(健康時報記者 吳雨婷)一些家長發(fā)現,孩子服用的“四磨湯口服液” (國藥準字Z20025044)中,含有國際癌癥研究中心定義的一級致癌物——檳榔,十分擔心孩子能否服用。
檳榔入藥一直以來都存在爭議,國家曾規(guī)定含毒性中藥飲片的中成藥品種,其說明書必須增加警示語,專家建議,對于正氣虛弱的兒童來說,需嚴格遵守適應癥,謹慎服用四磨湯口服液。
四磨湯含有致癌物檳榔
記者登陸四磨湯口服液的生產企業(yè)、漢森制藥官方網站看到,四磨湯口服液源于明代古方 《痘疹金鏡錄》中所載秘方“四磨飲”,用于治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等療效顯著。
在四磨湯口服液說明書中介紹該藥的主要成分為木香、枳殼、檳榔、烏藥,其中檳榔列于成分中的第三位。
漢森四磨湯說明書
值得注意的是,在四磨湯口服液說明書的功能主治一欄寫到:“用于嬰幼兒乳食內滯證,癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘?!痹谟梅ㄓ昧恐校惨?guī)定了嬰幼兒的用量。在企業(yè)網站中四磨湯口服液6支裝的包裝盒就是兒童形象的卡通圖片,由此可見,嬰幼兒是四磨湯口服液的主要群體。
其實,能致癌的檳榔公然出現在四磨湯口服液的主要成分中,較早就受到了社會各界的廣泛爭議。記者查閱資料發(fā)現,檳榔入藥源自古方,在《本草綱目》、《藥性論》等書中均有記載,也是收錄2015版《中國藥典》的藥材之一。
但是檳榔致癌的報道也經常見到,比如口嚼檳榔能夠增加口腔癌的風險。同時,檳榔本身也有擬膽堿作用,大量服用也可致毒,身體虛弱的患者更是容易出現不良反應,出現腹瀉、腹痛、乏力等癥狀。
四磨湯是否該添加檳榔存爭議
那么,這味中藥到底有沒有毒性、會不會致癌呢?專家觀點也不盡一致。中南大學教授張功耀在接受采訪時曾表示,白血病是致命的疾病,為了救命,不顧砷劑的毒性冒險使用,是兩害相權取其輕的選擇。
而四磨湯口服液并不是用來救命的藥物,只不過是一種“健胃藥”,其賣點是“呵護寶寶腸胃健康,促進消化吸收”。若只為“促進消化吸收”的功效而來服用可能致癌的藥,難以自圓其說。
而對于“漢森四磨湯”致癌一說,北京中醫(yī)藥大學教授季紹良曾向記者澄清,這是一個誤會,“世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事,其采集季節(jié)、取藥部位不一樣。世衛(wèi)組織提出的檳榔中所含檳榔堿是主要致癌物,而檳榔堿煎煮半小時后就會損失80%,中藥煎煮的方法正好可以達到這一效果?!?br>
四磨湯未按規(guī)定標識警示語
早在2013年11月中旬,國家食藥總局發(fā)布公告,要求含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書,必須增加其含有毒性飲片的警示語。
國家食藥監(jiān)總局2013年11月發(fā)布的公告
但記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢四磨湯口服液時注意到,漢森制藥生產的四磨湯(國藥準字Z20025044)口服液批準的日期為2015年8月31日,其說明書中并未標注其含有致癌物檳榔的警示語,禁忌中僅提到了“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術后禁用”。
檳榔是否屬于含毒性中藥飲片,為何漢森制藥一直未曾添加警示語。記者多次聯(lián)系漢森制藥均不接受采訪。
專家提醒:正氣虛弱者需慎用
漢森制藥在2013年4月就曾發(fā)布公告,按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,組織實施過四磨湯口服液的毒理試驗,毒性研究結果表明:四磨湯口服液安全。
漢森2013年發(fā)布的通告
北京世紀壇醫(yī)院藥劑科主管藥師金銳解釋,從全方位角度來看,四磨湯并不是不能用于兒童,但由于其屬于“破氣降逆峻劑”,所以正氣虛弱者需慎用,和所有的中成藥一樣,四磨湯在臨床上還需辨證使用。
針對三歲以下幼兒,金銳提醒,四磨湯用于兒童需要嚴格遵守適應證,一定有食積才可以考慮用,此類藥物的使用更要嚴格遵循醫(yī)囑,以免出現不良反應。同時因為檳榔的現代研究發(fā)現一些安全風險,臨床使用要格外注意療程,并不建議自行購買服用,更不能作為保健藥使用。
編輯:王培文
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