折騰了近三個月，經(jīng)過不懈的努力今天總算拿到疫苗了。
購買疫苗所需資料：
病歷(需整理翻譯為英文摘要發(fā)給古巴醫(yī)院進(jìn)行評估)
影像資料：
發(fā)病時的CT和近期檢查的CT片。(CT片需要專業(yè)醫(yī)用掃描儀掃描為dicom格式文件。)
古巴醫(yī)院專家
疫苗價格、數(shù)量及使用方法：
一個療程為20小瓶，紅、藍(lán)色各10小瓶，每次打兩針，左右上臂各一針。每一針用紅、藍(lán)各1小瓶混合而成。因此每次需要4小瓶。20小瓶共打5次。
前4次為隔2周打一次。第5次是在第4次后1個月時打。
20支的藥費(fèi)為3185CUC，按今天的匯率算的話，折合人民幣20200左右。
以下是疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)關(guān)于疫苗的資料(只翻譯了幾小節(jié)感興趣的，如需原文資料參看空間的《Monography English Cimavax EGF July09 (2).doc》文檔，資料與實(shí)際的醫(yī)生所囑有些矛盾，我不能解其原因)
3.1 我們的治療方法：
一種基于EGF(表層生長因子)的疫苗。它是怎樣實(shí)現(xiàn)的?
我們的治療方法是對EGF(表層生長因子)配體的一種活性的免疫治療。這就是說，它是基于現(xiàn)有免疫技術(shù)的發(fā)展，利用一種特異性抗體來識別EGF(表層生長因子)并抑制它和膜受體的結(jié)合：EGFR(表皮生長因子受體)可以避免由配體-受體約束力所導(dǎo)致的擴(kuò)散機(jī)制。
使用CIMAvax EGF的免疫會誘導(dǎo)對抗EGF的特異性抗體的產(chǎn)生。從而對這種蛋白質(zhì)實(shí)行免疫“閹割”，抑制細(xì)胞產(chǎn)生增殖級聯(lián)反應(yīng)。
4.8 安全性記錄
從1995到2009年7個診所進(jìn)行了CIMAvax EGF的實(shí)驗。所有的接種者都沒有不良反應(yīng)。
在對接種患者的安全性調(diào)查中，最頻繁的不良反應(yīng)是：
局部：在注射部位產(chǎn)生紅斑或腫痛。
全身性：臉紅，抽筋，厭食，畏寒，頭痛，惡心，嘔吐，發(fā)燒，呼吸困難，潮熱，高血壓或低血壓。
根據(jù)第3版的CTC標(biāo)準(zhǔn)(NCI)，所有這些副作用都被認(rèn)為是輕度或中度(1級或2級)。沒有發(fā)現(xiàn)與接種疫苗相關(guān)的3級和4級不良反應(yīng)。
使用抗組織胺藥，退燒藥和傳統(tǒng)的止痛藥，就可以解決這些不良反應(yīng)。
在免疫期和后續(xù)時期，血液數(shù)據(jù)(血紅蛋白濃度，白細(xì)胞和血小板數(shù))以及血液中的化學(xué)數(shù)據(jù)(谷氨酸草酸乙酸和谷丙轉(zhuǎn)氨酶，堿性磷酸酶，肌酐)也都保持在正常范圍內(nèi)。
在臨床試驗的控制組(就是用于和實(shí)驗組做對照的另一組)，有以下的一些不良反應(yīng)報告：(沒啥用，不翻譯了就)
在超過800個晚期癌癥患者的接種試驗中，沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)的報告。只有一些輕度或中度的的不良反應(yīng)，但這些反應(yīng)都會在治療結(jié)束以后消失。
4.9 推向市場以后的反應(yīng)
沒有新的類型的嚴(yán)重的不良反應(yīng)的報告。但由于這是患者自愿匯報的，我們不好完全統(tǒng)計。
6.5使用說明
確認(rèn)藥品處于有效期，并且一直儲存在2至8攝氏度的環(huán)境里。
用一個無菌的3毫升的注射器(要求在栓子上沒有膠頭)取0.8毫升的EGF-P64K。
將注射器中的藥物注射到裝有輔料的小瓶中，等量混合(0.8毫升EGF/P64加0.8毫升Montanide ISA 51VG)
用無菌的注射器(要求在栓子上沒有膠頭)吸入和噴出將兩部分藥劑充分混合，直至變成乳液狀態(tài)(6至10次的重復(fù)可以保證產(chǎn)生穩(wěn)定的乳液狀態(tài))。
從最終的乳液中取出1.2毫升
對每一個患者來說，以上過程需要重復(fù)4次，因為如前文所提到的，一個療程需要接種4次。
