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截止2019年12月13日，CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)1653個(gè)，共計(jì)439個(gè)品種，涉及463家藥企。其中，注射劑受理號(hào)524個(gè)，共計(jì)134個(gè)品種，涉及118家藥企。

從2017年7月開始陸續(xù)有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià),平均每月65個(gè)左右。2019年1月受理號(hào)數(shù)最多，達(dá)到207個(gè)。如下圖所示（按受理號(hào)計(jì)）：

目前共1653個(gè)一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)進(jìn)入審評(píng)：阿莫西林膠囊最多，受理號(hào)數(shù)量為45個(gè)；其次為苯磺酸氨氯地平片，受理數(shù)量為42個(gè)。通過(guò)方面，苯磺酸氨氯地平片最多，受理號(hào)數(shù)為14；鹽酸二甲雙胍片、頭孢呋辛酯片并列第二，受理號(hào)數(shù)為12個(gè)；蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片并列第三，受理號(hào)數(shù)為11個(gè)。（這里的通過(guò)不包括視同通過(guò)）

截至12月10日，共有28個(gè)省市和部分外企的一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)入受理。受理號(hào)最多的是江蘇省，達(dá)到304個(gè)受理號(hào)，其次是山東省，達(dá)到185個(gè)受理號(hào)。通過(guò)受理號(hào)最多的江蘇省，達(dá)到62個(gè)；浙江省排名第二，通過(guò)受理號(hào)總計(jì)44個(gè)；山東省排名第三，通過(guò)受理號(hào)總計(jì)41個(gè)。從各省市受理和通過(guò)情況來(lái)看，江蘇、山東、浙江仍然占據(jù)前三，四川和廣東緊隨其后。

目前共有463家企業(yè)一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)入受理，不過(guò)有202家企業(yè)均只有1個(gè)受理號(hào)。受理號(hào)最多的是齊魯制藥有限公司，達(dá)到54個(gè)受理號(hào)；其次是四川科倫藥業(yè)股份有限公司，受理號(hào)達(dá)到37個(gè)。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和揚(yáng)子江藥業(yè)并列第三，受理號(hào)為34個(gè)。此處按照公司名稱進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，不包含子公司受理號(hào)。

截止12月10日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的受理號(hào)達(dá)到438個(gè)，165個(gè)品種；其中289目錄受理號(hào)數(shù)194個(gè)，僅67個(gè)品種。通過(guò)受理號(hào)數(shù)340個(gè)，130個(gè)品種；視同通過(guò)98個(gè)，50個(gè)品種（以中國(guó)上市藥品目錄集為準(zhǔn)）。

時(shí)間維度來(lái)看，大致可以看出2017年12月公布第一批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的目錄開始（2017年7月和9月那4個(gè)受理號(hào)為視同通過(guò)的品種），每月基本都有通過(guò)的品種，在2018年12月達(dá)到最多，總計(jì)45個(gè)受理號(hào)。2019年9月出現(xiàn)另一個(gè)小高峰，受理號(hào)為35個(gè)。

藥品通過(guò)方面來(lái)說(shuō)，已有40個(gè)品規(guī)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)企業(yè)數(shù)達(dá)到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片（首個(gè)達(dá)到3家的品種）、苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、阿莫西林膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。目前通過(guò)企業(yè)數(shù)最多的是5mg的苯磺酸氨氯地平片，達(dá)到14個(gè)企業(yè)；其次是0.25g的蒙脫石散，達(dá)到12個(gè)企業(yè)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，還有42個(gè)品規(guī)通過(guò)企業(yè)數(shù)已經(jīng)達(dá)到2家，即將達(dá)到三足鼎立之勢(shì)。

企業(yè)方面，通過(guò)受理號(hào)數(shù)量最多的齊魯制藥有限公司，達(dá)到24個(gè)受理號(hào)，16個(gè)品種；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)正迎頭趕上，達(dá)到20個(gè)受理號(hào)，16個(gè)品種；昔日冠軍浙江華海藥業(yè)股份有限公司排名第三，達(dá)到19個(gè)受理號(hào)12個(gè)品種。

以母公司計(jì)，通過(guò)受理號(hào)數(shù)量最多的是齊魯制藥有限公司，受理號(hào)數(shù)合計(jì)達(dá)到27個(gè)；其次是復(fù)星醫(yī)藥，達(dá)到24個(gè)受理號(hào)；排名第三的是石藥集團(tuán)，受理號(hào)數(shù)達(dá)到23個(gè)。通過(guò)品種數(shù)據(jù)最多的是齊魯制藥，品種數(shù)均為18個(gè)；其次是正大天晴和石藥集團(tuán)，品種數(shù)均為17個(gè)。

華海藥業(yè)生產(chǎn)的依非韋倫片（規(guī)格：50mg，200mg，600mg）因“原研技術(shù)轉(zhuǎn)移”列入仿制藥參比制劑目錄中，并進(jìn)入中國(guó)上市藥品目錄集，標(biāo)志著依非韋倫片通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

這類型的品種還有天津華津的格列齊特片（Ⅱ）和瀚暉制藥有限公司的鹽酸米諾環(huán)素膠囊。