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嬰幼兒配方乳粉起源于19世紀(jì)的歐洲和美國(guó)。在此之前，非母乳喂養(yǎng)的嬰兒沒有專門的乳粉，他們的主要食物是米糊、麥糊和牛乳，而這類食物給嬰幼兒帶來了極大的致死率。1867年，德國(guó)Justus VonLiebing獲得了第一個(gè)商業(yè)嬰兒配方專利：將小麥粉、麥芽粉和少許碳酸鉀加入牛乳中煮沸而成。

直到大約1900年，配方乳粉的概念才得以被提出，其發(fā)展大致可以被分為3個(gè)階段。第一階段（1900-1988年），配方乳粉追求蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素以及礦物質(zhì)等基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)素的均衡，主要是為防止人體對(duì)某類營(yíng)養(yǎng)素的攝入不足。第二階段（1989-2003年）,配方乳粉開始追求營(yíng)養(yǎng)素的強(qiáng)化，對(duì)于如DHA、ARA、牛磺酸、膽堿、核苷酸等對(duì)人體具有重要功能但易缺乏的營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行了添加強(qiáng)化。在此期間，美國(guó)惠氏于1998年推出了添加了母乳中兩種多不飽和脂肪酸AA和DHA的嬰幼兒配方乳粉S-26 Gold，這也標(biāo)志著以提高智力發(fā)育為特點(diǎn)的新一代嬰幼兒配方乳粉的問世。第三階段（2004年至今），嬰幼兒配方乳粉的配方設(shè)計(jì)及工藝生產(chǎn)更加追求精確性，通過對(duì)牛、羊奶和母乳的差異化進(jìn)行深入研究，開發(fā)出添加多種功能因子的嬰幼兒配方乳粉，同時(shí)也開始針對(duì)特殊群體開發(fā)適宜其生長(zhǎng)發(fā)育的功能性配方乳粉。

我國(guó)嬰幼兒配方乳粉的研究和開發(fā)起步相對(duì)較晚。解放初期，國(guó)內(nèi)僅有全脂奶粉和全脂加糖奶粉。1954年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所開發(fā)了第一個(gè)以大豆為基礎(chǔ)的嬰兒配方“5410”，以大豆蛋白為蛋白質(zhì)的主要來源，原料為大豆粉、蛋黃粉、大米粉、植物油和蔗糖。20世紀(jì)70年代，國(guó)內(nèi)正式開始進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的研發(fā)。1979年，黑龍江乳品工業(yè)研究所研制出“嬰兒配方乳粉Ⅰ”，這是國(guó)內(nèi)第一種嬰兒配方乳粉，其主要原料為牛乳、豆?jié){、蔗糖和飴糖。1985年，內(nèi)蒙古輕工業(yè)研究所和黑龍江省乳品工業(yè)研究所在“嬰兒配方乳粉Ⅰ”的基礎(chǔ)上研究出了以乳為基礎(chǔ)，調(diào)整了乳清蛋白含量的“嬰兒配方乳粉Ⅱ”，此后，國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉的研究才真正開展起來，并逐漸跟上國(guó)際水平。

在對(duì)嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行配方設(shè)計(jì)時(shí)，其主要原則是要使?fàn)I養(yǎng)成分盡可能地與母乳接近。因此，在原料乳基礎(chǔ)上，各國(guó)都添加了相應(yīng)的配方成分以達(dá)到此原則。

日本嬰兒乳粉的發(fā)展方向包括兩點(diǎn)，一是使其組成近似人乳，二是要適應(yīng)嬰兒的代謝機(jī)理?？紤]到嬰兒吸收利用能力，日本生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉對(duì)蛋白質(zhì)構(gòu)成比例、脂肪酸組成以及碳水化合物選擇非常重視。針對(duì)脂肪酸組成，日本采用植物油代替一部分乳脂肪，增加不飽和脂肪酸，特別是亞油酸和亞麻酸等必須脂肪酸，并具有維生素F功效的產(chǎn)品；在碳水化合物選擇方面，由于人乳中碳水化合物大部分是乳糖，因此多生產(chǎn)使用乳糖及多糖類不添加蔗糖的新產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng)。此外，還存在通過添加乳糖水解物使雙叉乳桿菌增殖的嬰兒配方乳粉產(chǎn)品?？紤]到嬰兒生理機(jī)能乃至疾病的預(yù)防，研究中也很重視無機(jī)成分、含硫氨基酸、各種維生素以及微量成分等的調(diào)整，從而在配方中添加核苷酸、溶菌酶等?？紤]到嬰兒代謝能力，日本在對(duì)嬰兒乳粉研發(fā)時(shí)還注重對(duì)嬰兒腎臟負(fù)擔(dān)的減輕，提高吸收率。

