吉林4人注射狂犬疫苗后昏迷 系邁豐藥業(yè)生產(chǎn)
據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，去年，中國(guó)之聲曾報(bào)道了吉林省白山市、公主嶺市先后4人接種狂犬病疫苗后昏迷，疑似狂犬疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)。 一個(gè)月前，疫苗生產(chǎn)廠家停止支付患者的治療費(fèi)用，治療面臨中斷。吉林省有關(guān)部門(mén)的調(diào)查結(jié)果顯示，接種環(huán)節(jié)符合操作規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。不過(guò)，患者家屬對(duì)疫苗生產(chǎn)、接種等環(huán)節(jié)仍有多方面質(zhì)疑。
質(zhì)疑1:門(mén)衛(wèi)代賣(mài)疫苗。
吉林白山患者馬嘉俊的父親說(shuō)，狂犬病疫苗是從白山市疾控中心門(mén)衛(wèi)那里拿出的。門(mén)衛(wèi)代金茂給馬嘉俊的父親寫(xiě)下了當(dāng)時(shí)的過(guò)程并按了手?。骸耙?yàn)槭切菹r(shí)間，狂犬疫苗由警衛(wèi)人員代賣(mài)?！?br>
馬嘉俊父親：晚上7點(diǎn)左右，到疾控中心，當(dāng)時(shí)門(mén)衛(wèi)代師傅，給我們拿的藥，收了225塊錢(qián)，代師傅是原來(lái)白山市軸承廠的一個(gè)退休職工。
吉林省疾控中心免疫規(guī)劃指導(dǎo)所一位工作人員說(shuō)，由門(mén)衛(wèi)管理疫苗不符合相關(guān)管理規(guī)定，但專(zhuān)家組討論認(rèn)為該行為不會(huì)對(duì)接種結(jié)果造成影響。
質(zhì)疑2:疫苗可以拿走。
去年吉林省衛(wèi)生計(jì)生委曾表示會(huì)公布公主嶺患者的調(diào)查結(jié)果，但公主嶺患者毛偉軒至今也沒(méi)有收到相關(guān)部門(mén)的診斷結(jié)論。據(jù)了解，事件尚未有定論。毛偉軒的父親說(shuō)，他是把狂犬病疫苗從當(dāng)?shù)匾患倚l(wèi)生院帶走找村醫(yī)接種的。
毛偉軒父親：別人打也有不少拿到家里打，我問(wèn)醫(yī)生可不可以拿到村醫(yī)那里打，他說(shuō)可以，你拿回去吧。
在黑林子衛(wèi)生院院長(zhǎng)那里，是另一種說(shuō)法。
衛(wèi)生院院長(zhǎng)：他強(qiáng)行拿走，我們打了一針?biāo)湍米吡?，是暴力性拿走的?br>
雖然雙方各執(zhí)一詞，但狂犬疫苗需要嚴(yán)格低溫儲(chǔ)藏，患者將疫苗拿走無(wú)疑帶來(lái)很多隱患。
質(zhì)疑3:給發(fā)燒患者接種
根據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》，當(dāng)對(duì)受種者的健康狀況有懷疑時(shí)，應(yīng)建議其至醫(yī)院進(jìn)行檢查后，決定是否接種疫苗。邁豐藥業(yè)副總朱昌林告訴記者，湖南婁底就出現(xiàn)一例接種該疫苗后昏迷的病例，當(dāng)?shù)厥窃诨颊甙l(fā)燒的情況下接種疫苗的。
朱昌林：比如說(shuō)湖南婁底，當(dāng)時(shí)他打的時(shí)候發(fā)燒，他跑遍了了好幾個(gè)門(mén)診，結(jié)果到婁底的那個(gè)門(mén)診的時(shí)候，給打了。
質(zhì)疑4:前后兩份報(bào)告矛盾
白山市藥監(jiān)局14年1月7日向白山市疾控中心發(fā)函，稱(chēng)聯(lián)系了中國(guó)食品藥品檢定研究院，確定僅存的27支邁豐藥業(yè)的狂犬疫苗因數(shù)量不夠，不能做全項(xiàng)檢驗(yàn)，到期后將銷(xiāo)毀。
藥監(jiān)工作人員：因?yàn)樗粔驍?shù)量，做不了這個(gè)檢驗(yàn)。
但1月27號(hào)，中國(guó)食品藥品檢定研究院出具報(bào)告，對(duì)臨近效期的27支疫苗進(jìn)行了部分項(xiàng)目的檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。開(kāi)始說(shuō)檢不了，后來(lái)又能檢驗(yàn)，白山市藥監(jiān)局對(duì)此并未作出回應(yīng)。
質(zhì)疑5:專(zhuān)家鑒定過(guò)程有瑕疵
