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一項(xiàng)PD-1抗體——K藥，在PD-L1陽(yáng)性的卵巢癌（晚期卵巢上皮、輸卵管、或原發(fā)性腹膜癌）患者中的1b期臨床試驗(yàn)。

給藥劑量：每?jī)芍芤淮?，每?0mg/kg。

臨床數(shù)據(jù)：26例患者中，1例完全緩解，2例部分緩解，6例疾病穩(wěn)定，穩(wěn)定的6人中有3人腫瘤有縮小，客觀緩解率11.5%。腫瘤有縮小的病人中，有3人持續(xù)有效2年以上，中位反應(yīng)時(shí)間仍未達(dá)到。中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為1.9個(gè)月和13.1個(gè)月。

不良反應(yīng)：73.1%的病人出現(xiàn)副作用，其中最常見的副作用包括關(guān)節(jié)痛(19.2%)，惡心(15.4%)，瘙癢(15.4%)，皮疹(11.5%)，腹瀉(11.5%)。其中1個(gè)病例發(fā)生3級(jí)藥物相關(guān)不良反應(yīng)（轉(zhuǎn)氨酶上升）。

一種靶向葉酸受體（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物IMGN853在鉑類耐藥的卵巢上皮性癌（卵巢癌）患者中的1期臨床試驗(yàn)。

給藥劑量：每三周靜脈注射一次，每次6mg/kg。

臨床數(shù)據(jù)：37個(gè)患者中，1例完全緩解，16例部分緩解，客觀緩解率46%。中位無(wú)進(jìn)展生存期6.7個(gè)月。結(jié)果令人振奮，即將開展III期臨床（NCT02631876）。

不良反應(yīng)：未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、疲勞、惡心、視力模糊，副反應(yīng)等級(jí)都很低且可控。

一個(gè)隨機(jī)的2期臨床試驗(yàn)，比較奧拉帕尼單藥和西地尼布與奧拉帕尼組合用藥，在對(duì)鉑類敏感的復(fù)發(fā)的、高級(jí)別漿液性卵巢癌，或BRCA相關(guān)的卵巢癌中總生存率和無(wú)進(jìn)展生存期。

試驗(yàn)病人于2011年10月至2013年6月入組。46個(gè)患者使用單藥，44個(gè)患者組合用藥，單藥組25人有BRCA基因突變，組合用藥組23人有BRCA基因突變。截至2016年12月21日，有23例病人疾病未進(jìn)展，38例仍存活。

更新的無(wú)進(jìn)展生存期，單藥組和組合用藥組分別為8.2月和16.5月。單藥組中位總生存期為33.3月，組合用藥組為44.2月。在攜帶BRCA突變基因的病人中，單藥組和組合用藥組的無(wú)進(jìn)展生存期分別為16.5月和16.4月，總生存期分別為40.1月和44.2月。在無(wú)BRCA基因突變的病人中，單藥組和組合用藥組的無(wú)進(jìn)展生存期分別為5.7月和23.7月，總生存期分別為23月和37.8月。

西地尼布與奧拉帕尼組合用藥能顯著延長(zhǎng)對(duì)鉑類敏感的卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，特別在不帶有BRCA基因突變的患者中。

一項(xiàng)口服藥ENMD-2076（多激酶抑制劑）在卵巢透明細(xì)胞癌中的II期臨床試驗(yàn)。

臨床數(shù)據(jù)：在40名復(fù)發(fā)的患者（37例可評(píng)估）中，2例部分緩解，25例疾病穩(wěn)定(68%)，10例疾病進(jìn)展(26%)，中位無(wú)進(jìn)展生存期3.7月。免疫組化表明，ARID1A基因缺失的病人的中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.1月，ARID1A基因未缺失的病人為3.6月。PTEN基因情況未影響病人的無(wú)病生存期。對(duì)于PI3KCA基因，野生型的病人的無(wú)進(jìn)展生存期為5個(gè)月，突變型病人為3.7個(gè)月。

不良反應(yīng)：ENMD耐受性良好，主要相關(guān)不良反應(yīng)有高血壓(52.5%)，惡心(45%)和腹瀉(42.5%)。

quisinostat是一種口服強(qiáng)效的組蛋白去乙?；敢种苿＿@是一項(xiàng)quisinostat（組蛋白去乙?；敢种苿┰趶?fù)發(fā)性鉑類耐藥的高級(jí)別漿液性上皮卵巢癌（主要是腹腔或輸卵管癌）患者中的二期臨床試驗(yàn)。

臨床數(shù)據(jù)：本研究中quisinostat和紫杉醇和卡鉑聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)性鉑類耐藥卵巢癌患者。31個(gè)病例（30人可評(píng)估）中，21人(67.7%)接受所有6個(gè)周期的治療。客觀緩解率為50%。平均響應(yīng)時(shí)間為5個(gè)月。中位無(wú)進(jìn)展生存期為6個(gè)月。

不良反應(yīng)：16.1%病人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 其中3級(jí)和4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為71%，48.4%的病人由于不良反應(yīng)暫時(shí)停止治療。最常見的不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少(67.7 %)，惡心(61.3%)，虛弱(29%)，血小板減少(22.6%)，神經(jīng)病變(19.4%)，嘔吐(19.4%)。

Niraparib是一種高選擇性的PARP抑制劑。臨床前研究中表明，Niraparib會(huì)在腫瘤中富集。在3期臨床試驗(yàn)ENGOT-OV16/NOVA的研究中，相比安慰劑，Niraparib顯著延長(zhǎng)了經(jīng)鉑類化療治療后出現(xiàn)完全/部分緩解病人的無(wú)進(jìn)展生存期。

203個(gè)病人BRCA基因突變，350個(gè)病人BRCA基因未突變。對(duì)于BRCA突變的病人，在用藥24個(gè)月時(shí)，Niraparib組42%的病人疾病無(wú)進(jìn)展，安慰劑組只有16%病人疾病無(wú)進(jìn)展。對(duì)于無(wú)BRCA突變的病人，用藥24月時(shí)，Niraparib組27%的病人疾病無(wú)進(jìn)展，安慰劑組有12%病人疾病無(wú)進(jìn)展。研究表明Niraparib對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌患者有長(zhǎng)期的益處，無(wú)論病人的BRCA或HRD基因情況如何。

參考文獻(xiàn)：
[1]http://abstract.asco.org/199/IndexView_199.html