人們通常把醫(yī)藥巨頭扎堆的地方叫作“藥谷”。世界上有許多知名藥谷，其中，瑞士巴塞爾作為歐洲藥谷，頗具影響力。
近年來(lái)，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，我國(guó)“藥谷”四處開(kāi)花。在眾多產(chǎn)業(yè)集群地中，未來(lái)有無(wú)可能誕生世界級(jí)“藥谷”？對(duì)上海來(lái)說(shuō)，如何抓住機(jī)遇，作更好的準(zhǔn)備？瑞士的經(jīng)驗(yàn)或?qū)?lái)一定的啟發(fā)。
瑞士制藥業(yè)一枝獨(dú)秀
巴塞爾功不可沒(méi)
19世紀(jì)，瑞士制藥行業(yè)的興起時(shí)期。在此之前，瑞士的主要產(chǎn)業(yè)是紡織業(yè)和染料業(yè)，通過(guò)萊茵河運(yùn)輸原材料。由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模很小，而且資源極其匱乏，制造商們不得不很早就開(kāi)始關(guān)注高價(jià)值的化學(xué)制品。
沒(méi)過(guò)多久，他們就發(fā)現(xiàn)使用的染料有藥用價(jià)值，開(kāi)始進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)領(lǐng)域。從這一時(shí)期開(kāi)始經(jīng)營(yíng)的三家公司——Ciba、Geigy和Sandoz，就是如今醫(yī)藥巨頭諾華的前身。
當(dāng)時(shí)，瑞士沒(méi)有確立專(zhuān)利法，國(guó)內(nèi)公司因而能隨意仿制國(guó)外發(fā)明，以致當(dāng)時(shí)的德國(guó)國(guó)會(huì)稱(chēng)瑞士為“海盜國(guó)”，而法國(guó)稱(chēng)其為“造假?lài)?guó)”。之后，在德國(guó)以廢除一項(xiàng)雙邊貿(mào)易協(xié)定的威脅之下，瑞士才于1907年通過(guò)了專(zhuān)利立法。
在隨后的100年里，新興的制藥行業(yè)與化工行業(yè)同步增長(zhǎng)。如今，整個(gè)行業(yè)景象已發(fā)生了翻天覆地的變化。
2017年，占世界人口0.1%的瑞士獲得了全球0.6%的專(zhuān)利數(shù)量。其中，制藥行業(yè)的專(zhuān)利數(shù)量與質(zhì)量綜合領(lǐng)先于其他產(chǎn)業(yè)。其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，諸如醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù)，在專(zhuān)利質(zhì)量或產(chǎn)量上也位列前茅。這凸顯了瑞士生命科學(xué)行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科研成果兌現(xiàn)能力。
過(guò)去幾年里，受累于瑞士法郎的大幅升值，瑞士鐘表業(yè)、機(jī)械制造業(yè)和旅游業(yè)無(wú)一例外生意慘淡，唯獨(dú)制藥業(yè)不受影響，表現(xiàn)一枝獨(dú)秀。2017年瑞士的出口數(shù)據(jù)顯示，制藥業(yè)已占化工大產(chǎn)業(yè)出口額的85%，為瑞士出口總額的38%，超過(guò)了手表、奶酪和巧克力等瑞士知名產(chǎn)業(yè)的出口額總和。
巴塞爾對(duì)此功不可沒(méi)。
巴塞爾與法國(guó)、德國(guó)邊境接壤，坐擁世界聞名的博物館、中世紀(jì)古城和藝術(shù)展。與此同時(shí)，它還是一個(gè)生命科學(xué)中心，一些頂級(jí)制藥公司的總部設(shè)立于此，比如羅氏。根據(jù)美國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)雜志《制藥經(jīng)理人》2018年發(fā)布的榜單顯示，羅氏目前位列全球第二。諾華緊隨其后排名第三，也坐落于此。2017年被強(qiáng)生以300億美元天價(jià)收購(gòu)的生物技術(shù)公司Actelion同樣在巴塞爾附近。
具有地理優(yōu)勢(shì)
高技術(shù)員工跨國(guó)上班便捷
百年間，瑞士的醫(yī)藥行業(yè)為何能獲得如此快速又高質(zhì)量的發(fā)展？是什么使瑞士深得世界各大制藥公司的青睞？
