據(jù)媒體報(bào)道，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)萬通筋骨片說明書中“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行修訂。要求在說明書上增加“不宜長(zhǎng)期用藥”、“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據(jù)”、“嬰幼兒禁用”等內(nèi)容。
不久之前，國(guó)家藥監(jiān)局方才修改了血塞通、血栓通說明書，特別強(qiáng)調(diào)，說明書必須明確“兒童禁用”。我們不難發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)部門對(duì)于中藥的監(jiān)管正在收緊，中藥沒有副作用可以隨便服用的理念正在被推翻。
中藥是我們國(guó)家給世界的一大貢獻(xiàn)，對(duì)于世界，特別是我們中華民族的健康發(fā)展，發(fā)揮了不可忽視的作用。這些年來，中醫(yī)憑借其在診療思路上的靈活多變，在藥品選擇方面的豐富多樣，也正在受到越來越多的人的喜愛。
在很多人的心中，中藥取材于自然，有著食藥同源的說法。所以很多人認(rèn)為中藥沒有什么副作用，盡可以像對(duì)待保健品一樣，只要可能，就大膽地服用一些。這也意味著，中藥在我們國(guó)家有著極大的“消費(fèi)”潛力。
在這樣的背景下，一大批來源于古代的經(jīng)方驗(yàn)方，或者是個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，抑或是某些偏方秘方的中成藥就應(yīng)運(yùn)而生，并且大受歡迎，成為許多醫(yī)生及患者的選擇。萬通筋骨片就是這樣一種來源于臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)的成藥處方，其具有祛風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛的作用，臨床上可用于痹癥，肩周炎，頸椎病，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利等患者。
從上述描寫中不難發(fā)現(xiàn)，萬通筋骨片幾乎可以治療全身各個(gè)關(guān)節(jié)或肌肉的疼痛，使用面那是相當(dāng)?shù)膹V泛。其實(shí)，這也是當(dāng)前很多中成藥共同的特點(diǎn)，因?yàn)橹嗅t(yī)與西醫(yī)在診斷疾病上，很難做到一一對(duì)應(yīng)，因此，對(duì)于中藥的適應(yīng)癥管理很難細(xì)化，使用起來非常隨意。
還有一個(gè)問題常被人們輕易忽略，那就是這些中成藥的不良反應(yīng)。以萬通筋骨片為例，這個(gè)藥品中含有烏頭、細(xì)辛這些明顯帶有毒性的藥物，雖然也來自天然植物，但并不是那種可以做食物的天然無害材料。
其中烏頭不但有副作用，還容易與其他藥品發(fā)生配伍反應(yīng)。在中藥“十八反十九畏”的警示中，就有“半蔞貝蘞芨攻烏”和“川烏草烏不順犀”之說，明白無誤地告訴我們，服用烏頭要慎之又慎。但長(zhǎng)期以來，萬通筋骨片等中藥中隱含的各類含有毒成分被忽略，不但對(duì)成年人無門檻，對(duì)孩子也無顧忌，顯然存在極大的安全隱患。
現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，修訂該藥說明書，明確指出其不良反應(yīng)，并且禁止嬰幼兒使用，應(yīng)該說非常務(wù)實(shí)。這等于對(duì)該藥的使用增加了一道提示語和安全網(wǎng)，告誡人們是藥三分毒，用之不可太過草率。這對(duì)于培養(yǎng)人們良好地用藥理念，有很積極的作用。
而且，說明書在規(guī)范用藥方面具有法律效力，對(duì)于醫(yī)生開藥也有很強(qiáng)的約束作用。對(duì)于中成藥，不能再像以前那樣隨意而為，醫(yī)生讓不適宜的人群選用含有毒成分的中成藥，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
（作者：鄭山海 醫(yī)生）
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