昨天發(fā)了西達苯胺片入醫(yī)保的消息,收到網(wǎng)友的許多問題,今天再整理一些資料給大家。
1. 關于西達苯胺片
2015年1月27日,深圳微芯生物科技公司舉行“863計劃”及“重大新藥創(chuàng)制專項”成果西達本胺上市新聞發(fā)布會,標志著中國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發(fā)到實現(xiàn)產業(yè)化全過程的整合核心技術與能力顯著提升,這是中國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突破。中國抗癌原創(chuàng)新藥西達本胺,是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥。
【央視財經】報道:2017年7月13號,我國自主原研抗腫瘤新藥西達本胺成功入選新版國家醫(yī)保目錄。這意味著患者每個月只需要花費一千塊錢左右就能夠用上這一創(chuàng)新藥物。
2. 西達苯胺片-愛譜沙,所有癌癥都適合用嗎?
答案當然是否定的:不能。
讓我們先看一下愛譜沙(西達苯胺片)的適應癥范圍:西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實,隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中.(摘自藥品說明書).
西達苯胺片(愛譜沙)是2015年1月上市的中國自己原創(chuàng)的抗癌新藥,目前的適應癥就是既往至少接受過一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。猶記得2015年3月底的一天,門店咨詢電話都快要被打爆了,原來愛譜沙(西達苯胺片)上了中央電視臺,央視詳細介紹了深圳微芯生物公司研制的新藥愛譜沙治療癌癥的新聞,恰巧我們公司又作為深圳微芯生物的指定銷售點,所以新聞播出之后全國各地的電話都打來了。然而很多患者并沒有搞清楚該藥的適應癥,只是聽到了治癌新藥就以為此藥什么癌癥都可以治療.像什么肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等等各種癌癥患者家屬都打電話問怎么購買。那段時間我們好不忙碌,門店藥師和客服藥師都要回來加班接聽電話。其中10個電話可能只有一個是適應癥患者,有時10個電話連一個適應癥患者都沒有的.一般非適應癥患者我們會向顧客解釋,或推薦選擇其他的治療方案,一般經過解釋之后有些顧客就理解了;但是還是有好多顧客不相信我們的解釋,只認準愛譜沙這個央視都報道過的藥,求我們賣2盒給他們試一下.曾經有個河北的馬先生,父親肺癌晚期,已經做不了手術了,患者體質太差家屬也不愿意做化療,電視上看到愛譜沙后一定要求我們賣5盒給他,說是老人家提出來的,想滿足老人家的心愿。他的原話是:錢不是問題,處方也不是問題,只要你們肯賣藥給我,我會很感激你們的!對這樣的非適應癥患者我們只有拒絕,因為這樣不僅治不了病,反而有可能耽誤了病情。拒絕他也是為患者負責。后來患者還是聽從了醫(yī)生的建議,做了基因檢測,用了易瑞沙。幾個月后回訪他,他提到老人家病情有所好轉.以前食欲很差,現(xiàn)在食欲恢復了,而且還能做家務??磥懋敃r的治療方案還是正確的。
說了這么多,那么想使用愛譜沙(西達苯胺片)的患者一定要了解以下信息:
1:愛譜沙(西達苯胺片)適應癥是什么?如果不是外周T細胞淋巴瘤是否可以用?怎么辦?
答::目前,國家食品藥品管理局批準愛譜沙(西達苯胺片)的適應癥只有:外周T細胞淋巴瘤。如果不是外周T細胞淋巴瘤的病人如果要用藥的話,建議問主治醫(yī)生的建議。如果主治醫(yī)生建議可以用藥的這種情況,請叫醫(yī)生開具相應的處方。
2:淋巴瘤分為哪幾種?什么是外周T細胞淋巴瘤?
答:淋巴瘤分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)兩大類。這兩大類的淋巴瘤可以再根據(jù)病理組織和細胞學的不同可以分為很多小類。外周T細胞淋巴瘤是淋巴瘤的一種,外周T細胞是淋巴組織中的一種細胞,外周T細胞淋巴瘤為非霍奇淋巴瘤中的一種。其診斷主要依靠專業(yè)血液病理學醫(yī)生根據(jù)合適的活檢病理和免疫表型而得出.
3:淋巴瘤是否都可以用愛譜沙(西達苯胺片)?
答:目前,國家食品藥品管理局批準愛譜沙(西達苯胺片)的適應癥只有:外周T細胞淋巴瘤。如果病人不是外周T細胞淋巴瘤,而是淋巴瘤的其他分型,建議咨詢主治醫(yī)生,醫(yī)生會根據(jù)病人實際情況判斷您是否適合用愛譜沙(西達苯胺片)。如果主治醫(yī)生建議可以用愛譜沙(西達苯胺片),請叫醫(yī)生開具相應的處方,攜帶處方單到我們有銷售的門店購買(廣州店、重慶店)
4:其中腫瘤發(fā)生淋巴轉移的病人能否用愛譜沙(西達苯胺片)?
答:這個情況需要遵循主治醫(yī)生的意見,建議先咨詢主治醫(yī)生。正常情況下不同的疾病有不同的用藥,例如肺癌的生物靶向藥有:凱美鈉(鹽酸??颂婺崞?、易瑞沙(吉非替尼片)等,肝癌的生物靶向治療藥物有:多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片),胃癌及賁門癌的生物靶向治療藥物有:艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)等。
參考文獻:
醫(yī)藥博客:https://www.baiji.com.cn/news/blog/zlk/0314211272.html
央視財經,《經濟半小時》