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中國首個具有心血管適應(yīng)癥的GLP-1周制劑諾和泰?正式上市
糖尿病負擔(dān)沉重，“社會病”值得關(guān)注
中國是糖尿病第一大國，患病人數(shù)超過1.298億。2型糖尿病是中老年人最常見的慢性病之一。據(jù)預(yù)測，中國老年人口將在“十四五”期間突破3億，將從輕度老齡化邁入中度老齡化。老齡化程度的加劇將給以糖尿病為代表的慢性病防治帶來更大壓力。此外，糖尿病“年輕化”趨勢愈發(fā)明顯。30至39歲人群中，2型糖尿病患病率高達6.3%。糖尿病成為全社會亟待解決的公共衛(wèi)生問題?！督】抵袊袆樱?019—2030年）》將“糖尿病防治行動”作為健康中國15個專項行動之一，明確了2022年和2030年糖尿病患者規(guī)范管理率的目標(biāo)。
2型糖尿病管理困境：血糖控制不佳，心血管疾病高發(fā)
與高發(fā)病率形成對比的是，中國糖尿病患者血糖達標(biāo)率僅為15.8%。血糖控制不達標(biāo)，血壓、血脂、體重等心血管代謝指標(biāo)管理不佳，成為中國糖尿病患者并發(fā)癥高發(fā)的主要原因。我國每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。因此，糖尿病治療需聚焦患者全面獲益，兼顧血糖控制與心血管結(jié)局，對多重危險因素進行綜合管理。在選擇治療降糖藥物時，不僅要關(guān)注其降糖效果，還應(yīng)關(guān)注其對心血管的保護作用，預(yù)防心血管事件發(fā)生。
近年來，降糖效果顯著、兼具多重獲益的胰高糖素樣肽‐1受體激動劑（GLP-1 RA）在各大指南中的地位逐漸攀升。國內(nèi)外指南均一致明確GLP-1 RA對于合并心血管疾病或心血管高風(fēng)險的2型糖尿病患者的重要治療地位。諾和泰?（司美格魯肽注射液）是備受期待的一款GLP-1周制劑降糖藥物。全球多中心大型臨床研究SUSTAIN系列研究共納入11,000余名患者，其中包括605例中國患者，證實了其優(yōu)異的降糖療效、安全性和心血管代謝獲益。
諾和泰?中國注冊臨床研究的牽頭專家，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示：“我國2型糖尿病管理面臨血糖控制和血糖、血壓、血脂綜合控制達標(biāo)率低、心血管疾病患病率高和治療不規(guī)范等挑戰(zhàn)，這些臨床需求如果得不到滿足，將影響患者生活質(zhì)量和臨床結(jié)局。諾和泰?的上市將有望改善這一困局，為醫(yī)生和患者帶來更全面的糖尿病治療選擇。諾和泰?每周注射一次，即可以維持注射后長達7天時間里的平穩(wěn)血藥濃度，是當(dāng)前已經(jīng)上市的GLP-1 RA中血糖控制達標(biāo)率最高的藥物。同時，諾和泰?還能更好地綜合管理包括體重、血壓和血脂等多種心血管代謝指標(biāo)，減少心血管事件，幫助患者更好地達到長期管理目標(biāo)?！?/p>
一周一次，兼顧安全強效降糖與全面心血管代謝獲益
在糖尿病診療中，糖化血紅蛋白（HbA1c）是反映血糖控制狀況的“金標(biāo)準(zhǔn)”，實現(xiàn)其達標(biāo)也是預(yù)防和延緩并發(fā)癥的重要措施。SUSTAIN China研究結(jié)果顯示，在中國人群中，司美格魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，HbA1c達標(biāo)率（<7.0%）高達86.1%，且低血糖發(fā)生率極低。另一項司美格魯肽的研究顯示，司美格魯肽能夠顯著改善2型糖尿病患者β細胞應(yīng)答至健康人水平，實現(xiàn)“按需”降低HbA1c水平，有效幫助患者血糖控制精準(zhǔn)達標(biāo)。
司美格魯肽還能夠改善多項心血管代謝指標(biāo)，更好地綜合管理包括體重、血壓和血脂等在內(nèi)的多種心血管危險因素。SUSTAIN 6研究結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，相比安慰劑，司美格魯肽顯著降低MACE發(fā)生風(fēng)險達26%，顯著降低非致死性卒中風(fēng)險達39%。
解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示：“對2型糖尿病患者而言，治療不能僅關(guān)注代謝異常中的某個'點’，而是應(yīng)該關(guān)注整體代謝因素綜合改善這個'面’，兼顧血糖控制與心血管結(jié)局，綜合管理血壓、血脂和體重等代謝異常。盡早起始具有明確心血管代謝獲益的GLP-1類藥物，從源頭狙擊多重危險因素，延緩并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，改善長期治療結(jié)局。此外，研究顯示，與白種人相比，亞洲人使用GLP-1受體激動劑治療能得到更好的心血管獲益?！?/p>
截至目前，在中國已獲批或上市的降糖藥物中，大部分需要每日給藥。諾和諾德中國醫(yī)藥部和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示：“糖尿病是一種復(fù)雜的、伴隨終身的疾病。我們的目標(biāo)是通過持續(xù)創(chuàng)新，提供更簡化、同時更有效和安全的控糖方案，在為治療方案做'減法’的同時，為患者減輕身心負擔(dān)，幫助他們更加輕松、從容地打好糖尿病的'持久戰(zhàn)’，獲得高質(zhì)量的生活。諾和泰?每周一次，降糖與護心多管齊下，克服了多數(shù)用藥方案的復(fù)雜性，大幅提高患者用藥依從性，有助于改善患者的整體生存質(zhì)量?！?/p>
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示：“很高興諾和泰?這一重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在中國上市，感謝國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門對于加速創(chuàng)新藥物引進中國的支持和指導(dǎo)。我們相信，諾和泰?能夠有力填補未被滿足的醫(yī)療需求，為醫(yī)療專業(yè)人士和2型糖尿病患者提供更理想的綜合管理方案，在提升血糖達標(biāo)率的同時，以多重獲益助力患者回歸泰然生活。未來，我們將繼續(xù)以患者為中心，通過持續(xù)創(chuàng)新，滿足不同患者的治療需求，提升糖尿病綜合管理達標(biāo)率，繼續(xù)改變中國糖尿病的征程，助力'健康中國2030’規(guī)劃綱要目標(biāo)的實現(xiàn)?！?/p>
諾和諾德數(shù)字化患者服務(wù)平臺“諾和關(guān)懷”小程序已開設(shè)諾和泰?專屬版本，為使用諾和泰?產(chǎn)品的患者免費提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病藥店便民地圖”等定制化服務(wù)，幫助患者建立良好的用藥體驗和更好地進行自我管理。
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