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【獨家】2018第一季度市值500強(qiáng):恒瑞恒強(qiáng),石藥、中國生物進(jìn)階千億市值,百濟(jì)神州、泰格醫(yī)藥強(qiáng)勢攀升


2018年第一季度,醫(yī)藥行業(yè)頻頻發(fā)生重大事件,影響到行業(yè)的發(fā)展。據(jù)WIND數(shù)據(jù),第一季度有36家醫(yī)藥上市企業(yè)入駐市值500強(qiáng)。其中千億企業(yè)共計6家,相比2017年年底的4家企業(yè),新增石藥集團(tuán)以及中國生物制藥。其中,排名位次上升較多的為百濟(jì)神州、泰格醫(yī)藥。

(注:數(shù)據(jù)手動篩選,若有遺漏,請在文末留言補(bǔ)充。)

恒瑞恒強(qiáng),2018年繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展

恒瑞醫(yī)藥第一季度市值相比2017年底增幅26.86%,總達(dá)2465千億市值,恒瑞一直在上市醫(yī)藥企業(yè)中屬于佼佼者,其綜合實力較強(qiáng)。據(jù)藥智數(shù)據(jù),自2001年恒瑞共計有979條藥品申報記錄,其中新藥536條,占比54.75%。其中1類新藥有42個(以受理號計,下同),1.1類新藥78個,62個已經(jīng)批準(zhǔn)臨床,6個批準(zhǔn)生產(chǎn)。恒瑞的新藥研發(fā)能力不言而喻。

恒瑞研發(fā)管線內(nèi)的幾個重磅創(chuàng)新藥值得期待,治療中性粒細(xì)胞減少癥的硫培非格司亭(19K)、治療多類型實體瘤的SHR-1210(Camrelizumab)、治療Her2陽性乳腺癌的馬來酸吡咯替尼、麻醉用藥瑞馬唑侖、治療2型糖尿病的瑞格列汀、治療結(jié)直腸癌的法米替尼、治療2型糖尿病的脯氨酸恒格列凈、治療免疫性血小板減少癥的海曲波帕乙醇胺片、治療乳腺癌的SHR6390片。其中預(yù)計2018年硫培非格司亭(19K)、馬來酸吡咯替尼、瑞馬唑侖將迎來上市。

第一季度恒瑞仍舊穩(wěn)步的發(fā)展,但在第二季度初恒瑞出現(xiàn)了波折,因為政策的聯(lián)動,4月12日,國務(wù)院公布將在5月1日施行抗癌藥品零關(guān)稅,包括恒瑞在內(nèi)的復(fù)星醫(yī)藥、科倫、綠葉、貝達(dá)、麗珠、雙鷺等一眾國產(chǎn)抗癌藥企業(yè)應(yīng)聲下跌。截至4月13日收盤,恒瑞跌幅4.64%,恒瑞A股市值半日蒸發(fā)110億元,引得行業(yè)驚嘆。政策的影響波動是暫時的,恒瑞在行業(yè)發(fā)展中的布局一直較為穩(wěn)重,并且恒瑞的創(chuàng)新研發(fā)能力一直較強(qiáng),在政策鼓勵開發(fā)創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上,相信恒瑞積極應(yīng)變,很快能夠彌補(bǔ)損失。

石藥集團(tuán),大時代大醫(yī)藥

石藥集團(tuán)有限公司擁有創(chuàng)新藥、普藥及原料藥三大業(yè)務(wù)板塊,公司發(fā)展路線一直是國內(nèi)大醫(yī)藥的代表。企業(yè)產(chǎn)品主要包括抗生素、心腦血管用藥、解熱鎮(zhèn)痛用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等系列近千個產(chǎn),其中恩必普、歐來寧、玄寧、多美素、津優(yōu)力及諾利寧等為國內(nèi)暢銷的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。據(jù)藥智數(shù)據(jù),石藥集團(tuán)在研新藥有165個(以受理號計,下同),1類新藥12個,

1.1類新藥6個均獲批臨床(如下圖所示)

另外在仿制藥領(lǐng)域,石藥也有極強(qiáng)的競爭力。在最新的2018年2月12日,石藥歐意用于治療乳腺癌、肺癌、胰腺癌等的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)獲得生產(chǎn)批件,趕在恒瑞之前首仿成功,此藥是美國新基的重點品種,2005年在美國上市。另外預(yù)計2018年底,石藥集團(tuán)還將有鹽酸決奈達(dá)隆片、鹽酸二甲雙胍片等10個高端仿制藥上市。就在4月初,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)生產(chǎn)的阿奇霉素片(0.25g/0.5g)又通過了仿制藥一致性評價,成為國內(nèi)首家阿奇霉素片通過一致性評價的企業(yè),進(jìn)一步為公司提升了市場競爭力。

中國生物制藥,創(chuàng)新藥企的強(qiáng)勢前進(jìn)

中國生物制藥,仿制藥的領(lǐng)軍企業(yè),主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一系列治療肝病和心腦血管病之中藥現(xiàn)代制劑及化學(xué)藥品。子公司正大天晴為國內(nèi)制藥前五,公司原研能力在國內(nèi)也位列鰲頭。2017年中國生物制藥業(yè)績良好,具年報顯示有32個單品銷售過億,并且在研發(fā)上一直未掉線過,2017研發(fā)用達(dá)15.95億元。

