法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)名稱 主要內(nèi)容
法律
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》我國唯一一部對食品添加劑及其生產(chǎn)使用過程中有關(guān)衛(wèi)生和安全問題做出規(guī)定的國家法律。該法中有二十余項(xiàng)條款與食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營和使用的衛(wèi)生要求及其監(jiān)督管理有關(guān)，其中，九個(gè)條款直接對食品添加劑進(jìn)行了有關(guān)法律規(guī)定。第三章“食品添加劑的衛(wèi)生”中明確指出，生產(chǎn)經(jīng)營和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑，不得經(jīng)營、使用。第四十四和四十五條還對違反《食品衛(wèi)生法》中有關(guān)食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營和使用以及標(biāo)簽標(biāo)示要求的行為制定了相應(yīng)的行政處罰條款。
行政規(guī)章
《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》(2002年7月1日起實(shí)施)
該辦法明確規(guī)定了需要申報(bào)的食品添加劑范圍以及申報(bào)資料的要求；對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)提出明確要求，并實(shí)施衛(wèi)生許可證制度；明確提出對食品添加劑經(jīng)營者的衛(wèi)生要求；明確了對復(fù)合添加劑的管理方式和要求；進(jìn)一步提出對食品添加劑的標(biāo)識和說明書的要求；提出了對標(biāo)準(zhǔn)的重審和修訂條款；對食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理提出要求；對新開發(fā)的食品添加劑，取消三年的行政保護(hù)內(nèi)容；對食品衛(wèi)生檢驗(yàn)單位進(jìn)行食品添加劑檢驗(yàn)進(jìn)行了明確要求。
衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定 為配合《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的實(shí)施，規(guī)范食品添加劑的監(jiān)督管理，衛(wèi)生部制訂了此規(guī)定，對食品添加劑申報(bào)材料作了進(jìn)一步明確要求
《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 規(guī)定了對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)選址、原料采購、生產(chǎn)過程、貯運(yùn)以及從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求。通過這些規(guī)章文件以期更為科學(xué)、合理、透明地進(jìn)行法制化管理。
《
食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室2005年9月以全許辦[2005]45號文發(fā)布該實(shí)施細(xì)則。要求在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售的有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑產(chǎn)品都應(yīng)申領(lǐng)生產(chǎn)許可證。本細(xì)則對企業(yè)取得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件、申請和受理、審查、審定和發(fā)證以及監(jiān)督管理等事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》(2006年6月1日起實(shí)施)
由衛(wèi)生部頒布，于2006年6月1日起實(shí)施。該辦法要求任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個(gè)人都要辦理衛(wèi)生許可證。并對衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放審查、管理和監(jiān)督檢查等事項(xiàng)做了具體規(guī)定。食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生許可證由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放，程序和監(jiān)管等亦按此辦法執(zhí)行。
《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2006年6月1日起實(shí)施)
該《規(guī)范》由衛(wèi)生部頒布。規(guī)定了明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、貯存與運(yùn)輸和從業(yè)人員的基本衛(wèi)生要求和管理原則，自2006年6月1日起實(shí)施。
食品添加劑明膠屬于食品添加劑范圍，所以該《規(guī)范》的主要內(nèi)容與《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》保持一致，僅根據(jù)食品添加劑明膠的特殊加工要求，在生產(chǎn)設(shè)施、原料等方面做出更加細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。
標(biāo)準(zhǔn)
《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》 ?。℅B 15193.1-1994）
根據(jù)《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定，食品添加劑新品種申報(bào)時(shí)須提供省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告。GB15193.1-1994《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，該標(biāo)準(zhǔn)適用于評價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程中使用的化學(xué)和生物物質(zhì)（其中包括食品添加劑）以及在這些過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)，食物新資源及其成分和新資源食品。該程序規(guī)定了食品安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段（急性毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)（包括致癌試驗(yàn)））和內(nèi)容及選用原則。
《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2007）
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB2760-1996和GB/T12493-1990《食品添加劑分類和代碼》。于2008年6月1日起實(shí)施。
規(guī)定了食品添加劑的品種、使用范圍及最大使用量，適用于所有使用食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營和使用者。
GB2760-2007的主要內(nèi)容包括：食品添加劑的使用原則、食品添加劑的使用規(guī)定、食品用香料名單、食品工業(yè)用加工助劑使用名單、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單、食品添加劑功能類別、食品分類系統(tǒng)。
對于食品添加劑新品種和擴(kuò)大使用范圍和使用量的品種，衛(wèi)生部將以公告的形式公布實(shí)施。
《食品用香料分類與編碼》
（GB/T 14156-1993）
適用于食品添加劑的信息處理和情報(bào)交換。
《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-1994） 1994年正式頒布。標(biāo)準(zhǔn)中列出了我國允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑的品種、使用范圍和最大使用量。營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用必須符合GB14880-1994、GB2760-1996以及衛(wèi)生部有關(guān)公告名單中規(guī)定的品種、范圍和使用量，并遵守《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》和其它相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》
（GB7718－2004）
該標(biāo)準(zhǔn)是在
《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB7718－1994）的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，并于2004年5月頒布，2005年10月1日正式實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品標(biāo)簽的基本原則、標(biāo)注內(nèi)容和標(biāo)注要求。有幾項(xiàng)條款涉及食品添加劑，其中規(guī)定了“食品添加劑必須使用GB2760規(guī)定的產(chǎn)品名稱或種類名稱”進(jìn)行標(biāo)示。其中，甜味劑、防腐劑、著色劑應(yīng)標(biāo)明具體名稱。”對上述三類添加劑進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識管理。
食品添加劑新品種、擴(kuò)大使用范圍和使用量品種申報(bào)程序
未列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單的新食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑（包括從國外進(jìn)口的品種），已列入GB2760或衛(wèi)生部公告名單中的品種，需擴(kuò)大使用范圍和／或使用量的，必須向衛(wèi)生部申報(bào)。
申報(bào)程序及具體要求參見《
食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》、《
食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生管理辦法》、 《
衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》。
食品添加劑新品種及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審批程序（流程圖）
各省衛(wèi)生監(jiān)督中心（初審）
衛(wèi)生部（GB2760修訂或增補(bǔ)品種公告
衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心健康相關(guān)產(chǎn)品受理處
全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處
全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)衛(wèi)生組專家會(huì)議（危險(xiǎn)性評估和危險(xiǎn)性管理、ADI值及范圍、使用量）
國家標(biāo)準(zhǔn)審查委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿
各有關(guān)部門食品添加劑產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制、修訂送審稿
全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)年會(huì)專家評審
香料分技術(shù)委員會(huì)（香料名單）
食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)用企業(yè)
《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-1996） 增補(bǔ)內(nèi)容：
2004年增補(bǔ)內(nèi)容2005年增補(bǔ)內(nèi)容 2006年增補(bǔ)內(nèi)容Copyright? 中國食品添加劑和配料協(xié)會(huì)
北京市朝外大街甲6號萬通中心C座1402室 郵編:100020
TEL：010-59795833
FAX:010-59071335，59071336
京ICP備05043382號
