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3個月腫瘤消失,費用或只需10萬元,國產(chǎn)抗癌硼藥究竟啥時候上市

從無法手術到癌細胞消失,只用了三個月的時間。

近日,《日本經(jīng)濟新聞》報道了日本一項先進的醫(yī)療技術,一位70歲的口腔癌患者因此獲得新生。

2019年,佐佐木(化名)被確診為口腔癌,病情十分糟糕,常規(guī)的手術治療無法完整的切除她口腔內(nèi)的腫瘤,所以只能接受藥物保守治療。

治療的效果并不理想,很快佐佐木的腫瘤就“卷土重來”,并且嚴重地影響了她的進食。因為無法通過飲食攝入充足的營養(yǎng),加上癌癥的消耗,她的情況一天比一天差。

就在絕望之際,醫(yī)生向她推薦了“硼中子俘獲療法(BNCT)”,這是日本目前最先進的放療技術,十分適合佐佐木這樣無法進行手術的癌癥病人。

2022年1月,佐佐木進行了“硼中子俘獲療法”,之后2~3個月進行復查,奇跡發(fā)生了,檢查沒有再發(fā)現(xiàn)腫瘤的表現(xiàn),也沒有復發(fā)的跡象。目前她的飲食已經(jīng)恢復了正常,而且還在積極的通過康復訓練來恢復體力。

這樣先進的抗癌技術,在2022年之前,只有日本具有獨立開發(fā)和運用的能力,而隨著我國對獨立自主創(chuàng)新研發(fā)的腳步,已經(jīng)實現(xiàn)了BNCT裝置和硼藥的國產(chǎn)化,國內(nèi)的患者也可以使用上。

一、抗癌黑科技:精準核爆癌細胞,花費或只需10萬

臨床上治療癌癥常用的手段有手術、放射、抗癌藥物以及免疫療法等,BNCT在國際上被稱為繼這四種療法后的“第五”療法。

使用BNCT療法時,有兩樣東西缺一不可:

1、硼藥

進行治療時需要給患者注射一種含硼藥物,這類藥物對于癌細胞具有很強的親和力,進入體內(nèi)后會快速集結于癌細胞內(nèi),正常組織內(nèi)的分布很少。簡單的來說,就是利用硼藥來給癌細胞打上標記。

2、加速器中子源

注射完畢后,醫(yī)生會對患者進行中子照射,不像傳統(tǒng)放療對正常細胞和癌細胞無差別的殺傷,照射的中子遇到癌細胞內(nèi)的硼后,會產(chǎn)生強烈核反應繼而生成高殺傷力的α粒子與鋰離子,起到精準殺滅癌細胞的目的。

一般情況下,BNCT僅需1~2次照射即可殺死癌細胞,每次照射的時間在30~60分鐘內(nèi)。相較于國外昂貴的治療花費,據(jù)媒體報道,隨著BNCT國產(chǎn)化之后,費用可能會降至10萬元左右。

效果好且便宜的癌癥治療方案BNCT適合哪些癌癥患者呢?該療法還有哪些優(yōu)點?

二、哪些癌癥患者能使用BNCT治療?

雖說BNCT療法較為便宜,但它并不能作用于所有的癌癥。目前主要可用于治療腦膠質(zhì)瘤、黑色素瘤等無明確邊界腫瘤,同時可以治療多發(fā)、復發(fā)、疑難部位以及遠端轉移的惡性腫瘤。

BNCT還有四個較為顯著的優(yōu)點:

1、定位準

BNCT對于彌散性腫瘤具有很強的靶向定位作用,且克服了運動腫瘤定位困難的問題。

2、穿透能力強

BNCT與其他治療方案相比,同等能量下的穿透力更強,對于深部癌癥的治療效果更佳。

3、副作用小

中子在與硼結合發(fā)生反應后,短距離釋放出來的粒子直徑與正常細胞幾乎相同,可以在精確殺死癌細胞的同時不影響正常組織。

4、高效抑制復發(fā)

BNCT治療釋放的帶電粒子可讓DNA出現(xiàn)不可逆的損傷,可以更為有效地抑制腫瘤復發(fā)。

BNCT具有如此多的優(yōu)點,但它目前尚未上市廣泛進入臨床應用,距離普通人能用上BNCT還有多久?

三、還有多久才能上市?

全球首個BNCT設備以及藥物在2020年3月于日本獲批上市,我國中國科學院高能物理研究所的科研人員也不甘其后,在2020年8月研發(fā)出了首臺加速器硼中子俘獲治療實驗裝置并啟動動物試驗和細胞實驗。

而在2022年,首款國產(chǎn)抗癌硼藥也在重慶完成中試,這個階段是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗。據(jù)相關人員預測,我國首個抗癌抗癌硼藥預計在2023年用于臨床。

大家需要注意的是,“應用于臨床”和“上市”其實完全不同。完成中試之后,還要向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗許可,臨床試驗通過之后才能順利上市。

新藥想要獲批上市,還需要在人體進行實驗,一共有3~4期臨床試驗,全面評估藥物的安全性、有效性以及使用劑量等,整個過程短則需要2~3年,長則需要10年以上的時間。

就目前來看,BNCT治療具有很好的發(fā)展前景,未來上市后可造福于更多的癌癥患者。 

參考資料:

[1]《日媒:粒子線抗癌技術走向成熟》.參考消息 2023-02-16

[2]《中國首款抗癌硼藥完成中試 預計2023年用于臨床》.中國新聞網(wǎng).2021-11-24

[3]《一種藥,從誕生到上市,需要多長時間?》.江蘇新聞.2021-04-17

[4]王淼, 童永彭. 硼中子俘獲治療的進展及前景[J]. 同位素, 2020, 33(1):13.

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