| 美國的食品供應(yīng)是世界上最安全的,這主要在于它具備一 個(gè)保護(hù)公眾健康的聯(lián)邦強(qiáng)制執(zhí)法機(jī)構(gòu);一系列強(qiáng)有力的、靈活的、以科學(xué)為依據(jù)的法律法規(guī);一個(gè)全面的、有效的機(jī)構(gòu)協(xié)同監(jiān)管體系;先 進(jìn)的HACCP管理技術(shù)和在政府行政部門的主導(dǎo)下進(jìn)行的缺陷 食品召回制度。以下是筆者對美國食品安全監(jiān)管體系的簡要介紹:
1 專門機(jī)構(gòu)監(jiān)管
被國際 上公認(rèn)為全球第一流的食物與藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)———食品藥物管理局(FDA),是一個(gè)負(fù)責(zé)美國國產(chǎn)和進(jìn)口的食物、化妝品 、藥物、生物制劑、醫(yī)療器械以及放射性產(chǎn)品安全的科學(xué)監(jiān)管專門機(jī)構(gòu)。FDA的使命是通過實(shí)施《聯(lián)邦食物、藥品和化妝品》(FFDCA) 和其他公眾健康法律來保護(hù)消費(fèi)者健康。
FDA負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者免受摻雜、不安全和虛假標(biāo)簽的食品危害,管 轄的食品范圍是除食品安全檢驗(yàn)署(FSIS)管轄范圍之外的所有食品。FDA在食物領(lǐng)域的職責(zé)覆蓋州際貿(mào)易中銷售的所有國產(chǎn)和進(jìn)口食物 ,包括帶殼的蛋,但不包括肉類和家禽、瓶裝水、酒精含量小于7%的葡果酒飲料。FDA中分管食品的食物安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心(CFSAN)通 過保證美國的食物供應(yīng)是安全、衛(wèi)生、有益健康和被誠實(shí)標(biāo)識,以及化妝品是安全和被適當(dāng)標(biāo)識,以負(fù)責(zé)促進(jìn)和保護(hù)公眾的健康。該中 心有800多名雇員,其中包括一大批的高度專業(yè)化的專業(yè)人員———如化學(xué)家、微生物學(xué)家、毒物學(xué)家、食物工藝學(xué)家 、病理學(xué)家、分子生物學(xué)家、藥物學(xué)家、營養(yǎng)學(xué)家、流行病學(xué)家、數(shù)學(xué)家和公共衛(wèi)生學(xué)家。CFSAN對80%的美國食物供應(yīng)的安全負(fù)責(zé)。 CFSAN的首要職責(zé)包括:
·加入食物的物質(zhì)的安全,例如食物添加劑(包括電離輻射和著色添加劑)的安 全
·通過生物技術(shù)開發(fā)的食物和成份的安全
·海產(chǎn)食物危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)管
·說明與食物產(chǎn)生的化學(xué)和生物污染物相聯(lián)系的健康風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管與研究項(xiàng)目
·對食物的適當(dāng) 標(biāo)識(例如:成份,營養(yǎng)健康宣傳)和化妝品的監(jiān)管和活動
·管理飲食補(bǔ)充劑、嬰兒配方和醫(yī)療食物的規(guī)章和政策
·安全和適當(dāng)?shù)臉?biāo)示的化妝品成份和產(chǎn)品
·食物產(chǎn)品的上市后監(jiān)督和執(zhí)法
·消費(fèi)者教育和產(chǎn)業(yè)服務(wù)范圍的擴(kuò)展
·與州和地方政府的合作項(xiàng)目
·國際食物 標(biāo)準(zhǔn)和安全的協(xié)調(diào)努力
2 法律法規(guī)監(jiān)管
通過立法來防止食品污染、保障消費(fèi)者健康權(quán)益已 成為美國食品安全監(jiān)管的主要特點(diǎn)。目前,美國關(guān)于食品安全的法律法規(guī)非常繁多,既有綜合性的,也有非常具體的。
美國有關(guān)食品安全的主要大法包括:聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法(FFDCA)、聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法(FMIA)、禽肉制品檢驗(yàn)法(PPIA) 、蛋制品檢驗(yàn)法(EPIA)、食品質(zhì)量保護(hù)法(FQPA)和公共健康服務(wù)法(PHSA)。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法 》是美國關(guān)于食品和藥品的基本法。經(jīng)過無數(shù)次修改后,該法已成為世界同類法中最全面的一部法律。該法禁止銷售需經(jīng)FDA批準(zhǔn)而未 獲得批準(zhǔn)的物品,以及未獲得相應(yīng)報(bào)告的物品和拒絕對規(guī)定設(shè)施進(jìn)行檢查的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。除大部分肉和家禽外的食品,所有儀器、 藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)藥器械、有放射性的電子產(chǎn)品以及《聯(lián)鄭食品、藥品和化妝品法》及相關(guān)法律中規(guī)定的產(chǎn)品均需在進(jìn)口 時(shí)或供出口美國時(shí)接受FDA的檢查。而肉類和家禽基本上是由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)實(shí)施的另一個(gè)法令管理。
