藥明康德/報道
9月6日,國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布公告,對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進行修訂,修訂要求明確指出“18歲以下青少年兒童禁用”。
本文來源:e藥環(huán)球
圖片來源:國家藥監(jiān)局官網截圖
含可待因感冒藥禁用于哪些人群?
公告所附的《含可待因感冒藥說明書修訂要求》包括:
一、【禁忌癥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
二、【兒童用藥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。
此外,根據《總局關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》,禁用人群還包括:哺乳期婦女、已知為CYP2D6超快代謝者。
圖片來源:國家藥監(jiān)局官網截圖
哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常(CYP2D6活性正常)的母親中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者,可能出現藥物過量的癥狀,如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會升高,并可導致乳兒中產生危及生命或致死性不良反應。
可待因超快代謝患者存在遺傳變異,與其他人相比,這類患者能夠更快、更完全地將可待因轉化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者會出現藥物過量的體征,如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺,目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關的死亡不良事件報道。在扁桃體切除術和/或腺樣體切除術后接受可待因治療,存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發(fā)生過呼吸抑制和死亡的證據。
哪些藥含有可待因?
可待因桔梗片
復方可待因口服溶液
磷酸可待因片
磷酸可待因糖漿
磷酸可待因緩釋片
磷酸可待因注射液
復方磷酸可待因片
復方磷酸可待因糖漿
復方磷酸可待因口服溶液
復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)
氨酚雙氫可待因片
酒石酸雙氫可待因片
阿司匹林可待因片
氨酚氫可酮片
另外,有些感冒、止咳的中成藥中可能含有罌粟殼,其中也有阿片類成分,家長們給孩子用藥時要注意查看藥品成分表。
孩子咳嗽怎么辦?
圖片來源:Pexels
美國兒科學會旗下healthychildren網站發(fā)表文章指出:
對于3個月至1歲的兒童:給予溫熱、不粘稠的液體(如溫水或蘋果汁)。在孩子咳嗽時給予5~15毫升,每日4次。這個年齡段的孩子不要給蜂蜜,因為這會引起一種叫做嬰兒肉毒中毒的疾病。
如果您的孩子小于3個月,應去醫(yī)院就診。
1歲及以上兒童:用蜂蜜,根據需要給予2~5毫升。蜂蜜能使粘液變稀,并減輕咳嗽。(如果沒有蜂蜜,可以用玉米糖漿。)最近的研究顯示,蜂蜜比商店購買的咳嗽糖漿能更好地減少咳嗽發(fā)生的頻率以及夜間咳嗽的嚴重程度。
對于2歲及以上的兒童:在胸部和頸部(咽喉上方)的皮膚上擦一層薄荷膏。就像所有的藥物一樣,把藥給孩子用好以后就要放好,放在兒童夠不到的地方。
連續(xù)咳嗽:
讓你的孩子坐在浴室里,呼吸淋浴中的暖霧。
液體:
盡量確保孩子多飲水和其他液體。當體內有足夠的水時,身體制造的粘液變得較稀薄,更容易咳出和經鼻子流出。
濕度(空氣中的水量):
如果家中空氣干燥,請使用加濕器。潮濕的空氣可以防止鼻腔中的黏膜干燥,并使氣道干燥。把暖水淋浴龍頭打開一段時間也可以幫助減輕空氣干燥。
治療并不總是需要
如果感冒癥狀沒有給孩子造成困擾,那么孩子就不需要藥物治療或家庭療法。許多咳嗽或鼻塞的孩子都很高興,正常玩耍,睡得很好。
只有當癥狀讓孩子不舒服、睡眠困難,或者咳嗽真的很麻煩(例如,頻繁咳嗽)時,才需要治療。
因為發(fā)燒可以幫助孩子的身體抵抗感染,所以只有當發(fā)燒使孩子變得反應遲鈍或引起不適時,才需要治療。這通常要到孩子的體溫達到39°C以上時才會發(fā)生。
必要時,對乙酰氨基酚或布洛芬可以安全地用于治療發(fā)燒或疼痛。
參考資料:
[1] 國家藥監(jiān)局. Retrieved September 7, 2018, from http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330140.html
[2] 國家藥監(jiān)局. Retrieved September 7, 2018, from http://eng.sfda.gov.cn/WS01/CL1706/168283.html
[3] AAP. Retrieved September 7, 2018, from https://healthychildren.org/English/health-issues/conditions/chest-lungs/Pages/Coughs-and-Colds-Medicines-or-Home-Remedies.aspx