今年1月，世界首個專門用于治療甲流的中藥方劑——金花清感方，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可后，正式在北京市各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。同時，該方正按照我國新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程，進(jìn)行臨床前研究。
近日，有人對此提出了一系列質(zhì)疑：短短6個月投入僅1000萬元研究出來的金花清感方是否靠譜?中醫(yī)講究辨證施治，聯(lián)合用藥，單用金花清感方的作用有多大?“縮短”、“改善”等針對甲流癥狀的描述，能否等同于“治療”?記者就這些問題采訪了北京市中醫(yī)管理局防治甲流專家組的專家。
釋疑一：“速成”中藥是否靠譜?
質(zhì)疑的聲音來自中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮。質(zhì)疑者稱，在美國，一種化學(xué)新藥的研發(fā)，從前期的資金投入到最后藥品上市，平均費(fèi)用不會低于8億美元，從化合物的篩選合成到新藥上市平均需要12年。
而短短6個月投入僅1000萬元研究出來的金花清感方是否靠譜?中藥與化學(xué)藥之間的研發(fā)模式又有何不同?
“中西藥之間的研發(fā)不具有可比性。”這是北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院首席專家、擅長呼吸系統(tǒng)疾病急性熱病及疑難雜癥治療的周平安教授給出的答案。周平安的另一個身份是北京市中醫(yī)管理局防治甲流專家組成員，曾參與了金花清感方的制定。
周平安解釋，化學(xué)藥物的研發(fā)多是從零開始，通過實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)合成而來，經(jīng)過多期臨床驗(yàn)證后方可形成上市新藥。中藥新藥則大多來源于中醫(yī)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)，有著長時間的應(yīng)用實(shí)踐，在此基礎(chǔ)上開展的新藥研發(fā)常?？梢匀〉檬掳牍Ρ兜男Ч?。麻杏石甘湯和銀翹散分別有著2000多年和200多年的臨床應(yīng)用歷史，以這兩個中藥復(fù)方為基礎(chǔ)方形成的金花清感方，是對北京地區(qū)數(shù)十位中醫(yī)專家治療甲流臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)、歸納和提煉的產(chǎn)物。
另一方面，此次金花清感方的研發(fā)，北京市政府啟動了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置機(jī)制，整合了衛(wèi)生、藥監(jiān)、中醫(yī)、科技等資源。從中藥復(fù)方篩選到中藥復(fù)方基礎(chǔ)研究，再到中藥復(fù)方臨床研究，3個團(tuán)隊聚集了北京最強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量，在一定程度上保證了研究的效率。
釋疑二：只能“緩解”甲流癥狀嗎?
據(jù)了解，金花清感方可以縮短流感癥狀持續(xù)的時間，使患者發(fā)熱的時間從26個小時縮短到16個小時，改善咽痛、咳嗽等呼吸道癥狀。用藥以后，患者呼吸道癥狀的痊愈和改善率從89%升為95%。另外，在使用此藥后，醫(yī)生處方抗生素的使用率由三成下降到近一成。質(zhì)疑者認(rèn)為，從“縮短”、“改善”這些詞來看，金花清感方只是可以緩解甲流的癥狀而已，所以根本不可能代替達(dá)菲。
那么，“縮短”、“改善”等描述，是否意味著該藥可以治療甲流?
對此，周平安認(rèn)為，這涉及怎么評價中醫(yī)療效的問題。他說，雖然已有臨床研究表明，金花清感方具有一定的抗病毒作用，但中醫(yī)治療甲流并非是針對病毒，而是通過多靶點(diǎn)對人體的綜合作用達(dá)到治療目的。中醫(yī)治病歷來講究辨證，患者有什么樣的癥狀，中醫(yī)醫(yī)生經(jīng)過辨證分型，再做對癥治療。如果一名患者得了甲流，其表現(xiàn)有咽痛、咳嗽、發(fā)熱等一系列癥狀。中藥將甲流患者身上表現(xiàn)的這些癥狀消除后，應(yīng)該就算治療甲流有效。
同時，在北京市政府舉行的北京市中醫(yī)藥防治甲流金花清感方新藥研發(fā)情況通報會上，有專家表示，金花清感方并非要完全代替達(dá)菲，但通過對輕癥甲流患者的治療，確實(shí)可以降低輕癥甲流患者轉(zhuǎn)化為重癥的比例。
釋疑三：與中醫(yī)辨證施治原則是否矛盾?
中醫(yī)講究辨證施治，聯(lián)合用藥，單用金花清感方能起多大作用?
面對金花清感方是否經(jīng)過中醫(yī)辨證的質(zhì)疑，周平安說，人體是一個有機(jī)的整體，對甲流患者的治療，金花清感方只對中醫(yī)辨證為風(fēng)熱邪毒(輕癥)的患者有效，而對痰熱壅肺(重癥)患者的效果并不明顯。也就是說，中醫(yī)專家在制定該處方時，已經(jīng)對甲流進(jìn)行了中醫(yī)的辨證分型。作為醫(yī)院內(nèi)中藥制劑使用時，醫(yī)生也會根據(jù)患者的具體病情，在金花清感方的基礎(chǔ)上，加減使用。
在聯(lián)合用藥方面，周平安說，金花清感方主要是針對沒有并發(fā)癥的成人輕癥甲流患者，雖然患者的情況千變?nèi)f化，但醫(yī)生根據(jù)患者并發(fā)癥、性別、年齡段等因素，進(jìn)行用藥劑量和種類的調(diào)整是每名醫(yī)生都知道的常識。
