從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分制成。這個科研成果是李大鵬院士的團(tuán)隊完成。中藥注射液得到美國FDA的認(rèn)可，是個極大的突破。
早在1976年，李大鵬團(tuán)隊便開始研發(fā)這種中藥注射液，到了1995年，康萊特注射液獲得了國家新藥證書，并在國內(nèi)臨床上推廣應(yīng)用，受到了患者和醫(yī)生的廣泛好評。
康萊特注射液能有效阻延患癌病人病情惡化，延長生命，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)注射液對中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明顯效用，聯(lián)合放化療，還可以增效減毒。
1999年，李大鵬團(tuán)隊向美國FDA提出了新藥的注冊申請，在美國進(jìn)行新藥注冊的十多年來，團(tuán)隊先后完成了臨床前的研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)（毒性考察）和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，從不同方面證實(shí)了康萊特安全有效。在美國II期臨床試驗(yàn)中，使用康萊特的患者中生存期明顯提高，這和在中國臨床試驗(yàn)結(jié)果相似。
國內(nèi)外公認(rèn)，美國FDA一直以新藥注冊難度大、耗資高而聞名于世，然而一旦打開美國市場，也就基本上敲開了國際市場的大門。在美國進(jìn)行新藥注冊的10多年來，李大鵬團(tuán)隊克服了資金匱乏這個大難題，自籌資金數(shù)千萬美元。接下來，III期臨床試驗(yàn)將在中國、美國、歐洲同時展開，預(yù)計3到4年完成，共750名患者參與，預(yù)計花費(fèi)5000萬美元。
“我們期待能和中外制藥大公司進(jìn)行戰(zhàn)略合作，盡快完成III期試驗(yàn)，加速中藥走向世界的進(jìn)程?！弊蛱?，李大鵬在新聞發(fā)布會上說。
此前，康萊特注射液先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等11個國家和地區(qū)申請了發(fā)明專利。自2001年起，該注射液在俄羅斯進(jìn)行臨床試驗(yàn)，于2003年獲得俄衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品注冊證書，于2005年在俄上市銷售。它有望與復(fù)方青蒿素一樣，取得第二個國際綠色通行證，第一個是屠嗷嗷院士領(lǐng)軍完成的，他們都是浙江人，都是從中醫(yī)藥領(lǐng)域打開的。
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