第一部分 前置要求
一、依法設(shè)置與執(zhí)業(yè)
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》
《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
《護士條例》
《中華人民共和國藥品管理法》
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
《中華人民共和國母嬰保健法》
《人體器官移植條例》
《中華人民共和國獻血法》
《中華人民共和國傳染病防治法》
《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》
《醫(yī)療事故處理條例》
《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
《易制毒化學(xué)品管理條例》
《處方管理辦法》
《放射診療管理規(guī)定》
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
《中華人民共和國廣告法》
《醫(yī)療廣告管理辦法》
二、公益性責(zé)任和行風(fēng)誠信
《醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》
《中華人民共和國統(tǒng)計法》
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》
《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》
三、安全管理與重大事件
第二部分 醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)
第三章 重點專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)（13項）
一、麻醉專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）
二、重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）
三、急診專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）
四、臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）
五、病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版
六、醫(yī)院感染決管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版
七、臨床用血質(zhì)量控制指標(biāo)（2019年版）
八、呼吸內(nèi)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2019年版）
九、產(chǎn)科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2019年版十、神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）
十一、胃病專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）
十二、護理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）
十三、藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2020年版）
第五章 重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)
一、國家限制類醫(yī)療技術(shù)（15個技術(shù)）
二、人體器官捐獻、獲取與移植技術(shù)（8項）
第三部分 現(xiàn)場檢查
第一章 醫(yī)院功能與任務(wù)
一 、 依據(jù)醫(yī)院的功能任務(wù)，確定醫(yī)院的發(fā)展目標(biāo)和中長期發(fā)展規(guī)劃
二 、 堅持醫(yī)院的公益性，把社會效益放在首位 ，履行相應(yīng)的社會責(zé)任和義務(wù)
《中華人民共和國傳染病防治法》
《中華人民共和國食品安全法》
《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》
《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》
《國家處方集》
三、 促進醫(yī)療資源下沉，完成政府指令性任務(wù)
四 、 承擔(dān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和重大事故災(zāi)害的緊急醫(yī)療救援與緊急救治
第二章 臨床服務(wù)質(zhì)量與安全管理
一、醫(yī)療質(zhì)量管理體系和工作機制
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》
二、醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度
《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》
《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理
《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》
四、醫(yī)療安全風(fēng)險防范
《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》
五、診療質(zhì)量保障與持續(xù)改進
《傳染病防治法》
《放射診療管理規(guī)定》
《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》
《放射診療許可證》
《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》
六、護理質(zhì)量保障與持續(xù)改進
《護士條例》
《綜合醫(yī)院分級護理指導(dǎo)原則》
《護理分級》（WS/T 431-2013）
《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》
《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》
《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》
《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》
《醫(yī)療機構(gòu)新生兒安全管理制度（試行）》。
七、藥事管理與臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量保障與持續(xù)改進
《處方管理辦法》
八、檢查檢驗質(zhì)量保障與持續(xù)改進
九、輸血管理與持續(xù)改進
《中華人民共和國獻血法》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》
《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》
十、醫(yī)院感染管理與持續(xù)改進
《醫(yī)院感染管理辦法》
《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》
《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》
十一、中醫(yī)診療質(zhì)量保障與持續(xù)改進
《綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標(biāo)準(zhǔn)》
第三章 醫(yī)院管理
一、管理職責(zé)與決策執(zhí)行機制
二、人力資源管理
《公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)人員管理暫行辦法》
《中華人民共和國勞動法》
三、財務(wù)和價格管理
《中華人民共和國會計法》《政府會計制度》
《醫(yī)院財務(wù)制度》
《中華人民共和國預(yù)算法 》
《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格行為管理規(guī)定》
《中華人民共和國政府采購法》
《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》
四、信息管理
《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》
《中華人民共和國統(tǒng)計法》
五、醫(yī)學(xué)裝備管理
六、后勤保障管理
七、應(yīng)急管理
八、科研教學(xué)與圖書管理
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》
九、行風(fēng)與文化建設(shè)管理
《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度的指導(dǎo)意見（試行）》
