我國(guó)是糖尿病大國(guó)，每10人中就有一人患糖尿病。然而，我國(guó)糖尿病患者的血糖控制情況并不盡如人意，達(dá)標(biāo)率只有15.8%。

影響血糖達(dá)標(biāo)的因素很多，而早期聯(lián)合用藥比例低是重要原因之一。已有研究證實(shí)，越早啟動(dòng)二甲雙胍聯(lián)合治療，血糖達(dá)標(biāo)率越高；早期嚴(yán)格血糖控制可以明顯改善患者預(yù)后。國(guó)內(nèi)外指南也一致推薦，二甲雙胍治療不達(dá)標(biāo)[糖化血紅蛋白（HbA1c）≥7.0%]的患者，以及HbA1c≥7.5%的新診斷糖尿病患者，可啟動(dòng)聯(lián)合治療。

此外，長(zhǎng)期治療依從性差也是影響血糖達(dá)標(biāo)的重要因素。糖尿病作為一種慢性病，需終生治療，而研究顯示，在發(fā)達(dá)國(guó)家只有約50%的慢性病患者依從治療，發(fā)展中國(guó)家則更糟糕。

因此，早期聯(lián)合用藥、改善患者依從性對(duì)于提高我國(guó)糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率至關(guān)重要。

沙格列汀+二甲雙胍：優(yōu)化、強(qiáng)化、簡(jiǎn)化降糖治療

二甲雙胍和二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑沙格列汀是機(jī)制不同的兩種降糖藥物，兩者聯(lián)合可機(jī)制互補(bǔ)，協(xié)同增效，兼顧控制空腹血糖和餐后血糖。

優(yōu)化 沙格列汀/二甲雙胍緩釋片是我國(guó)唯一的DPP-4抑制劑和緩釋二甲雙胍的復(fù)方制劑，可維持24小時(shí)持續(xù)降糖。研究顯示，沙格列汀和DPP-4為共價(jià)鍵結(jié)合，解離緩慢，并且代謝產(chǎn)物有活性，能夠保持24小時(shí)對(duì)DPP-4活性的抑制作用。二甲雙胍半衰期短，為了維持其血藥濃度，普通制劑需要每天多次給藥，而二甲雙胍緩釋片采用先進(jìn)劑型，一天一片就可以持久保持有效血藥濃度。

圖1 沙格列汀/二甲雙胍緩釋片：中國(guó)唯一緩釋DPP-4i復(fù)方制劑享有專(zhuān)利

強(qiáng)化 沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍還可以強(qiáng)效控制血糖。一項(xiàng)對(duì)來(lái)自全國(guó)25家研究中心的640例2型糖尿病初治患者的隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照Ⅲ期研究顯示，沙格列汀+二甲雙胍起始聯(lián)合治療相比沙格列汀+安慰劑組和二甲雙胍+安慰劑組強(qiáng)效降低HbA1c達(dá)3%；而且，沙格列汀+二甲雙胍組24周HbA1c<7%的達(dá)標(biāo)率（三組分別為81.8%、44.3%和71.1%）和24周HbA1c<6.5%的達(dá)標(biāo)率（三組分別為67%、32.1%和55.4%）均更高。

圖2 沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍強(qiáng)效降糖：HbA1c 直降3.0%

簡(jiǎn)化 作為我國(guó)唯一的緩釋復(fù)方制劑，沙格列汀/二甲雙胍緩釋片相比其他速釋固定復(fù)方制劑更簡(jiǎn)便，一天只需要使用一次，更有助于提高患者的依從性、改善血糖控制。一項(xiàng)研究納入11 896例2型糖尿病患者，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)卷調(diào)研患者自我報(bào)告的依從性并對(duì)結(jié)果進(jìn)行回顧性評(píng)估，發(fā)現(xiàn)每日1次服藥比每日3次服藥依從性提升20%；同時(shí)每日3次服藥治療后的患者比每日1次服藥的患者HbA1c高0.7%（圖1）。

圖3 沙格列汀/二甲雙胍緩釋片的治療依從性、HbA1c控制更好

安全性 研究還發(fā)現(xiàn)，與沙格列汀和二甲雙胍單藥治療相比，兩者聯(lián)合治療24周不增加低血糖事件比例，也不增加嚴(yán)重不良事件及因不良事件導(dǎo)致停藥的發(fā)生率。而且，多項(xiàng)Meta分析結(jié)果提示，相比雙胍速釋?zhuān)忈尶山档蛺盒?嘔吐、消化不良及腹脹的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

沙格列汀二甲雙胍緩釋片進(jìn)入醫(yī)保目錄 造福更多患者

醫(yī)療費(fèi)用是影響患者依從性的主要因素之一，數(shù)據(jù)顯示，沙格列汀二甲雙胍緩釋片日治療藥物費(fèi)用與其他二甲雙胍/DPP-4抑制劑復(fù)方片價(jià)格相當(dāng)，但相比分別聯(lián)用低12.3%。更為可喜的是，2019年8月，沙格列汀二甲雙胍緩釋片已經(jīng)成功進(jìn)入國(guó)家新一輪醫(yī)保目錄，造福更多患者同時(shí)還可以減輕國(guó)家醫(yī)保負(fù)擔(dān)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示，沙格列汀二甲雙胍緩釋片進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保5年可節(jié)省中國(guó)醫(yī)?；?.8億元。

綜上所述，沙格列汀二甲雙胍緩釋片能夠顯著提高糖化達(dá)標(biāo)率，且安全性良好，一天一次給藥更有助于提高依從性，同時(shí)價(jià)格較單藥聯(lián)用更低，應(yīng)作為我國(guó)糖尿病患者的起始聯(lián)合治療的優(yōu)先之選。