準(zhǔn)備工作完成以后，可以對患者進(jìn)行接種。
之后的是參考文獻(xiàn)，不必翻譯了
其他相關(guān)問題：
如何購買疫苗：
分子免疫學(xué)中心(CIM)是研發(fā)、制造此藥物的機(jī)構(gòu)，通過分子免疫學(xué)中心經(jīng)銷商(CIMAB)進(jìn)行銷售。這兩個機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)診斷及確定疫苗療效，因此患者需要向醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋求幫助。
CIMAB不直接向病人出售疫苗(包括古巴人和外國人)。所有古巴本地患者可以通過醫(yī)院處方系統(tǒng)免費(fèi)獲得疫苗。
外國人需要與國際綜合醫(yī)療服務(wù)組織(International Comprehensive Services of Health)聯(lián)系，疫苗按市場價銷售。
外國患者如需獲得CIMAVAX EGF疫苗，可以通過以下方式：
如果你要去古巴，可以與古巴的國際醫(yī)療組織聯(lián)系，他們可以針對病情判斷是否適用于疫苗的治療，當(dāng)然也要支付相應(yīng)診療費(fèi)用：
-La Pradera地區(qū)國際中心(International Centre for Health La Pradera)，地址： 230 Street from 15A to 17, Siboney, Havana, Cuba, 郵箱：aloja@pradera.cha.tur.cu或comercia@pradera.cha.tur.cu
-'Hnos. Ameijeiras' 醫(yī)院，地址San Lázaro #701, Centro
Habana. Ciudad de la Habana, Cuba. CP 10300. 郵箱: Dr. Alfredo Herrera: mision@hha.sld.cu
如果你想在古巴以外購買疫苗，你必須符合國際要求：得到所在國制定銷售機(jī)構(gòu)的書面許可，當(dāng)?shù)毓卷毰cCIMAB簽訂了商業(yè)協(xié)議。
當(dāng)肺癌患者進(jìn)行放化療的時候，很難產(chǎn)生一種抗體，對抗癌細(xì)胞，古巴肺癌疫苗可以通過激發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，抑制引起癌癥細(xì)胞生長的蛋白質(zhì)(EGF受體)，從而有效減緩腫瘤進(jìn)展。古巴疫苗非常適合接受過放化療治療且有效的肺癌患者，放化療后使用古巴疫苗，可使腫瘤大大縮小，相較于最佳支持療養(yǎng)，即使是在患者病情惡化后為其接種古巴疫苗，這些患者的總生存率也有相應(yīng)提高。希望古巴疫苗可以使肺癌的治療過程像其他慢性疾病如糖尿病一樣對非小細(xì)胞肺癌有較好療效。 -----Gonzalez教授
據(jù)美國國立生物技術(shù)信息中心(https://www.ncbi.nlm.nih.gov)報道，75%以上的非小細(xì)胞肺癌患者處在III 或 IV期。目前，在這些階段的患者首選的治療方案是化療或姑息治療。接受傳統(tǒng)的治療方案的患者從確診開始有大概一年左右的生存期。
經(jīng)過多年臨床研究，古巴科學(xué)家研發(fā)出全世界第一種針對IIIb 或 IV期非小細(xì)胞肺癌的EGF疫苗，引起世界轟動。這種最新型的可治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的疫苗，經(jīng)過3期臨床驗證，對非小細(xì)胞肺癌有較好療效，目前已經(jīng)在古巴、秘魯被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用。
臨床效果
