仿制藥和冠脈支架、骨科耗材的集采政策帶來了一個最大的影響是——存量醫(yī)保資金的再分配。
在仿制藥和高值醫(yī)用耗材的集采政策之下，我們可以做一個大膽的預(yù)測 : 類似于美國，中國的仿制藥VS創(chuàng)新藥銷售額比例現(xiàn)在是=90% : 10%，到未來可能會逆轉(zhuǎn)，中國內(nèi)陸的創(chuàng)新藥銷售額占80%，仿制藥銷售額占20%。
美國????仿制藥在全部藥品處方量占比方面繼續(xù)維持90%的高比例，也即創(chuàng)新藥的處方量占比僅僅只有10%。
但是，仿制藥在全部藥品費用方面的占比繼續(xù)下降，從2018年的22%，降到2019年的20%。從上圖中不難看出，過去15年中，美國????的仿制藥的處方量占比，趨于飽和。畢竟有些治療只能靠創(chuàng)新藥，也有些經(jīng)濟上對價格不敏感的人，不用仿制藥。通常人們說，花20%的錢，干80%的事，是理想狀況。按這個標(biāo)準(zhǔn)看，仿制藥的作用已經(jīng)超過理想了，因為花20%的錢，干90%的事。
過去A股10倍醫(yī)藥股在各個板塊里幾乎是最多的，展望未來的10年，10倍股還是會最多的，而且屬于創(chuàng)新藥械公司的10倍股曲線會更陡，因為在中國創(chuàng)新藥、疫苗、特色原料藥、高端醫(yī)療器械耗材向全球銷售的背景下，是完全增量的市場。
（1）第一是創(chuàng)新藥。
其實在5年之前，中國的制藥公司是沒有太強的動力去投創(chuàng)新藥的，核心是這個行業(yè)的游戲規(guī)則，雙鷺?biāo)帢I(yè)的復(fù)合輔酶，石藥集團的丁苯酞、步長制藥的丹紅……這些萬能藥既往數(shù)年大行其道。
因為一款新藥從藥物發(fā)現(xiàn)，到臨床試驗再到上市，取得臨床批件基本上要1~2年的時間（現(xiàn)在是3個月就默認(rèn)），然后是一期臨床批件，二期臨床批件，三期臨床批件，最后再報產(chǎn)等待幾年后上市，最后再到醫(yī)保。
那時候的醫(yī)保的準(zhǔn)入呢，其實是以5年為一個周期做市場準(zhǔn)備的，在中國不存在專利的延長的前提下，意味著什么？
真的一個好產(chǎn)品，等你開始放量的時候，可能你的專利也已經(jīng)快到期了。
創(chuàng)新藥的投資在過往的模式之下，是一個投入產(chǎn)出比不成正比的行業(yè)。
但是，我們看到2015年之后，以CFDA畢井泉局長推動的藥品審批制度改革，大大扭轉(zhuǎn)了這個情況。
按既往的規(guī)則來說，藥效越好，它的臨床周期越長，專利到期以后就難以享受到紅利。
現(xiàn)在整個游戲規(guī)則的改變，推動了創(chuàng)新藥的繁榮周期。
它從一個低的投資產(chǎn)出比行業(yè)變成一個高的投資產(chǎn)出比的行業(yè)。
比如，PD-1沒有進入醫(yī)保目錄，是自費藥，但是中國內(nèi)陸PD-1今年銷售額就＞150億元。
由于PD-1聯(lián)合用藥的推動，以$君實生物-U(SH688180)$ 為例，陸續(xù)啟動的TIGIT、CTLA-4、PARP、Trop2-ADC、BTLA、IL-2、PSCK9臨床試驗，會繼續(xù)延長PD-1的生命周期。
現(xiàn)在制藥行業(yè)里面，越來越少的聽到——仿制藥的集采到底是不是要繼續(xù)搞下去? 集采，幾乎沒有質(zhì)疑的了。
其實，傳統(tǒng)制藥行業(yè)里面只有那么三種公司。
第一種公司就是積極的擁抱產(chǎn)業(yè)變革和創(chuàng)新的。例如正大天晴和石藥集團。
第二種，以后可能不太想混了。比如雙鷺?biāo)帢I(yè)，研發(fā)進展永遠(yuǎn)在路上。
