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?本次批復(fù)的復(fù)方片劑主要將被用在發(fā)展中國(guó)家成為治療HIV/AIDS的一線抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)治療方案。

Mylan是世界上最大的艾滋病藥物生產(chǎn)商，全世界超過(guò)40%的艾滋病患者依賴(lài)于Mylan的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒產(chǎn)品。

Mylan公司 CEO Heather Bresch說(shuō)：“FDA初步批準(zhǔn)了Mylan的Dolutegravir、Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide片劑，為受艾滋病毒感染最嚴(yán)重的國(guó)家的患者提供了一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫@是第一次將Dolutegravir和Tenofovir Alafenamide結(jié)合在一起，在資金有限的情況下，世界需要像這樣的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和臨床有效的產(chǎn)品，Mylan自豪地與合作伙伴合作，使它能夠提供，并幫助超過(guò)1500萬(wàn)艾滋病毒攜帶者，他們?nèi)匀恍枰@得治療?！?/p>

Mylan推出的新復(fù)方片劑為每日一次，每次一片。此藥的組成單藥分別是ViiV Healthcare公司的Tivicay?和Glead公司的Descovy?。Mylan分別在藥品專(zhuān)利池和Glead的許可下生產(chǎn)這些產(chǎn)品。僅僅在Descovy?獲批兩年后推出這樣含有Tenofovir Alafenamide（替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）的片劑是推進(jìn)非常給力的。

在美國(guó)，美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部的HIV指南中，這樣藥物組合被推薦為大多數(shù)艾滋病毒感染者的初始治療方案。

在過(guò)去的十年里，Mylan已經(jīng)一次又一次地致力于為艾滋病毒感染者提供新的治療方案，盡可能快地推出，盡可能多的人可以使用到，F(xiàn)DA在PEPFAR項(xiàng)目中獲得的初步批準(zhǔn)有近一半是Mylan產(chǎn)品。僅在去年一年，Mylan是第一家獲得批準(zhǔn)的三種新型固定劑量復(fù)方產(chǎn)品，它們使用了更少劑量的Efavirenz（依法韋倫），Dolutegravir，和現(xiàn)在獲批的Dolutegravir和Tenofovir Alafenamide的復(fù)方片劑。