今日CFDA發(fā)布關(guān)于注射用A型肉毒毒素的消費(fèi)警示
原文為：
據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)，近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^(qū)、市）部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者，均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn)?；颊呷朐呵?，曾為瘦臉、瘦腿等美容需求，在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過“肉毒素”。為保護(hù)消費(fèi)者切身利益，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法正規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費(fèi)者：
不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定，藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商；藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。
目前，國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX），產(chǎn)品包裝見下圖，請(qǐng)消費(fèi)者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷商（見附件1）。國藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品（保妥適）的總經(jīng)銷，目前在全國30個(gè)省份指定了56家二級(jí)經(jīng)銷商（見附件2）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。
國產(chǎn)衡力50單位
國產(chǎn)衡力（100單位）
進(jìn)口保妥適（100單位）
進(jìn)口保妥適（50單位）
| 國產(chǎn)注射用A型肉毒毒素（衡力）指定經(jīng)銷商名單 | 進(jìn)口注射用A型肉毒毒素（保妥適）指定二級(jí)經(jīng)銷商名單 |
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