCL-D)。

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

uu.定義“有限”的數(shù)量尚未確定,但在臨床試驗(yàn)中包括3-5個(gè)轉(zhuǎn)移灶。

xx.二線治療的數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于EGFR+/ALK+的非小細(xì)胞肺癌患者,無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何,PD-1/PD-L1單藥治療的有效率低

bbb.對(duì)克唑替尼無(wú)法耐受的患者可換成色瑞替尼、艾樂(lè)替尼或布格替尼。

ccc.對(duì)于ALK陽(yáng)性、接受克唑替尼治療進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,色瑞替尼、艾樂(lè)替尼或布格替尼”可作為治療選擇。

ddd.勞拉替尼是克唑替尼和艾樂(lè)替尼、布格替尼或色瑞替尼治療后進(jìn)展的一個(gè)治療選擇。

NSCL-26

ROS1重排陽(yáng)性患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

eee.恩曲替尼用于腦轉(zhuǎn)移患者可能更好。

fff.恩曲替尼主要用于克唑替尼治療后合并中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者。

NSCL-27

BRAF V600E突變陽(yáng)性患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

ggg.如果不能耐受“達(dá)拉菲尼+曲美替尼”聯(lián)合治療,單藥威羅菲尼或達(dá)拉菲尼可作為治療選擇。

NSCL-28

NTRK陽(yáng)性患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

pp.適用于PS評(píng)分0-4分的患者。

NSCL-29

MET14外顯子跳躍突變陽(yáng)性患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI。

NSCL-30

RET重排陽(yáng)性患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)。

tt.謹(jǐn)防一些亞群患者停用EGFR TKI后出現(xiàn)復(fù)燃現(xiàn)象。如果發(fā)生復(fù)燃,重新啟用EGFR TKI

NSCL-31

PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(≥50%)且有臨床指導(dǎo)意義的分子學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果陰性和無(wú)使用PD-1或PD-L1抑制劑禁忌患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)

ss.FDA批準(zhǔn)的生物類似藥適合用于替代貝伐單抗。

hhh.用于某些情況的方案:使用PD-1/PD-L1抑制劑治療的禁忌癥可能包括活動(dòng)或先前確診的自身免疫性疾病、和/或當(dāng)前正在使用免疫抑制劑、或存在預(yù)測(cè)將缺乏獲益的致癌基因。如果存在禁忌癥,請(qǐng)參考NSCL-30(腺癌)或NSCL-31(鱗狀細(xì)胞癌)。

iii.如果先前接受帕博利珠單抗單藥治療。

jjj.如果先前接受“帕博利珠單抗+卡鉑+培美曲塞”或“帕博利珠單抗+順鉑+培美曲塞”治療。

kkk.如果先前接受“阿特珠單抗+卡鉑+紫杉醇+貝伐單抗”治療。

lll.如果先前接受“阿特珠單抗+卡鉑+白蛋白結(jié)合型紫杉醇或阿特珠單抗”治療。

mmm.如果先前接受納武利尤單抗+伊匹單抗±化療”治療。

nnn.如果患者未接受過(guò)含鉑兩藥化療,參見(jiàn)“全身治療”。如果患者接受過(guò)含鉑方案化療和抗PD-1/PD-L1治療,參見(jiàn)“后續(xù)治療?!?/span>

ooo.如果先前接受“帕博利珠單抗+卡鉑+紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇”治療。

NSCL-32

PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(≥1%-49%)且有臨床指導(dǎo)意義的分子學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果陰性和無(wú)使用PD-1或PD-L1抑制劑禁忌患者的一線治療和后續(xù)治療

英文版

中文版

腳注

ll.見(jiàn)分子學(xué)檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析(NSCL-H)。

oo.晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)

ss.FDA批準(zhǔn)的生物類似藥適合用于替代貝伐單抗。

hhh.用于某些情況的方案:使用PD-1/PD-L1抑制劑治療的禁忌癥可能包括活動(dòng)或先前確診的自身免疫性疾病、和/或當(dāng)前正在使用免疫抑制劑、或存在預(yù)測(cè)將缺乏獲益的致癌基因。如果存在禁忌癥,請(qǐng)參考NSCL-30(腺癌)或NSCL-31(鱗狀細(xì)胞癌)。

iii.如果先前接受帕博利珠單抗單藥治療。

jjj.如果先前接受“帕博利珠單抗+卡鉑+培美曲塞”或“帕博利珠單抗+順鉑+培美曲塞”治療。

kkk.如果先前接受“阿特珠單抗+卡鉑+紫杉醇+貝伐單抗”治療。

lll.如果先前接受“阿特珠單抗+卡鉑+白蛋白結(jié)合型紫杉醇或阿特珠單抗”治療。

mmm.如果先前接受納武利尤單抗+伊匹單抗±化療”治療。

nnn.如果患者未接受過(guò)含鉑兩藥化療,參見(jiàn)“全身治療”。如果患者接受過(guò)含鉑方案化療和抗PD-1/PD-L1治療,參見(jiàn)“后續(xù)治療。”

ooo.如果先前接受“帕博利珠單抗+卡鉑+紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇”治療。

ppp.帕博利珠單抗單藥治療可考慮用于PD-L1為1%-49%的PS評(píng)分差或存在其它接受聯(lián)合化療禁忌的患者。

NSCL-33

PD-L1<1%且有臨床指導(dǎo)意義的分子學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果陰性

英文版

中文版

腳注

qqq.通常,在維持治療之前先進(jìn)行4個(gè)周期的初始系統(tǒng)性治療(即,用卡鉑或順鉑)。然而,如果患者對(duì)治療的耐受性良好,則可以考慮繼續(xù)治療至6個(gè)周期。

rrr.初始治療期間的監(jiān)測(cè):2個(gè)周期后進(jìn)行療效反應(yīng)評(píng)估,然后每2-4個(gè)周期(或當(dāng)有臨床指征時(shí))對(duì)已知存在病灶的部位行CT平掃加或不加增強(qiáng)掃描。在指南參數(shù)范圍內(nèi)進(jìn)行CT掃描的時(shí)間根據(jù)臨床來(lái)決策。

sss.后續(xù)治療期間的監(jiān)測(cè):每6-12周對(duì)已知存在病灶的部位行CT平掃加或不加增強(qiáng)掃描以評(píng)估療效反應(yīng)。在指南參數(shù)范圍內(nèi)進(jìn)行CT掃描的時(shí)間根據(jù)臨床來(lái)決策。

END


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