第三，比如說把仿制藥作為主業(yè)，做規(guī)?；@樣的一個工業(yè)品的思路。比如健友股份，以注射劑中美兩地雙報為樂。
實際上，由于創(chuàng)新藥企的目標(biāo)市場可能會不太一樣，未來可以分享到最大收益和最大的市場容量和空間的，一定是開展了全球商業(yè)化的藥企。
創(chuàng)新藥企君實生物、信達(dá)生物聯(lián)合禮來、百濟神州聯(lián)合安進都在搞全球商業(yè)化。
combo，創(chuàng)新藥聯(lián)合會越來越多，這樣的一個背景下，實際上很難有一家大公司是把combo全都做全的，他需要在市場上去做很多的合縱連橫。
傳統(tǒng)制藥公司$恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$ 、正大天晴、齊魯制藥、石藥集團研發(fā)領(lǐng)先優(yōu)勢不在，也不如創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型力度更大，更沒有決心真正搞全球商業(yè)化。
（2）第二個是生物藥。
傳統(tǒng)意義上來說，國內(nèi)A股上市最多的生物藥板塊里面涵蓋的是——①血液制品公司，②疫苗公司，③生物類似藥。
①疫苗企業(yè)很有意思，如果投資者從一個邏輯上來說，其實可以輕易的否定這個行業(yè)，因為中國的新生兒的出生數(shù)量，每年都是在緩慢下降的。
但是，疫苗不納入醫(yī)保，不納入集采，是最新的全國規(guī)定。
也就是說，醫(yī)保集采是有邊界的，疫苗不在內(nèi)。
疫苗的更迭速度相對是比較慢的，也就意味著其實大部分的產(chǎn)品可能上市的時間是若干年以前。
疫苗完美實現(xiàn)了——低研發(fā)費用，高額長期利潤。
那么，中國疫苗市場到底有沒有消費能力?或者有多強的消費能力？
賣疫苗的人跟賣藥是不太一樣，在九價HPV疫苗在中國市場上之前，就很少有高價的疫苗。
但事實證明，九價HPV疫苗上市的第二年，銷售額超過了30個億，成為了中國市場僅次于狂苗之外的大市場。
所以，$華蘭生物(SZ002007)$ 的四價流感疫苗，沃森生物的13價肺炎疫苗，康泰生物的四聯(lián)苗，康華生物的二倍體細(xì)胞狂苗，都是新時期的需求。
特別是新冠疫情背景之下，無論什么疫苗供應(yīng)都很緊張。
而且，從海外新冠疫情走向來看，完全靠防控，完全抑制住病毒可能性很低，未來其實對疫情防控最重要的就是——新冠疫苗。
全球新冠疫苗短期內(nèi)就需要100億劑，而且還會持續(xù)數(shù)年，成為季節(jié)性流感疫苗也是可能的。
如果新冠疫苗出來了，被印證有效性和安全性的前提下，有誰不想接種？不想接種的舉個手，很難有人去舉手的。
即使中國內(nèi)陸只有80%的接種率，每劑疫苗100元，也是1000億元規(guī)模的大市場。
在全球疫苗的商業(yè)化歷史上，從來沒有像新冠疫苗這么大需求量的產(chǎn)品出現(xiàn)。
②另一塊就是血制品，血制品從短期業(yè)績的角度，三季度的環(huán)境并不非常的如人意。
因為能夠采集到血漿的區(qū)域只有，美國????、曰本????、中國????、韓國????、歐洲、非洲。
血制品，它的產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須要有很強的檢測技術(shù)作為依賴，也就意味需要防止血源性，病毒性傳播的幾率。包括新冠。
請注意，印度沒有血漿采集。
更厲害的是，這個行業(yè)的供給格局是美國提供了全球70%的采漿量，這個是跟大家想的不一樣的。
隨著美國的疫情的持續(xù)，通過跟蹤在海外上市的血液制品的巨頭，在疫情之下的血緣性的產(chǎn)品生產(chǎn)，還是會受到比較大的負(fù)面的影響。
