公司在今年7 月底和8 月初提前發(fā)貨，幫助經(jīng)銷商提前布局終端鋪市以率先搶占市場，從實際發(fā)貨量的情況來看，我們估計公司可提前完成年初制定的21 億（含稅）銷售額目標。公司前四個季度累計已實現(xiàn)0.9 元的業(yè)績，其中上半年0.46 元，即使下半年和上半年持平，全年也可做到0.92 元，我們估計公司實際業(yè)績應(yīng)遠超這個水平，但出于業(yè)績平滑及后續(xù)可能的融資需要，我們謹慎維持原先業(yè)績預(yù)測，預(yù)計2010-2012 年EPS分別為1 元，1.56 元和2.39 元。公司當前股價60 元，對應(yīng)2010-2012 年動態(tài)PE 為59倍，38 倍和25 倍。出于公司長遠可期快速增長，我們?nèi)耘f維持“買入”評級。關(guān)于古井貢酒股份公司基本面的分析詳見《古井貢酒深度報告：股價三年內(nèi)達到90元》。
換個角度看問題，中藥發(fā)展新階段——天士力（600535） 跟蹤報告，復(fù)方丹參滴丸通過FDA II 期公告點評
事件：天士力主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申報之Ⅱ期臨床試驗已于 2010 年初完成，公司對臨床試驗數(shù)據(jù)進行了詳細的統(tǒng)計分析和二次解盲，并于日前完成了《復(fù)方丹參滴丸美國Ⅱ期臨床試驗報告》）?！秷蟾妗凤@示，復(fù)方丹參滴丸用于穩(wěn)定性心絞痛二次發(fā)作預(yù)防和治療的臨床試驗黃金觀察指標，即對最大運動耐受時間（TED，Total Exercise Duration）的改善，具有統(tǒng)計學(xué)顯著和臨床顯著雙重意義。
臨床試驗數(shù)據(jù)表明，復(fù)方丹參滴丸的最大藥效學(xué)效果在谷/峰時間的比值大于 1，超過本類研究的相關(guān)期望值。其他五項次要療效觀察終點指標：①減少每周心絞痛發(fā)作頻率②降低每周硝酸甘油消耗量③推遲在運動耐量試驗中心絞痛發(fā)作的時間④推遲心電圖出現(xiàn)1 毫米ST 段壓低發(fā)生的時間⑤生活質(zhì)量的改善以及一些生物標記等方面，復(fù)方丹參滴丸均不同程度的顯示了臨床或/及統(tǒng)計學(xué)顯著意義。證據(jù)成鏈，量效關(guān)系明確，主要觀察指標結(jié)果獲得有力支持。另外，臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，復(fù)方丹參滴丸每一類別的不良反應(yīng)出現(xiàn)率都非常低。輕微的不良反應(yīng)與安慰劑組相比具有類同略低的發(fā)生率，且均與試驗藥物復(fù)方丹參滴丸無關(guān)。
治未病、研發(fā)費用較低，中藥地位大幅提升。根據(jù)IMS 的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近年來研發(fā)費用的逐年上升與新化合物以及生物制劑個數(shù)的減少給醫(yī)藥研發(fā)帶來了前所未有的危機。而全球新產(chǎn)品研發(fā)逐年下降的產(chǎn)出率、巨大的研發(fā)風險和費用以及漫長的研發(fā)時間致使醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)采取更加謹慎保守的態(tài)度。在全球新藥研發(fā)進入瓶頸的大背景下，國外的制藥企業(yè)和科研結(jié)構(gòu)，日益重視植物藥的開發(fā)，目前美國FDA 對于中藥品種的申報，體現(xiàn)出尊重臨床的原則，以臨床的安全性、有效性為根本出發(fā)點。相對于西藥的新藥研發(fā)，中藥的研發(fā)由于已經(jīng)擁有廣大的應(yīng)用基礎(chǔ)，安全性高，因此研發(fā)論證較為容易，風險較低。目前各國醫(yī)療費用高企，降低疾病發(fā)生率以預(yù)防為主被提上了日程，治未病的特點使中藥成為了新的研究方向。我們認為在目前無法完全明確中藥組分的情況下，在安全性有保證的前提下直接進入臨床效果的論證是有其合理性的。