大量臨床試驗證實(shí)，EGF疫苗治療可顯著延長生存時間。(應(yīng)該指出的是，以下引用的生存時間是從參加實(shí)驗開始計算，不是從患者確診時開始計算的。)三個隨機(jī)的 I/II 期臨床試驗(n=83，參與實(shí)驗的患者至少接受過一線治療)匯總數(shù)據(jù)顯示，平均來看，接受疫苗治療的患者生存期是未接受疫苗治療的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一項更大規(guī)模的II期隨機(jī)對照試驗顯示出相似的結(jié)果。另外一項研究顯示，60歲以下的患者相比對照組有更長的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。由于其顯著的臨床效果，古巴已批準(zhǔn)其用于治療非小細(xì)胞肺癌
治療目的：
1、延長患者的生存期，提高患者的生存質(zhì)量。(該疫苗不是治愈性藥物，可以提高患者生存期和生活質(zhì)量，尤其是和放化療配合更好。)
2、 將癌癥轉(zhuǎn)化為一種可控制的慢性疾病。
治療原理
每個人小時候都接種過很多種疫苗，我們以這種預(yù)防的方式避免小兒麻痹癥、麻疹、流行性腮腺炎和風(fēng)疹等疾病的發(fā)生。
古巴肺癌疫苗并不能預(yù)防或者消滅肺癌，它的作用機(jī)制是刺激患者產(chǎn)生一種抵抗表皮生長因子(EGF)的抗體，從而抑制肺癌細(xì)胞增長，達(dá)到延長壽命的效果，而不會消滅腫瘤自身。
古巴肺癌疫苗主要功效是使腫瘤長期處于受控制狀態(tài)，延緩病情的發(fā)展，相當(dāng)于在對一種慢性炎癥的控制，不是直接攻擊癌細(xì)胞，而是利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，抑制已檢查確診的腫瘤生長。
臨床適應(yīng)癥
1、 古巴疫苗適用于非小細(xì)胞肺癌IIIB-IV期患者。
肺癌中晚期ⅢB：1)無論腫瘤大小,侵及以下任何一個器官,包括:縱隔、心臟、大血管、隆突、喉返神經(jīng)、主氣管、食管、椎體;同側(cè)不同肺葉內(nèi)孤立癌結(jié)節(jié);同側(cè)縱隔內(nèi)及(或)隆突下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移;無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(T4 N2 M;);2)對側(cè)縱隔、對側(cè)肺門、同側(cè)或?qū)?cè)前斜角肌及鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移;無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;
肺癌晚期Ⅳ：有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
2、肺癌患者有遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移，適用于該疫苗。
3、其他癌癥患者暫時不適用。
4、疫苗在化療和放療完成后使用效果最好，可以配合化療和放療。
5、患者必須完成了化療治療，該疫苗是輔助治療方法，不能替代放化療。
6. 患者在一線治療完成后4周，經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)，并且已經(jīng)治療完成后經(jīng)過8周。
7、如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD)，對常規(guī)化療無效，并不適合該疫苗治療。
8、患者應(yīng)該18歲以上。
9、患者預(yù)計生存期在3個月以上。
10、符合WHO患者體力標(biāo)準(zhǔn)0-2分
0分 活動能力完全正常，與起病前活動能力無任何差異。
1分 能自由走動及從事輕體力活動，包括一般家務(wù)或辦公室工作，但不 能從事較重的體力活動。
2分 能自由走動及生活自理，但已喪失工作能力，日間不少于一半時間可以起床活動。
11、沒有腦轉(zhuǎn)移病灶。
12、女性患者必須不能處于懷孕階段。
臨床治療案例
1、Mick Phillips在2009年被診斷為3期肺癌，當(dāng)時立即接受了放療與化療，然而他的醫(yī)生告訴他，每一輪治療的效果都會逐漸下降。在經(jīng)歷了病情的復(fù)發(fā)后，他的主治醫(yī)生認(rèn)為他只有半年到一年可活，5年生存率為0%。