2013年12月11日，吉林省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組，給出了診斷書(shū)，結(jié)論是白山的三位患者不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。但該批次疫苗的檢測(cè)是在一個(gè)多月后才完成。按照規(guī)定，專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。
李艷秋家屬：他的檢驗(yàn)結(jié)果在沒(méi)出來(lái)的情況下，專(zhuān)家組怎么認(rèn)為他的質(zhì)量是合格的，這不是老百姓的話(huà)“先有兒子后有爹”了么。
吉林省疾控中心一位工作人員說(shuō)，如果患者對(duì)異常反應(yīng)的鑒定結(jié)果提出質(zhì)疑，可以通過(guò)其他途徑申訴。
吉林省短短兩個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)了4例接種異常反應(yīng)的病例，大大超出了疫苗不良反應(yīng)百萬(wàn)分之一到二的概率。那么疫苗生產(chǎn)企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)還有沒(méi)有其他類(lèi)似病例發(fā)生？
吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司副總朱昌林說(shuō)，不良反應(yīng)的概率是應(yīng)在全國(guó)范圍統(tǒng)計(jì)的，不能以單批次來(lái)計(jì)算，白山市出現(xiàn)3例“偶然性”很大。
朱昌林：你要說(shuō)論單批來(lái)講，這個(gè)事情偶然性非常大，這個(gè)事情發(fā)生了，可能跟疫苗的質(zhì)量有關(guān)，跟接種有關(guān)，還有一個(gè)就是跟個(gè)體的狀況有關(guān)系。
一般來(lái)講，疫苗可能存在問(wèn)題，最主要就是兩個(gè)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)的冷鏈保存，在吉林省有關(guān)部門(mén)的調(diào)查中，這兩個(gè)環(huán)節(jié)均沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
據(jù)了解，吉林省4位患者均接種的是邁豐藥業(yè)生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。該品牌的狂犬疫苗，除了吉林省的4例之外，僅公開(kāi)報(bào)道，還有3例，分別為蘭州39歲的蒲某、濟(jì)南27歲李某、52歲的焦某某。如果算上企業(yè)告知的湖南婁底的1例，不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共有8人在接種該品牌狂犬疫苗后昏迷，其中多數(shù)人幾乎都成了植物人狀態(tài)。
朱昌林：其他的地方星星點(diǎn)點(diǎn)也有。
至于該公司還有沒(méi)有其他病例，吉林省疾控中心和吉林省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的有關(guān)工作人員均拒絕向記者透露有關(guān)數(shù)據(jù)。
據(jù)了解，吉林省省食藥監(jiān)局曾組織國(guó)際藥品GMP檢查員和專(zhuān)家到邁豐藥業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。邁豐藥業(yè)副總朱昌林告訴記者，沒(méi)有得到任何行政命令的情況下，企業(yè)去年自己決定全年停產(chǎn)。
朱昌林：原因沒(méi)有找到的時(shí)候，現(xiàn)在確定不了什么原因的時(shí)候，我們就得三停、停止生產(chǎn)、停止銷(xiāo)售、停止放行。
邁豐藥業(yè)停產(chǎn)后，資產(chǎn)負(fù)債超過(guò)1億，從去年12月20號(hào)起，已經(jīng)停止繼續(xù)負(fù)擔(dān)吉林4位患者的后續(xù)醫(yī)療費(fèi)用，目前當(dāng)?shù)卣c企業(yè)的協(xié)商之中。
責(zé)任編輯：lss
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