一、 首營企業(yè)應(yīng)提供以下資料
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)
1、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
2、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的GMP認(rèn)證證書等企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明
3、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件
4、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章、企業(yè)法人代表簽章的法人委托書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍和有效期
5、銷售人員的身份證復(fù)印件
6、質(zhì)量保證協(xié)議或質(zhì)量承諾書
7、企業(yè)質(zhì)量方面獲得的榮譽證書等
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)
1、加蓋經(jīng)營企業(yè)原印章的《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
2、加蓋經(jīng)營企業(yè)原印章的GSP認(rèn)證證書等企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明
3、加蓋經(jīng)營企業(yè)原印章、企業(yè)法人代表簽章的法人委托書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍和有效期
4、售人員的身份證復(fù)印件
5、量保證協(xié)議或質(zhì)量承諾書
6、業(yè)質(zhì)量方面獲得的榮譽證書等
二、 首營品種應(yīng)提供以下資料:(生產(chǎn)企業(yè)來貨)
1、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號復(fù)印件
2、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn))復(fù)印件
3、加蓋生產(chǎn)企業(yè)或其質(zhì)量機構(gòu)原印章的合格藥品檢驗報告書(單)復(fù)印件
4、在商品名的首營品種,應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的相關(guān)證明文件,商品名注冊為商標(biāo)的,還應(yīng)提供相應(yīng)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件
5、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的價格批文復(fù)印件
6、屬新藥、中藥保護品種的藥品,應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的新藥證書、中藥保護品種證書等復(fù)印件
7、加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的批件和實樣
8、提供藥品實物樣品
公司資質(zhì) 主要就是 經(jīng)營許可證 生產(chǎn)許可證 GSP GMP 再加上組織機構(gòu)代碼 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
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