病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之病理標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機制，以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依
2022年迪安診斷總部病理實驗室聯(lián)合迪安診斷旗下子公司杭州醫(yī)策科技有限公司共同舉辦“AI賦能病理 診斷高效精準”發(fā)布會，發(fā)布了總部病理實驗室數(shù)字病理人工智能輔助診斷系統(tǒng)的運行及應用情況。迪安診斷總裁黃柏興、全國近30家病理實驗室主任及業(yè)務負責人參會。
病理診斷的概念
病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之病理標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機制，以及疾病過程中患病機體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據(jù)。
病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之腫瘤標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病，更多的是在活人身上，在治療前，用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織，固定染色后，在顯微鏡下進行病理診斷。盡管各種影像學技術飛速發(fā)展，但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的，病理診斷被喻為“金標準”，也是疾病的最終診斷。
病理診斷是在觀測器官的大體(肉眼)改變、鏡下觀察組織結(jié)構(gòu)和細胞病變特征而做出的疾病診斷，因此它比臨床上根據(jù)病史、癥狀和體征等做出的分析性診斷(常有多個診斷或可能性診斷)以及利用各種影像(如超聲波、X射線、CT、核磁共振等)所做出的診斷更具有客觀性和準確性。
從產(chǎn)業(yè)鏈來看，病理診斷上游主要包括精細化學品、診斷酶等在內(nèi)的試劑生產(chǎn)商，和機械零部件、光學儀器等在內(nèi)的設備生產(chǎn)商;中游為各級醫(yī)院的病理科、第三方檢驗機構(gòu)和AI輔助診斷;下游則包括臨床醫(yī)生與患者。
盡管現(xiàn)代分子生物學的診斷方法(如PCR、原位雜交等)已逐步應用于醫(yī)學診斷，病理診斷仍被視為帶有宣判性質(zhì)的、權(quán)威性的診斷。由于病理診斷常通過活體組織檢查(biopsy)或尸體剖檢，來回答臨床醫(yī)生不能做出的確切診斷和死亡原因等問題，國外將病理醫(yī)生稱之為“doctor’s doctor”。然而，病理診斷也不是絕對權(quán)威，更不是萬能的，也和其他學科一樣，有其固有的主、客觀的局限性。因此，提高自身技術水平、臨床-病理醫(yī)生相互溝通，對于減少和杜絕漏診、誤診是十分必要的。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預測及發(fā)展趨勢預判研究報告》顯示：
從下游醫(yī)師分布情況來看，目前我國病理人才嚴重短缺，在冊病理醫(yī)生數(shù)量遠遠跟不上臨床發(fā)展的需求，且病理醫(yī)生的培養(yǎng)周期較長，短時間內(nèi)容無法培養(yǎng)出較多的病理人才。據(jù)統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)床位數(shù)達840.4萬張，而在冊的病理醫(yī)生(包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)僅為1.8萬人，人才缺口較大。目前國內(nèi)病理醫(yī)生主要集中在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院，其中三級醫(yī)院占比62%，二級醫(yī)院占比37%，基層病理醫(yī)生較為匱乏，往往缺乏病理診斷的能力，無法開展病理診斷。
數(shù)據(jù)顯示，中國病理市場占整體體外診斷市場約為5%，2017-2020年中國病理診斷行業(yè)市場規(guī)模從25.5億元增長至約42.5億元，年均復合增長率約為15.87%，2022年中國病理診斷行業(yè)市場規(guī)模將達到59.8億元。
近年來,我國陸續(xù)頒布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關政策,支持國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)更快、更好發(fā)展。
相比檢驗、影像科，病理科診斷自動化程度低，所需時間較長，在我國公立醫(yī)院病理科成本構(gòu)成中，人員成本占比達46%，高于其他臨床科室，其次為衛(wèi)生材料成本，占比32%。近年來，迪安診斷在“科技+數(shù)據(jù)”的雙重驅(qū)動下，全面開啟實驗室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。公司以行業(yè)、技術、數(shù)據(jù)深度融合為核心，積極布局人工智能技術領域，為全國連鎖化實驗室提供全面智能化創(chuàng)新能力，進一步提升實驗室的服務水平和競爭力。
在病理診斷設備的基礎上,達科為同時為客戶提供病理診斷試劑及耗材。作為國內(nèi)早期從事病理診斷產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)之一,憑借領先的技術水平,公司的病理診斷產(chǎn)品具備較強的市場競爭力,是少數(shù)在三甲醫(yī)院實現(xiàn)組織病理診斷設備規(guī)?；N售的國內(nèi)廠商,也是國內(nèi)少數(shù)能夠與徠卡、櫻花、賽默飛等病理診斷設備國際一線品牌競爭的廠商。
根據(jù)相關研究數(shù)據(jù)，我國第三方病理診斷行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長的趨勢，由2017年的18億元增長至2020年的約59.2億元，年均復合增長率約為48%。國家政策支持第三方檢驗機構(gòu)發(fā)展壯大，分流公立醫(yī)院診斷壓力，提升病理資源利用效率，將會進一步推動病理診斷行業(yè)的發(fā)展。
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