首先是人才。巴塞爾大區(qū)是33500多名專(zhuān)業(yè)人才的家園，他們就職于700多家生命科學(xué)企業(yè)和200多家研究機(jī)構(gòu)，涵蓋制藥行業(yè)完整的價(jià)值鏈。那里的人才庫(kù)具有極佳的廣度與深度：從學(xué)術(shù)、臨床前期和臨床研發(fā)、監(jiān)管政策、生物技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，直至商務(wù)開(kāi)發(fā)、商業(yè)和金融專(zhuān)家。許多企業(yè)進(jìn)駐巴塞爾的重要原因就是希望從這里廣闊的人才庫(kù)中獲益。也是因?yàn)榇?，Roivant Sciences這樣的知名企業(yè)繼建立若干分支機(jī)構(gòu)之后，在2016年將全球總部設(shè)立在巴塞爾。
巴塞爾具有得天獨(dú)厚的人才流動(dòng)優(yōu)勢(shì)。瑞士不屬于歐盟，但位于多國(guó)互免護(hù)照的申根區(qū)，便于接收各國(guó)的高技術(shù)員工。巴塞爾地區(qū)的企業(yè)獲得許多便利，由于與德法兩國(guó)接壤，成千上萬(wàn)的諾華和羅氏員工家住德國(guó)或法國(guó)，平日工作往返于兩國(guó)之間。據(jù)IMD世界競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告年鑒中對(duì)高技術(shù)勞動(dòng)力的吸引力排行，瑞士憑借優(yōu)厚待遇等因素高居榜首，其中外國(guó)員工數(shù)量占比高達(dá)23%。
其次是對(duì)研發(fā)和應(yīng)用的重視。學(xué)術(shù)方面，巴塞爾大學(xué)是歐洲十大生科研究機(jī)構(gòu)之一，而蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)是世界上最負(fù)盛名的科技類(lèi)院校之一。同時(shí)，那里還有各種各樣的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，如巴塞爾的弗里德里希米舍爾研究所，專(zhuān)注于基礎(chǔ)生物醫(yī)學(xué)研究。在企業(yè)層面，兩大制藥巨頭的資金投入額度也是世界頂級(jí)，在制藥的研究與開(kāi)發(fā)投入排名當(dāng)中，羅氏與諾華分別位列第一與第三。根據(jù)預(yù)測(cè)，這一優(yōu)勢(shì)將在接下來(lái)的幾年當(dāng)中繼續(xù)保持。
不過(guò)，瑞士從眾多對(duì)手中脫穎而出的一個(gè)重要原因是將科研成果商業(yè)化的能力。特別是在巴塞爾地區(qū)，知名研究機(jī)構(gòu)一般緊挨制藥公司，為藥物開(kāi)發(fā)創(chuàng)造了最佳條件。“在歐洲乃至世界，也許有很多學(xué)術(shù)科研能力出眾的研究所，但它們并不善于將生產(chǎn)、監(jiān)管以及將研發(fā)成果商業(yè)化?！比鹗堪腿麪柎髤^(qū)經(jīng)濟(jì)及創(chuàng)新促進(jìn)局的首席執(zhí)行官Christof Klopper表示。
在瑞士，許多公共和私人平臺(tái)都致力于將行業(yè)和學(xué)術(shù)聯(lián)系起來(lái)。比如Switzerland Innovation基金會(huì)在全國(guó)擁有5個(gè)地點(diǎn)，為企業(yè)和高校提供了交流平臺(tái)。該基金會(huì)由一群瑞士公司和行業(yè)協(xié)會(huì)資助，旨在實(shí)現(xiàn)研發(fā)合作，并加快可銷(xiāo)售產(chǎn)品的研究。
政府為之保駕護(hù)航
創(chuàng)造有利的政策環(huán)境
以巴塞爾為代表的生物科技園區(qū)的長(zhǎng)期高速發(fā)展很大程度上得益于政府的強(qiáng)力支持。
對(duì)于各大園區(qū)，政府投入了許多資金。瑞士聯(lián)邦政府每年通過(guò)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)資助生物技術(shù)基礎(chǔ)研究數(shù)億瑞士法郎；聯(lián)邦技術(shù)和創(chuàng)新委員會(huì)主要對(duì)生物技術(shù)新興領(lǐng)域、成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化進(jìn)行支持，通過(guò)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)和大學(xué)之間合作研發(fā)項(xiàng)目的50%支出來(lái)促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)磕暝谏茖W(xué)方面的投入大約為6000萬(wàn)瑞士法郎。