日本的嬰幼兒奶粉市場(chǎng)中并沒有過多的“洋奶粉”，主要有兩個(gè)原因：一是因?yàn)槿毡緡?guó)產(chǎn)奶粉質(zhì)量深受消費(fèi)者信賴，二是因?yàn)槿粘ｏ嬍持泻．a(chǎn)品所占比例極高，日本人母乳中的鋅元素平均含量居世界首位，而與其他國(guó)家奶粉相比，日本國(guó)產(chǎn)奶粉中尤其注重了這一元素的添加。

韓國(guó)在研發(fā)嬰幼兒乳粉時(shí)，更注重腸道免疫力以及亞洲嬰兒的適配性。乳粉中添加植物性脂肪以及低聚糖，能夠減少鈣流失，更有助于體內(nèi)腸道形成均衡的微生物菌群。

韓國(guó)的兩大乳業(yè)集團(tuán)南陽乳業(yè)和每日乳業(yè)占據(jù)了韓國(guó)國(guó)內(nèi)絕大部分市場(chǎng)，其中南陽乳業(yè)的占有率超過50%。其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉每日金典名作和每日宮都是有機(jī)乳粉，也深受中國(guó)人的歡迎。

美國(guó)與我國(guó)在嬰幼兒配方乳粉的配方選擇的差異主要在于礦物質(zhì)及可選擇成分上。與我國(guó)相比，美國(guó)對(duì)部分礦物質(zhì)的要求有所不同，如美國(guó)對(duì)銅元素（14~NS）最低值的限定遠(yuǎn)高于我國(guó)嬰兒（8.5~29）及較大嬰幼兒階段（7~35）的限量，美國(guó)鐵元素（0.04~0.7）范圍值大于我國(guó)嬰兒階段（0.1~0.36）及較大嬰幼兒階段（0.25~0.5）；美國(guó)碘元素（1.2~18）范圍值大于我國(guó)嬰兒階段（2.5~14）及較大嬰幼兒階段（1.4~NS）。

在可選擇成分中，比起我國(guó)將膽堿、肌醇、?；撬岷妥笮鈮A僅列為可選擇成分，并未有明確規(guī)定這一點(diǎn)，美國(guó)則將膽堿、肌醇納入強(qiáng)制添加成分，且規(guī)定了具體指標(biāo)：膽堿（1.7~NS），肌醇（1~NS）；并且在美國(guó)的法規(guī)中并沒有可選擇成分這一點(diǎn)的提出。

澳新與我國(guó)在蛋白質(zhì)、脂肪及碳水化合物等基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)素方面的要求基本一致，但在礦物質(zhì)層面上，澳新對(duì)氟化物、鋅銅比值有特別說明，但我國(guó)并未對(duì)此進(jìn)行要求。此外，對(duì)于我國(guó)不強(qiáng)制添加的可選擇成分，澳新也對(duì)膽堿、肌醇、左旋肉堿、牛磺酸、核苷酸等的限值做出了明確規(guī)定。

在其他指標(biāo)方面，澳新還對(duì)鉛和鋁做了含量限制，鉛的限值沒有指定描述，但鋁的限度提到了三點(diǎn)：一是嬰兒配方食品除早產(chǎn)兒或大豆配方食品外，鋁的質(zhì)量濃度必須低于0.05 mg/100 mL；二是早產(chǎn)兒配方奶粉的鋁質(zhì)量濃度必須低于0.02 mg/100 mL；三是大豆配方奶粉的鋁質(zhì)量濃度必須低于0.1 mg/100 mL。