可以大膽的預(yù)測到，2021年血制品其實在一個相當(dāng)長的時間里面，會出現(xiàn)產(chǎn)品的供不應(yīng)求，有沒有可能大幅漲價?就是這個行業(yè)的投資基礎(chǔ)。
血液制品頭部企業(yè)，包括天壇生物、華蘭生物、泰邦生物都值得關(guān)注。
③第三，就算是生物類似藥，也不要簡單看成仿制藥。背后其實還有一個非常重要的動因。
就是在原來的行業(yè)模式下，中國藥企玩的是中國藥企的游戲規(guī)則，中外的規(guī)則，不是在同一個產(chǎn)業(yè)平臺上去實現(xiàn)，也就意味著企業(yè)哪怕是賣簡單的仿制藥要賣到美國去，你需要單獨建一套比國內(nèi)高得多的質(zhì)量體系。
現(xiàn)在在新的行業(yè)背景下，意味著你要么不想在這個行業(yè)里混，要么想在這個行業(yè)里混，全球的標(biāo)準(zhǔn)都已經(jīng)拉平了，那意味著什么？
很多企業(yè)，戰(zhàn)略上自然而然就會形成中國企業(yè)的國際化，因為我在中國賣也是這樣的一個標(biāo)準(zhǔn)，到海外去賣也是這樣的一個標(biāo)準(zhǔn)。
這樣的前提下，其實這兩年已經(jīng)看到很多的企業(yè)，它把它的國際化真正納入到了一個高的戰(zhàn)略定位上，不只是通過海外的國際認(rèn)證去招標(biāo)，去保國內(nèi)的市場。
我們以前看到中國出口的可能就是中間體，比如華海藥業(yè)，比如聯(lián)邦制藥……賣給印度公司，印度公司加工、包裝再做成藥，這個就是原來賣給歐美的方式。
現(xiàn)在，復(fù)宏漢霖在歐盟????獲批曲妥珠單抗，百奧泰在歐盟????報產(chǎn)貝伐珠單抗，就是這種高標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)。
以往，覺得未來這樣的一個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)會變，就是中國的公司不僅會出口一些簡單的制劑，也會出口——比如說生物類似藥。
另外，中國的胰島素是不是可以賣到美國？比如，甘李藥業(yè)的甘精胰島素和賴脯胰島素就通過邁蘭（暉致）賣到了美國????。
當(dāng)然，東陽光（HEC）的甘精胰島素也將在美國????銷售，但是不在東陽光藥上市公司體系之內(nèi)。
這是一個系統(tǒng)性改革，它對整個產(chǎn)業(yè)它帶來的影響是什么？大大提高了制藥行業(yè)的門檻。
（3）第三個是創(chuàng)新器械和CXO。
每一家美股醫(yī)療器械公司，都能在A股找到對標(biāo)的企業(yè)。
因為這個領(lǐng)域門類非常的多，也比較散。
看好的基礎(chǔ)是，第一，存量市場大，第二，增長快，第三，進口市場份額比較高的。這些是相對來說未來的機會比較大。
CRO和CMO是一種服務(wù)。繼續(xù)繁榮的基礎(chǔ)是——工程師紅利，廉價的勞動力。
這樣的狀態(tài)，實際上就需要去研究很多海外對標(biāo)的公司，它的產(chǎn)品研發(fā)是怎么樣的，然后它的供應(yīng)體系是怎么定價的。
綜上所述，把研究目標(biāo)放在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域，實際上是為了迎接即將到來的這一波創(chuàng)新藥的大潮，也是用從實業(yè)運營的角度，用通過一個大的賽道，希望能夠找到未來10年的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)紅利機會。