2018年,中國生物制藥強(qiáng)勢前進(jìn)。在第一季度1月10日其附屬公司南京正大天晴制藥有限公司的托妥(瑞舒伐他汀鈣)片通過一致性評價;3月28日,依倫平(厄貝沙坦/氫氯噻嗪)片也通過了一致性評價。為其開拓了良好的仿制藥市場競爭能力,在國內(nèi)仿制藥政策向好的大環(huán)境之下,中國生物制藥市值翻升不在話下。另外預(yù)計2018年其子公司正大天晴的重磅仿制藥注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、醋酸加尼瑞克注射液等有可能上市。



百濟(jì)神州,神秘與神話

百濟(jì)神州于2016年逆勢在美國上市,一個成立5年無產(chǎn)品上市的神秘公司就以這樣的方式出現(xiàn)在大眾視野。之后兩年類,其市值翻升6倍,締造了神話,百濟(jì)神州一躍成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的獨角獸。之所以有如此成績,離不開百濟(jì)神州旗下豐富的研發(fā)管線以及與國際制藥巨頭新基開展的一系列戰(zhàn)略合作。2018年第一季度,百濟(jì)神州更是大動作連連,1月16日,百濟(jì)神州宣布新一輪股票公開發(fā)行計劃,1月22日完成募資約8億美元,創(chuàng)五年來全球生物技術(shù)領(lǐng)域金額第三高。

百濟(jì)神州一直致力于創(chuàng)新藥的投入,2017年業(yè)績報告顯示,公司研發(fā)費用為26902萬美元(約合人民幣17億元),近三年研發(fā)投入平均增長率超過150%。加上踏上政策快車,本土開發(fā)的創(chuàng)新藥能夠在中國和全球同步啟動臨床試驗,使得百濟(jì)神州更加快速發(fā)展。公司目前處于臨床階段的藥物有7個,均為全球新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿和熱門項目,包括全球第二代BTK抑制劑Zanubrutinib(BGB-3111)、人源化PD-1單克隆抗體Tislelizumab(BGB-A317)、針對PARP1和PARP2的小分子抑制劑Pamiparib(BGB-290)。

近日,百濟(jì)神州自主研發(fā)的PD-1抗體tislelizumab(BGB-A317)作為晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食道鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的潛在二線治療的全球3期臨床試驗中實現(xiàn)了首例患者給藥。此外據(jù)藥智數(shù)據(jù),(BGB-A317)用于非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌患者的全球3期臨床試驗以及用于復(fù)發(fā)性/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者和尿路上皮癌患者等2期臨床試驗也正在中國進(jìn)行中。


金斯瑞生物科技,一項技術(shù)推動猛速發(fā)展

金斯瑞生物科技,可以說其發(fā)展速度讓行業(yè)一度非常震驚。自2015年底上市以來,其上漲的勢頭就沒有停歇過,猛勢上漲的主要原因在于其對于一項技術(shù)的掌握——近年來極度火爆的CAR-T技術(shù)。CAR-T,全稱是 chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy,即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。和其他免疫療法類似,它的基本原理就是利用患者自身的免疫細(xì)胞來清除癌細(xì)胞。

國際上CAR-T的發(fā)展以美國領(lǐng)先,諾華、Kite和Juno在CAR-T療法研發(fā)上處于前沿地位,其中兩家的產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)上市。而在國內(nèi)則是臨床研究發(fā)展較為迅速,特別是金斯瑞傳奇,其旗下南京傳奇生物科技有限公司的CAR-T療法已率先獲批進(jìn)入正式臨床,北京藝秒醫(yī)療的臨床申請也在2月獲得承辦,另外博生吉、科濟(jì)生物、恒潤達(dá)生、成都銀河等也陸續(xù)申請臨床。

值得提出的是,在CAR-T開發(fā)上,金斯瑞傳奇不僅臨床研究數(shù)據(jù)驚艷同行,且其關(guān)于與制藥巨頭強(qiáng)生的戰(zhàn)略合作也讓行業(yè)艷羨。2017年底金斯瑞與美國強(qiáng)生達(dá)成關(guān)于傳奇生物以BCMA為靶點針對多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法的全球許可與合作協(xié)議,強(qiáng)生向金斯瑞支付3.5億美元頭款以及后續(xù)里程碑付款,同時共同開發(fā)全球市場(其中大中華市場分成比例為7:3,金斯瑞占7;其它市場5:5分成),這項合作創(chuàng)下中國藥企對外專利授權(quán)首付款最大金額與合作最優(yōu)條件。

泰格醫(yī)藥,創(chuàng)新型CRO

泰格醫(yī)藥,此前因參與80余種國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗,而被譽(yù)為 “創(chuàng)新型CRO”,下設(shè)33家子公司。 2018年第一季度泰格醫(yī)藥發(fā)展良好,據(jù)最新的一季度業(yè)績預(yù)告,當(dāng)季歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計為9,110.30萬元-9,977.95萬元,比上年同期增長110%-130%。據(jù)藥智數(shù)據(jù)泰格醫(yī)藥在CDE有146個(以受理號計,下同)藥品申請,其中進(jìn)口藥品123個,進(jìn)口再注冊1個,補(bǔ)充申請12個,復(fù)審5個。其FPA144注射液、依庫珠單抗注射液幾款進(jìn)口藥品值得期待。另外,泰格醫(yī)藥目前更有21項臨床試驗進(jìn)入3期。

新聞來源:藥智網(wǎng)

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