此外，新西蘭生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉尤其注重灰分的控制，這同時(shí)也是為了減輕嬰幼兒的腎臟負(fù)擔(dān)。他們會(huì)將乳清用離子交換成電滲析法脫去礦物質(zhì)，再加入一定數(shù)量的脫脂奶粉，使其含量減少到與人乳相同。或是用脫鹽法使其礦物質(zhì)含量低于人乳，然后將適量的礦物質(zhì)回填進(jìn)去。

特醫(yī)食品誕生于1957年，是由美國(guó)FDA批準(zhǔn)的針對(duì)具有先天性氨基酸代謝缺陷的苯丙酮尿癥的嬰兒研發(fā)的“膳食治療藥物”。20世紀(jì)80年代，美國(guó)開始逐漸完善對(duì)特醫(yī)食品的管理。在我國(guó)，2010年即出臺(tái)了針對(duì)0-12月齡嬰兒的《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》；2013年出臺(tái)了針對(duì)1歲以上人群的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》以及《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》；2018年2月，食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)了第一批的4個(gè)特配奶粉；一直至今，特醫(yī)用途配方食品得到了較快發(fā)展。

在針對(duì)特醫(yī)用途的嬰幼兒配方乳粉方面，分別面向不同受眾群體研制有以下5類配方：無乳糖配方或低乳糖配方（該類主要是針對(duì)乳糖不耐受嬰兒，需要在配方中以其他碳水化合物如麥芽糊精完全或部分代替乳糖；配方中的蛋白質(zhì)是由乳蛋白提供的）；乳蛋白部分水解配方（該類主要是針對(duì)乳蛋白過敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒。配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。水解大米蛋白的添加可以用于治療乳蛋白過敏，還可以作為植物性替代品對(duì)牛乳基的廣泛水解配方進(jìn)行替代。也可通過添加賴氨酸、蘇氨酸和色氨酸可以提高嬰幼兒配方乳粉的蛋白質(zhì)含量）；乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方（該類主要是針對(duì)食物蛋白過敏嬰兒。角豆膠的添加能夠通過對(duì)免疫細(xì)胞的作用，提高機(jī)體免疫力，從而對(duì)食物蛋白過敏嬰兒產(chǎn)生一定保護(hù)作用）；早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方及母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（主要針對(duì)早產(chǎn)/低出生體重兒）；氨基酸代謝障礙配方（主要針對(duì)氨基酸代謝障礙嬰兒）。

為滿足嬰幼兒更好更快生長(zhǎng)發(fā)育的需要，近年來，越來越多的功能性因子被添加在嬰幼兒配方乳粉中，包括強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素配方（主要是強(qiáng)化維生素/礦物質(zhì)，加鈣鹽，通過添加低聚半乳糖、低聚果糖、低聚乳糖等增加纖維；添加高蛋白以更好地調(diào)整蛋白比例），功能性配方（主要是通過添加益生菌、益生元、糖蛋白、α-乳白蛋白、乳鐵蛋白和乳果糖，以幫助嬰幼兒胃腸道蠕動(dòng)，增強(qiáng)消化系統(tǒng)功能，其中包括核苷、β-胡蘿卜素、CPP、鈣、維生素D等），低糖、低變應(yīng)原等低成分含量配方，有機(jī)、全天然及無添加劑配方，以及通過谷類、香草、蜂蜜等改善產(chǎn)品風(fēng)味的配方等。

除了添加配方外，部分成分的替代也正在被研究，如植物蛋白的替代性。植物蛋白在嬰幼兒配方乳粉的開發(fā)創(chuàng)新中提供了營(yíng)養(yǎng)和功能優(yōu)勢(shì)，可以考慮對(duì)乳粉中的動(dòng)物蛋白進(jìn)行替代。已有研究對(duì)豌豆、蠶豆、水稻、馬鈴薯蛋白的替代性進(jìn)行了可行性試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)每種配方進(jìn)行均質(zhì)、濃縮等工藝操作后進(jìn)行針對(duì)性優(yōu)化，在產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性方面均可行。

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