國(guó)內(nèi)藥企布局癌癥最佳療法，開啟腫瘤治療新時(shí)代
公眾號(hào)2017-09-12 2評(píng)
傳播全球前沿醫(yī)療科研成果
免疫療法作為一種新型癌癥治療方法在近幾年飛速發(fā)展，并接連創(chuàng)造多例晚期癌癥患者“臨床治愈”的奇跡（從醫(yī)學(xué)角度上講的治愈）。而在免疫療法中最具有前景，臨床上使用最廣泛的就是檢查點(diǎn)抑制劑PD-1/PD-L1。
PD-1抗體帶來(lái)的臨床抗癌效果是具有革命性的。它可以控制50%的皮膚癌病人的癌癥進(jìn)展，治愈10%左右的皮膚癌病人。對(duì)于非常難以治愈的非小細(xì)胞肺癌，PD-1抗體也能對(duì)24%的患者起到良好的治療效果。由于其廣譜抗癌作用，目前PD-1抗體開始應(yīng)用于腎癌，胃癌，乳腺癌，膀胱癌，血癌，頭頸癌、腸癌和腦瘤等多種癌癥的治療。
全球商業(yè)情報(bào)機(jī)構(gòu)GBI發(fā)布的數(shù)據(jù)表明，預(yù)計(jì)到2022年，免疫治療將占據(jù)全球742億美元的腫瘤治療領(lǐng)域市場(chǎng)半壁江山，而PD-1/PD-L1藥物將成為絕對(duì)主力。國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)推測(cè)腫瘤領(lǐng)域新增加的市場(chǎng)份額，PD-1/PD-L1類藥物將會(huì)占據(jù)其中的60%。
截至2017年8月22日，全球共有400多種PD-1/PD-L1藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中國(guó)內(nèi)總計(jì)有15個(gè)藥物正處于臨床申報(bào)或者臨床試驗(yàn)階段。為了支持中國(guó)醫(yī)藥公司在這一領(lǐng)域的發(fā)展，2015年衛(wèi)計(jì)委重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已明確將PD-1、PD-L1等列為重要靶點(diǎn)，開啟綠色通道。下面小編就為大家介紹一些中國(guó)企業(yè)在這一領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
信達(dá)生物
信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司已經(jīng)建立起了一條新藥品種的產(chǎn)品鏈，其中王牌產(chǎn)品PD-1/PD-L1藥物IBI308，正式進(jìn)入臨床Ⅲ期。該藥是與T細(xì)胞表面受體結(jié)合的全人源單克隆抗體，可用于一系列腫瘤如肺癌、胃癌、黑色素瘤、腎癌及淋巴瘤和血液病腫瘤等。
恒瑞醫(yī)藥
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是國(guó)內(nèi)最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)之一，在2012年就開始對(duì)PD-1藥物的研發(fā)進(jìn)行了系統(tǒng)性的投入和規(guī)劃。2017年4月，恒瑞醫(yī)藥開啟了名為“SHR-1210聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，使得該藥成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的PD-1單抗藥物。
君實(shí)生物
君實(shí)生物產(chǎn)品管線中的JS001和JS003分別為PD-1和PD-L1藥物，是國(guó)內(nèi)首家獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1單抗藥物，同時(shí)也是海外申報(bào)項(xiàng)目和獲得中央經(jīng)費(fèi)470萬(wàn)元的重大專項(xiàng)項(xiàng)目。如果臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，藥物預(yù)計(jì)將于2020年上市。
百濟(jì)神州
百濟(jì)神州PD-1藥物BGB-A317作為單藥療法和聯(lián)合療法的臨床開發(fā)，用于治療多種實(shí)體瘤和血液腫瘤。其PD-1單抗BGB-A317目前已經(jīng)在澳大利亞、新西蘭、美國(guó)等多國(guó)開展臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，該藥物入組患者超過(guò)200位，可以針對(duì)26種不同腫瘤類型。
目前國(guó)外已經(jīng)有5款PD-1/PD-L1藥物成功上市，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)也緊隨其后。其中一些自主研發(fā)的PD-1/PD-L1藥物已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，開始布局上市。我們期待這一項(xiàng)新生的技術(shù)能給患者帶來(lái)更大的希望。
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