近年來，通過細(xì)胞手段來治療心肌梗死和缺血性心衰是心臟病研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一，有人認(rèn)為干細(xì)胞移植可以生成新的心肌組織，或者產(chǎn)生一些可內(nèi)源性修復(fù)心肌的分子和外泌體。
細(xì)胞可通過心肌內(nèi)、冠脈內(nèi)、冠狀靜脈逆向注射等途徑移植進(jìn)入心肌組織。但是，細(xì)胞移植的效率較差，從而導(dǎo)致心肌組織中移植細(xì)胞存活率低。
9月10日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院王東進(jìn)團(tuán)隊聯(lián)合中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武等在JAMA網(wǎng)絡(luò)開放子刊發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)臨床研究表明，在干細(xì)胞移植過程中，以膠原水凝膠作為載體是安全、可行的。
研究者發(fā)現(xiàn)，在接受心臟搭橋手術(shù)的慢性缺血性心臟病患者中，與對照者以及直接移植間充質(zhì)干細(xì)胞（干細(xì)胞）者相比，以膠原水凝膠為載體移植干細(xì)胞的患者1年后在嚴(yán)重不良反應(yīng)、心肌損傷標(biāo)志物、肝腎功能等方面都沒有明顯差別。
以膠原水凝膠為載體移植干細(xì)胞的患者平均心肌梗死面積相對維持穩(wěn)定，但對照患者和直接移植干細(xì)胞者的平均心肌梗死面積有所增加。
研究者指出，該研究是目前為止該研究領(lǐng)域的首個隨機(jī)雙盲臨床研究，為未來開展更大規(guī)模的臨床研究奠定了基礎(chǔ)。
該研究于2016年3月至2019年8月從南京鼓樓醫(yī)院納入50例左室射血分?jǐn)?shù)≤45%、擇期接受心臟搭橋術(shù)的慢性缺血性心臟病患者，隨機(jī)分為三組：其中18例在術(shù)中以牛膠原為載體、向心肌內(nèi)注射人臍帶來源的干細(xì)胞，17例在術(shù)中直接向心肌內(nèi)注射干細(xì)胞，剩余的15例僅接受心臟搭橋手術(shù)，作為對照組。
患者的平均年齡為62.6歲，76%為男士。三組患者的基線特征相似。44例患者完成整個研究，最后一例患者在2019年8月完成12個月隨訪。
該研究通過觀察嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率來評估以膠原水凝膠為載體移植干細(xì)胞的安全性，通過心臟磁共振成像檢查的左室射血分?jǐn)?shù)和心肌梗死面積來評估治療的有效性。
結(jié)果顯示，三組在安全性方面沒有顯著差別，以膠原水凝膠為載體移植干細(xì)胞的患者和直接移植干細(xì)胞的患者中各有1例住院（分別因?yàn)樾乃ズ蜕虾粑栏腥荆瑢φ战M未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
隨訪12個月時，以膠原水凝膠為載體移植干細(xì)胞的患者平均心肌梗死面積減少了3.1%，而直接移植干細(xì)胞者和對照患者的平均心肌梗死面積分別增加了5.19%和8.59%，但三組與基線相比均無統(tǒng)計學(xué)差異。
三組患者的左室射血分?jǐn)?shù)均顯著升高，健康相關(guān)生活質(zhì)量也均顯著提高。
該研究定義的嚴(yán)重不良事件包括：全因死亡、術(shù)后心肌梗死、新發(fā)腫瘤、持續(xù)室速、全身感染、中風(fēng)、過敏反應(yīng)、因心衰住院、心臟穿孔、心包填塞、缺血、血液動力學(xué)不穩(wěn)定、持續(xù)室性心律失常（>30 s或者導(dǎo)致血液動力學(xué)異常）。
來源：Effect of Intramyocardial Grafting Collagen Scaffold With Mesenchymal Stromal Cells in Patients With Chronic Ischemic Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open,2020, 3(9): e2016236.