于是Mike決定放手一搏，做出了一個誰也沒想到的選擇：前往古巴接受疫苗。
在古巴新藥的幫助下，米克的病情已經(jīng)得到了很好的控制。目前，米克體內(nèi)的腫瘤已經(jīng)消失了?，F(xiàn)年79歲的他甚至開玩笑說，他會死于其他的疾病，而不是肺癌。
2、54歲的Janet女士在2012年出現(xiàn)兩次情況惡化的咯血，同時伴有體重減輕及輕微骨痛，ct掃描顯示左下肺葉有9*5.8*7.2公分的病灶，穿刺病理顯示浸潤中分化腺癌，T4N1M0 IIIb 期非小細(xì)胞肺癌。由于喪失手術(shù)機(jī)會，Janet只能接受化療。三周期的化療后，腫瘤縮小到7*6*5cm，接下來的兩周期進(jìn)行同步放化療，在放化療結(jié)束后的兩個月，Janet女士接受了EGF疫苗治療方案，治療前的CT掃描顯示，左肺葉的病灶大小為3*3cm，經(jīng)過三個月的EGF疫苗治療，腫瘤縮小到2*2.1cm，六個月后，腫瘤較前縮小了30%，變?yōu)?.5*2.3cm，同時，她的胸腔積液明顯減少，局部淋巴結(jié)也變小了。
治療前，左肺病灶大小為3*3cm，EGF疫苗治療3個月后，左肺病灶大小變?yōu)?*2.1cm。
治療后18個月ct掃描結(jié)果和治療后六個月相比沒有變化，大小仍為1.5*2.3cm。身體狀況良好。
Janet女士從診斷至今已生存4年，有趣的是從她最后一次注射疫苗到現(xiàn)在的兩年期間腫瘤一直被控制在平穩(wěn)狀態(tài)。
這說明EGF疫苗作為一種抗獨(dú)特型單克隆抗體可以使腫瘤長期處于受控制狀態(tài)，延緩病情的發(fā)展，相當(dāng)于在對一種慢性炎癥的控制。
如何申請古巴肺癌疫苗
據(jù)全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)報道，古巴肺癌疫苗的費(fèi)用并不高，與一般靶向藥物的價格相當(dāng)，總共費(fèi)用約為5~6萬人民幣。對于IV期的肺癌患者來說，這個費(fèi)用用來延長生命還是很值得的。目前，這種最新型的肺癌疫苗未在國內(nèi)上市，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)已經(jīng)與古巴肺癌疫苗官方治療中心--古巴普拉德拉國際康復(fù)療養(yǎng)中心建立正式合作關(guān)系，可協(xié)助肺癌患者接受治療或協(xié)助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內(nèi)，詳情致電或登錄全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)。
申請流程
1、提交病例資料
2、整理翻譯病例資料，提交至古巴普拉德拉國際醫(yī)療中心進(jìn)行評估
3、適合接受疫苗療法的患者，古巴醫(yī)院制定治療方案，開具邀請函
4、全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)協(xié)助患者或患者家屬前往古巴接受疫苗治療或?qū)⒁呙缛』貒鴥?nèi)
5、該疫苗治療分兩階段實(shí)施
第一階段 誘導(dǎo)期治療(induction phase)
肌肉注射20支，分5個周期注射，每14天一個周期，每周期注射4支，大概需要3個月時間。患者需要在古巴停留3-5天進(jìn)行第一周期治療。然后患者回國繼續(xù)治療兩個月。
當(dāng)?shù)胤?wù)包括：
1、 提供La Pradera醫(yī)院國際醫(yī)療中心住宿;
2、 安排早餐、中餐、晚餐;
3、 機(jī)場接送;
4、 重要翻譯陪同
第二階段 維持期治療(maintenance phase)
患者需要把誘導(dǎo)期治療效果反饋給古巴專家，專家將決定是否進(jìn)行維持治療。如果治療有效，專家將提供一個新的治療計劃。
在維持治療期，疫苗是每28天進(jìn)行一個劑量(4支)，共四個周期，共16支。
如果患者不能夠前往古巴，家屬可以前往古巴醫(yī)院，由醫(yī)生確認(rèn)患者病情后，將疫苗取回國治療。
注意事項：
1、如果患者沒有醫(yī)療保險或意外保險，La Pradera 醫(yī)療國際中心有權(quán)拒絕接受患者