美 國聯(lián)邦法典(CFR)是美國聯(lián)邦政府的行政部門和機(jī)構(gòu)在聯(lián)邦登記上發(fā)布的永久性和完整的法規(guī)匯編,分50卷,與食品有關(guān)的主要是第7卷( 農(nóng)業(yè))、第9卷(動物與動物產(chǎn)品)和第21卷(食品和藥品)。這些法律法規(guī)涵蓋了所有食品,為食品安全制定了非常具體的標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管程 序。
3 機(jī)構(gòu)間協(xié)同監(jiān)管
美國一直是全球最安全的食物供應(yīng)者,主要因?yàn)槊绹鴮?shí)行機(jī)構(gòu)聯(lián)合 監(jiān)管制度,在地方、州、聯(lián)邦政府各個(gè)層面建立監(jiān)視食物生產(chǎn)和流通的一種互相制約的監(jiān)控體系。這些食物安全機(jī)構(gòu)明確的責(zé)任由地方 、州和聯(lián)邦法律、指南和其他指令規(guī)定,有些人員只能監(jiān)管一種食品,例如牛奶或海鮮;有些人員的權(quán)限只限于某個(gè)特定的區(qū)域;還有的 人只負(fù)責(zé)一類食物機(jī)構(gòu),如餐廳或肉類加工廠;他們共同組成了美國的食物安全團(tuán)隊(duì)。
美國負(fù)責(zé)食品安全的 主要聯(lián)邦管理機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生與人類服務(wù)部(DHHS)所屬的食品藥物管理局(FDA)、美國農(nóng)業(yè)部(US-DA)所屬的食品安全檢驗(yàn)署(FSIS)和動植 物衛(wèi)生檢驗(yàn)署(APHIS)以及美國環(huán)境保護(hù)署(EPA)。財(cái)政部的海關(guān)署根據(jù)所提供的指南對進(jìn)口貨物進(jìn)行檢驗(yàn)或偶爾進(jìn)行扣押,以協(xié)助食品 安全管理部門的工作。很多部門在其研究、教育、監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)制訂機(jī)構(gòu)以及在處理突發(fā)事件的反應(yīng)行動中都有其派出機(jī)構(gòu),包括DHHS疾 病控制中心(CDC)和國家衛(wèi)生研究所
(NIH)、USDA的農(nóng)業(yè)研究署(ARS)、州際研究、教育和推廣合作署(CSREES)、農(nóng)業(yè)市場署 (AMS)、經(jīng)濟(jì)研究署(ERS)、谷物檢驗(yàn)、包裝和堆料場管理局(GIPSA)、美國法典辦公室,以及商業(yè)部的國家海洋漁業(yè)署(NMFS)。
FSIS則負(fù)責(zé)確保肉、禽和蛋制品安全、衛(wèi)生和正確標(biāo)識。含酒精飲料(高于7%的酒精)和煙草的標(biāo)識,由美國財(cái)政 部的酒精、煙草與槍支局(ATF)監(jiān)管。EPA的任務(wù)包括保護(hù)消費(fèi)者免受農(nóng)藥帶來的危害,改善有害生物管理的安全方式。任何食品或飼料 中含有FDA不允許的食品添加劑或獸藥殘留,或含有EPA沒有規(guī)定限量的農(nóng)藥殘留或農(nóng)藥殘留限量超過規(guī)定的限量,法規(guī)都不允許其流向 市場。而APHIS在美國食品安全網(wǎng)中的主要角色是防止植物和動物的有害生物和疾病。
FDA還與其他聯(lián)邦機(jī) 構(gòu)保持著緊密的聯(lián)系,如聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC),美國交通部(DoT),消費(fèi)品安全委員會(CPSC),以及美國司法部(DoJ)。由此可見,這些機(jī) 構(gòu)有協(xié)議以明確各自的職責(zé),共同維護(hù)美國的食品安全。
4 HACCP管理技術(shù)監(jiān)管
HACCP的全 稱是Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。它是一個(gè)以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品安全生產(chǎn)、質(zhì)量控制 的保證體系,由食品的危害分析(HazardAnalysis, HA)和關(guān)鍵控制點(diǎn)(Critical Control Points, CCPs)兩部分組成,被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn) 可為控制由食品引起的疾病最有效的方法,被世界上越來越多的國家認(rèn)為是確保食品安全的有效措施。它是一套對整個(gè)食品鏈(包括原 輔材料的生產(chǎn)、食品加工、流通、乃至消費(fèi))的每一環(huán)節(jié)中的物理性、化學(xué)性和生物性危害進(jìn)行分析、控制以及控制效果驗(yàn)證的完整系 統(tǒng)。食品法典委員會(CAC)認(rèn)為HACCP是迄今為止控制食源性危害的最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。
