上周，阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其3期臨床試驗FLAURA的結(jié)果：跟標(biāo)準(zhǔn)治療相比，使用泰瑞沙（奧希替尼，AZD9291）治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）顯著提升。
我們都知道，有一類肺癌靶向藥是不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），AZD9291屬于第三代EGFR-TKI靶向藥，旨在抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移也具有臨床活性。
在這項FLAURA臨床試驗中，556名EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌初治患者被隨機分配接受每天一次80毫克奧希替尼治療或標(biāo)準(zhǔn)靶向治療。這項研究的主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解時間、疾病控制率、安全性和健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）。
“FLAURA試驗的有力結(jié)果對EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者來說是一個好消息。為醫(yī)生提供了潛在一線治療選擇，改善這種疾病的結(jié)果。我們會就數(shù)據(jù)和監(jiān)管提交與全球健康監(jiān)管部門進行切磋，”阿斯利康全球藥物開放執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說道。
關(guān)于FLAURA的具體數(shù)據(jù)會在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上公布。這無疑是泰瑞沙帶給晚期非小細(xì)胞肺癌患者的又一驚喜！
今年3月份，美國FDA授予奧希替尼完全批準(zhǔn)，用于治療曾使用過EGFR-TKI治療的轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者。在3期臨床試驗AURA3中，接受奧希替尼治療的患者的中位無進展生存期可以達到10.1個月，比標(biāo)準(zhǔn)鉑類化療（4.4個月）多出了5.7個月；又中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者在接受奧希替尼治療后，中位無進展生存期可以達到8.5個月，比標(biāo)準(zhǔn)化療（4.2個月）多出了4.3個月；客觀緩解率達到71%（標(biāo)準(zhǔn)化療為31%）。安全性和耐受性也良好。
對國內(nèi)患者的好消息是，它已于今年3月份在中國獲批。打破了中國肺癌患者在經(jīng)過EGFR-TKI靶向藥耐藥后無藥可醫(yī)的困境，為廣大肺癌患者帶來了希望。