同時(shí)，政府推動(dòng)實(shí)施一批科技戰(zhàn)略計(jì)劃。如1992年啟動(dòng)的“生物技術(shù)優(yōu)先發(fā)展計(jì)劃（SPP）”“國(guó)家研究能力中心計(jì)劃（NCCRs）”“風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃”等啟動(dòng)了上千個(gè)項(xiàng)目，催生了數(shù)百家生物技術(shù)企業(yè)。2013年12月，瑞士聯(lián)邦委員會(huì)批準(zhǔn)了為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展而制定的總體規(guī)劃，它將確保瑞士作為生物技術(shù)研究基地的長(zhǎng)期吸引力。
創(chuàng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境也是重要的舉措之一。2003年，瑞士頒布了《干細(xì)胞研究條例》，規(guī)范生物技術(shù)領(lǐng)域的研究。2005年，聯(lián)邦生物技術(shù)委員會(huì)提請(qǐng)修訂《專(zhuān)利法》，采取對(duì)基因序列保護(hù)、增設(shè)限制性條款等措施，保護(hù)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的生物技術(shù)專(zhuān)利發(fā)明，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
政府還成立了專(zhuān)門(mén)的協(xié)調(diào)組織。如1998年成立生物技術(shù)協(xié)會(huì)代表成員企業(yè)向政府爭(zhēng)取利益，促進(jìn)成員與大學(xué)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)龠M(jìn)與其他歐洲生物技術(shù)組織機(jī)構(gòu)的聯(lián)系及與全球生物產(chǎn)業(yè)鏈的融合；2000年，設(shè)立聯(lián)邦生物技術(shù)協(xié)調(diào)中心，作為生物技術(shù)領(lǐng)域條例發(fā)布、執(zhí)照申請(qǐng)、社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)的協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu)，并為生物技術(shù)企業(yè)提供必要的相關(guān)法規(guī)信息；此外，還建立了瑞士生物技術(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、瑞士生命科學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)等網(wǎng)絡(luò)資源。
瑞士政府將推動(dòng)國(guó)際合作作為其發(fā)展科學(xué)戰(zhàn)略的關(guān)鍵。盡管瑞士不是歐盟成員國(guó)，瑞士科學(xué)家仍可以就科研經(jīng)費(fèi)爭(zhēng)取到歐盟框架計(jì)劃下的資金。2007年至2012年之間，瑞士公司和大學(xué)在歐盟的第7研究框架計(jì)劃內(nèi)獲得了15.6億瑞士法郎的資助。
與此同時(shí)，瑞士的國(guó)家獨(dú)立優(yōu)勢(shì)也被充分利用。在瑞士現(xiàn)有的監(jiān)管條例下，藥品的審批過(guò)程簡(jiǎn)單快捷。通常情況下，僅需11個(gè)月左右便能獲得國(guó)家藥品監(jiān)管局的許可，這已經(jīng)是世界上最快的審查速度之一了。2016年，瑞士藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)了42項(xiàng)新的活性物質(zhì)，比前一年增加50%。這部分歸功于推出的新快速通道程序。在某些特定情況下，此程序允許140天內(nèi)得到營(yíng)銷(xiāo)許可。
此外，瑞士還頒布了一系列稅收激勵(lì)措施。例如，初創(chuàng)企業(yè)可以在一定程度上免除公司和資本稅，最高可達(dá)10年之久，而藥品的增值稅僅為2.5%。
（吳越 綜合自搜狐科技、中國(guó)青年網(wǎng)、數(shù)字醫(yī)藥網(wǎng)、“藥時(shí)代”微信公眾號(hào)）
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