公司一小步，中藥行業(yè)一大步，提升A 股中藥板塊整體估值水平。在天士力FDA II期通過之后，衛(wèi)生部部長王國強于釣魚臺國賓館評價“復(fù)方丹參滴丸通過FDA II 期是中國中醫(yī)藥發(fā)展歷史上具有標志性的大事”。FDA 是目前全球公認的最有公信力的權(quán)威認證機構(gòu)，我們認為復(fù)方丹參滴丸通過II 期說明中藥的安全性和有效性首次通過西醫(yī)詢證醫(yī)學(xué)的論證。我們認為復(fù)方丹參滴丸FDA III 期通過可能性較大，原因在于分析一般西藥新藥II 期通過III 期失敗的情況，很大一部分是由于III 期臨床時患者樣本量增加，放大了原本在II 期時不明顯的毒副作用，而中藥由于已經(jīng)被廣泛使用，此種可能性較小，因此在FDA II 期有效性的到論證的情況下，通過的可能性就較西藥的新藥大。我們認為通過FDAII 期不僅僅是復(fù)方丹參滴丸的階段性成功，更是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的階段性成功，中醫(yī)和西醫(yī)的差異主要在于中醫(yī)講究辨證而西醫(yī)追求的是詢證醫(yī)學(xué)，以西醫(yī)詢證醫(yī)學(xué)的邏輯來論證中藥的安全性、有效性是推進中藥進一步現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、全球化的必經(jīng)之路?；贔DAII 期顯著的臨床和統(tǒng)計學(xué)差異，F(xiàn)DA 專家組給予復(fù)方丹參滴丸以（SPA，Special ProtocolAsses*ent），即雙方將以書面形式共同確認復(fù)方丹參滴丸美國 FDA 申報之Ⅲ期臨床試驗方案的完整細節(jié)。我們認為基于II 期臨床臨床和統(tǒng)計學(xué)上的顯著性，丹參滴丸獲得SPA 實至名歸，也是一個非常高的榮譽。在即將推進的III 期臨床中，包括時間、進行試驗的臨床中心數(shù)量等細節(jié)公司的專家組都可以與FDA 進行協(xié)商，其核心價值在于只要III期通過，在包括歐洲、加拿大、新西蘭和日本等在內(nèi)的海外市場復(fù)方丹參滴丸都可以同時獲得批準成為處方藥，相應(yīng)能縮短半年到一年的上市時間，相當于獲得了進入全球主流市場的綠色通道。并且作為國內(nèi)首個申請美國FDA 并且有實質(zhì)性進展的公司，此次事件將繼SARS 之后大幅改變包括該產(chǎn)品在內(nèi)的一系列中藥傳統(tǒng)產(chǎn)品在廣大西醫(yī)中的看法，推進中藥在國內(nèi)的學(xué)術(shù)研究和臨床使用，由此刺激中藥傳統(tǒng)產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售，對公司乃至全部A 股中藥板塊的估值都將有較大幅度的提升。
中醫(yī)藥國際化聯(lián)盟啟動，中藥走出國門可期。我們認為目前國家對于中藥國際化的重視，已經(jīng)從戰(zhàn)略層面、政策層面推進到了戰(zhàn)略實施階段。8 月7 日公司聯(lián)合了包括東阿阿膠（000423）、修正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等17 家有穩(wěn)定的藥材來源、產(chǎn)品組分較為簡單、藥物治療效果明確的中藥中藥企業(yè)，組成了中醫(yī)藥國際化聯(lián)盟。中醫(yī)藥國際化聯(lián)盟的架構(gòu)主要包括藥品注冊與技術(shù)研究中心、國際市場營銷與服務(wù)貿(mào)易中心、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)中心和中醫(yī)藥國際化產(chǎn)業(yè)基金，未來將從篩選、評價、商務(wù)談判等幾個程序?qū)⒙?lián)盟成員的產(chǎn)品排隊推向國際市場。此舉的目的在于公司將把自身在國際化過程中所獲得的經(jīng)驗，通過聯(lián)盟的機制作用，服務(wù)于更多的企業(yè)，使更多產(chǎn)品的國際化產(chǎn)業(yè)化進程加快，而公司也可以從中收取一定的技術(shù)指導(dǎo)費用，符合國家將中藥推向世界的戰(zhàn)略規(guī)劃，也順應(yīng)了目前全球新藥研發(fā)難度加大需要研發(fā)成本較低的新型藥物的趨勢，同時中藥治未病的特點可以協(xié)助降低疾病發(fā)病率從而減少國家的醫(yī)療費用支出。我們認為依靠豐富的中藥方劑資源庫，未來公司有望在進行丹參滴丸FDA III 期的同時，進一步挖掘出中藥中能夠走出國門的新品種。而包括復(fù)方丹參滴丸在內(nèi)的中藥產(chǎn)品用藥價格相對現(xiàn)有主流西藥較低將使得產(chǎn)品更容易被美國的醫(yī)療保險支付體系所接受，將大大易化中藥在美國的銷售。
盈利預(yù)測和估值。公司8 月6 日收盤價為32.11 元，根據(jù)我們10-12 年0.81 元、1.10元和1.35 元的盈利預(yù)測，11 年的市盈率為29.19 倍，符合A 股一線中藥股估值水平，安全邊際較強。我們認為公司FDA II 期通過對于中醫(yī)、中藥行業(yè)具有重要意義，或?qū)⒄w提升A 股中藥板塊的估值水平，考慮到公司今年以養(yǎng)血清腦顆粒為主的二線產(chǎn)品放量、明年亞單位流感疫苗將上市銷售，公司估值有進一步提升的空間，給予11 年35 倍市盈率，6 個月目標價38.5 元，上調(diào)投資評級至“買入”。