2、醫(yī)院會給患者出具治療預(yù)算，但是由于實(shí)際治療的變化，費(fèi)用可能會發(fā)生改變。
3、如決定前往古巴接受治療，需提前預(yù)約
疫苗接種中心
古巴抗非小細(xì)胞肺癌晚期疫苗中心，提供古巴晚期肺癌治療服務(wù)機(jī)構(gòu)。 ElCentro Internacionalde SaludLa Pradera(普拉德拉國際康復(fù)療養(yǎng)中心)是位于古巴首都哈瓦那西邊的一家綠色多功能國家級康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，唯一法律允許可接受國外患者，也是唯一提供肺癌疫苗治療的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
中心集治療康復(fù)于一體，環(huán)境自然優(yōu)雅并配備以四星級酒店，為每一位入住的客人提供細(xì)致、周到的人性化服務(wù)，為客人的生活和健康提供高質(zhì)量的服務(wù)，同時配以醫(yī)師專家為您服務(wù)。古巴國際衛(wèi)生組織強(qiáng)烈推薦該機(jī)構(gòu)，是一家科學(xué)專業(yè)的國字號康復(fù)療養(yǎng)中心國際企業(yè)文化。委內(nèi)瑞拉總統(tǒng)曾在此治療和療養(yǎng)。
全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)提醒廣大癌癥患者，雖然醫(yī)學(xué)水平不斷發(fā)展，治療技術(shù)也在不斷創(chuàng)新，但是至今為止，仍沒有一種手段可以治愈腫瘤，腫瘤的治療一定是依托于權(quán)威醫(yī)院及權(quán)威專家的正規(guī)治療，在采取常規(guī)治療手段(手術(shù)、放療、化療)治療后，根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)情況，輔助最新技術(shù)和最新藥物治療，采用多學(xué)科綜合療法，達(dá)到鞏固治療，預(yù)防復(fù)發(fā)，提高生活治療，延長生存期的目的。
美國FDA正式批準(zhǔn)開展CIMAvax肺癌疫苗的臨床試驗
FDA approves test of Cuban-developed lung cancer treatment
WASHINGTON — The U.S. Food and Drug Administration has given approval for U.S. clinical trials of a Cuban-developed lung cancer vaccine that stimulates cancer patients own immune systems.
華盛頓--美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)美國對于古巴研發(fā)出的肺癌疫苗開展臨床試驗，這種疫苗可以激發(fā)肺癌患者自身免疫系統(tǒng)。
New York Gov. Andrew Cuomo announced the Food and Drug Administration’s decision last week at the Roswell Park Cancer Institute in Buffalo.
紐約州長安德魯科莫在上周宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)布法羅羅斯威爾派克腫瘤研究所進(jìn)行該臨床試驗。
肺癌目前是在男性和女性當(dāng)中第二大常見的癌癥，據(jù)美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計，2016年約有16萬美國人死于肺癌，到目前為止，非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型。
古巴肺癌疫苗CIMAvax是由哈瓦那分子免疫中心研發(fā)的，是一種免疫治療方式。古巴肺癌疫苗不是像化療那樣，目標(biāo)是殺死癌細(xì)胞。
