膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)是一種以尿急為特征的癥候群,常伴有尿頻和夜尿癥狀,伴或不伴有急迫性尿失禁,其患病率較高、且隨著年齡的增加而明顯升高。隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加速,受此癥狀困擾的人群逐漸增多,據(jù)調(diào)查顯示,我國(guó) 40 歲以上人群患病率高達(dá) 11.3%,即每 10 人中就至少有 1 人患有膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)1。估計(jì)國(guó)內(nèi)潛在患病人數(shù)達(dá) 8000 萬(wàn)人。
而 OAB 也對(duì)患者的身心健康和生活質(zhì)量帶來(lái)了多方面的影響。例如,經(jīng)常性的尿急尿頻帶來(lái)生活方式的被迫改變;因癥狀困擾引發(fā)抑郁、焦慮等心理癥狀;此外,夜尿癥狀可增加高血壓、卒中、心衰等心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);另有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示有近 1/3 的 65 歲以上老年患者因尿急匆忙上洗手間而摔倒,從而引起髖部骨折、甚至導(dǎo)致死亡等更多嚴(yán)重的健康問(wèn)題 2。這些問(wèn)題不僅給患者及家庭帶來(lái)危害,而且也給社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),例如美國(guó) 2015 年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)造成的社會(huì)總成本高達(dá) 762 億美元。因此,膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)患者得到有效且安全的治療非常必要 3。
目前,臨床常用的藥物主要是 M 受體拮抗劑,該類(lèi)藥物通過(guò)作用于膀胱,阻斷乙酰膽堿與介導(dǎo)逼尿肌收縮的 M 受體結(jié)合,抑制逼尿肌不自主收縮,從而改善膀胱儲(chǔ)尿功能。 琥珀酸索利那新片(衛(wèi)喜康?),是較新一代的 M 受體拮抗劑,具有更高的膀胱選擇性和 M3 受體選擇性, 因此對(duì)尿急、尿頻、急迫性尿失禁等 OAB 癥狀的改善顯著,而副作用發(fā)生率也較低。且中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估常用 M 受體拮抗劑的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果顯示,琥珀酸索利那新片提供了較好的臨床收益和成本—效果收益 4。
2018 年,OAB 治療領(lǐng)域迎來(lái)了米拉貝隆緩釋片(貝坦利?),是目前中國(guó)臨床唯一的 β3 受體激動(dòng)劑,它選擇性激動(dòng)膀胱的 β3 腎上腺素能受體,使逼尿肌舒張,增加儲(chǔ)尿容量和排尿間隔,同時(shí)不影響膀胱排空,不易造成急性尿潴留。
米拉貝隆緩釋片 II, III 期臨床研究中 5 超過(guò) 6000 名膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)患者接受治療,各項(xiàng)研究顯示出一致的有效性結(jié)果:米拉貝隆顯著改善 24 小時(shí)排尿次數(shù)和 24 小時(shí)尿失禁發(fā)作次數(shù),并對(duì)尿急發(fā)作次數(shù)、夜尿、平均每次排尿量、生活質(zhì)量等有不同程度的改善。
同時(shí),基于臨床研究的數(shù)據(jù),2018 年歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)(EAU)《成人尿失禁指南》6 中明確指出:米拉貝隆的不良事件發(fā)生率和安慰劑類(lèi)似(證據(jù)級(jí)別 1a)。此外,相對(duì)于 M 受體拮抗劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)如口干、便秘等方面,米拉貝隆組的發(fā)病率和安慰劑組類(lèi)似,由此帶來(lái)米拉貝隆的長(zhǎng)期耐受性和依從性較好。而且米拉貝隆緩釋片也具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)表現(xiàn),減輕患者負(fù)擔(dān) 7。
隨著中國(guó)老齡化的加劇,生活節(jié)奏和方式的變化,OAB 發(fā)病人群有所增加。相信隨著米拉貝隆緩釋片的上市,膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)的治療多了一種藥物選擇,會(huì)惠及更多的中國(guó)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)患者!
參考文獻(xiàn):
1.那彥群, 等. 2014 年版《膀胱過(guò)度活動(dòng)癥診斷與治療指南》. 人民衛(wèi)生出版社.
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3.Ganz ML, Smalarz AM, Krupski TL,et al. Economic costs of overactive bladder in the United States[J]. Urology, 2010, 75(3):526-32, 532.e1-18.
4.范長(zhǎng)生,王建業(yè),廖利民等,《藥品評(píng)價(jià)》2017 年第 14 卷第 2 期 :27-36
5.Nitti VW, et al. Int J Clin Pract. 2013 Jul;67(7):619-32.
6.2018 EAU Guideline on Urinary Incontinence
7.Wielage et al. Journal of Medical Econ 2016
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