美國是最早使 用HACCP系統(tǒng)的國家。20世紀(jì)90年代美國發(fā)生了一系列的食源性疾病促使美國克林頓政府加強(qiáng)美國的食品安全體系的建設(shè)。1995年12月 美國頒布了強(qiáng)制性水產(chǎn)品HACCP法規(guī)———《水產(chǎn)品加工與進(jìn)口的安全衛(wèi)生規(guī)定》,此法規(guī)的主要目的是要求水產(chǎn)品企 業(yè)實(shí)施HACCP體系,確保水產(chǎn)品的安全加工和進(jìn)口。1996年,美國農(nóng)業(yè)部(USDA)頒布9CFR-417法規(guī),要求在禽肉食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系; 同年7月,由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)下屬食品安全及檢查服務(wù)局(FSIS)公布了“致病性微生物的控制與HACCP體系規(guī)范”,要求國 內(nèi)和進(jìn)口肉類食品加工企業(yè)必須實(shí)施HACCP體系管理,以便控制致病性微生物。1998年FDA提出了“在果蔬汁飲料中應(yīng)用HACCP進(jìn)行 監(jiān)督管理”的法規(guī)草案,在2001年,美國FDA正式發(fā)布了21CFR120法規(guī),要求在果汁行業(yè)實(shí)施HACCP
體系。鑒于HACCP在應(yīng) 用中的顯著成效,HACCP原理和體系實(shí)施顯著地提高了實(shí)施行業(yè)的食品安全水平。美國FDA現(xiàn)正考慮建立覆蓋整個(gè)食品工業(yè)的HACCP食品 安全標(biāo)準(zhǔn),即用于指導(dǎo)從“農(nóng)場到餐桌”的所有環(huán)節(jié)的本地食品的加工和食品的進(jìn)口。
5 缺陷 食品召回制度
食品召回制度,是指食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商在獲悉其生產(chǎn)、進(jìn)口或經(jīng)銷的食品存在可能危害消 費(fèi)者健康、安全的缺陷時(shí),依法向政府部門報(bào)告,及時(shí)通知消費(fèi)者,并從市場和消費(fèi)者手中收回問題產(chǎn)品,予以更換、賠償?shù)姆e極有效的 補(bǔ)救措施,以消除缺陷產(chǎn)品危害風(fēng)險(xiǎn)的制度。
實(shí)施食品召回制度的目的就是及時(shí)收回缺陷食品,避免流入市 場的缺陷食品對大眾人身安全損害的發(fā)生或擴(kuò)大,維護(hù)消費(fèi)者的利益。美國產(chǎn)品召回制度是在政府行政部門的主導(dǎo)下進(jìn)行的。負(fù)責(zé)監(jiān)管 食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA)。FSIS主要負(fù)責(zé)監(jiān)督肉、禽和蛋類產(chǎn)品質(zhì)量和缺陷產(chǎn)品的召 回,FDA主要負(fù)責(zé)FSIS管轄以外的產(chǎn)品,即肉、禽和蛋類制品以外食品的召回。美國食品召回的法律依據(jù)主要是:《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》 (FMIA)、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》(PPIA)、《聯(lián)邦食品、藥品及化妝法》(FFDCA)以及《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》(CPSA)。FSIS和FDA是在法律的 授權(quán)下監(jiān)管食品市場,召回缺陷食品。
美國FSIS和FDA對缺陷食品可能引起的損害進(jìn)行分級并以此作為依據(jù) 確定食品召回的級別。美國的食品召回有三級:第一級是最嚴(yán)重的,消費(fèi)者食用了這類產(chǎn)品將肯定危害身體健康甚至導(dǎo)致死亡;第二級是 危害較輕的,消費(fèi)者食用后可能不利于身體健康;第三級是一般不會有危害的,消費(fèi)者食用后不會引起任何不利于健康的后果,比如貼錯(cuò) 產(chǎn)品標(biāo)簽,產(chǎn)品標(biāo)識有錯(cuò)誤或未能充分反映產(chǎn)品內(nèi)容等。隨著這項(xiàng)制度的深入,食品召回有增加的趨勢,但并不是說食品質(zhì)量下降了,而 是人們對食品質(zhì)量有了更高的要求。食品召回級別不同,召回的規(guī)模、范圍也不一樣。召回可以在批發(fā)層、用戶層(學(xué)校、醫(yī)院、賓館 和飯店)、零售層、也可能在消費(fèi)者層次。
美國食品召回在兩種情況下發(fā)生:
一種是企業(yè)得 知產(chǎn)品存在缺陷,主動從市場上撤下食品;
另一種是FSIS或FDA要求企業(yè)召回食品。
無論哪種情況,召回 都是在FSIS或FDA的監(jiān)督下進(jìn)行的,它們在食品召回中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
美國食品安全體系是根據(jù)強(qiáng)有力的 、靈活的、以科學(xué)為依據(jù)的法律以及行業(yè)的法律責(zé)任來生產(chǎn)食品的。聯(lián)邦當(dāng)局有可以互補(bǔ)和互相依賴的食品安全機(jī)構(gòu),他們與各州和地 方政府的相關(guān)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)互動,形成了一個(gè)綜合性的、有效的體系。多年來法令的貫徹以及食品安全系統(tǒng)的運(yùn)作已贏得了公眾對美國的食 品安全非常高的信心,也正因此,其管理體系不僅已為世界其它國家所效仿,而且也將對我國正在構(gòu)建的食品安全體系產(chǎn)生重要的影響。 |
