新藥上市
3月10日，在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇（NNDU）上，諾和諾德宣布新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物諾和達（德谷胰島素注射液）在中國上市。
諾和達有哪些優(yōu)勢?
諾和達——超長效基礎(chǔ)胰島素能有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c）。
與甘精胰島素相比，其安全達標(biāo)率（HbA1c <7.0%>且無確證的低血糖）更高，而且在改善空腹血糖（FPG）上也顯著優(yōu)于甘精胰島素。
其日間變異性只有甘精胰島素的1/4，能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定的降糖效果。
1.低血糖發(fā)生率降低86%
諾和達能有效降低糖化血紅蛋白，其安全達標(biāo)率（HbA1c <7.0%>且無確證的低血糖）更高，并使患者嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率顯著降低86%，夜間確證的低血糖發(fā)生率顯著降低36% 。
多項國內(nèi)外大型臨床實驗研究證明，諾和達相比較以往的基礎(chǔ)胰島素，在有效降糖的同時，安全性上更具優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)“平穩(wěn)降糖、輕松達標(biāo)”的高質(zhì)量血糖管理目標(biāo)。
2.超長作用時間，使用更便利
諾和達具有獨特的分子結(jié)構(gòu)，形成可溶的多六聚體長鏈，在注射部位形成胰島素儲庫，緩慢而持續(xù)的釋放出德谷胰島素單體，進入血液循環(huán)，從而實現(xiàn)諾和達 42小時超長效的作用時間。
值得注意的是，諾和達每日一次注射，其超長效平穩(wěn)的降糖特點，能夠使患者在需要時，獲得靈活時間注射的便利體驗。同時，新一代預(yù)填充注射筆諾和達暢充的推出，也進一步提升了其使用的便利性。
諾和達的研發(fā)歷程：使藥物的作用曲線盡可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達研發(fā)靈感的主要來源。
——諾和諾德中國醫(yī)藥部副總裁 張克洲
3.提高糖尿病治療達標(biāo)率
諾和達作為新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物，在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品審批過程中，被納入新藥上市申請優(yōu)先審評程序的糖尿病治療藥物。
研究顯示，由既往基礎(chǔ)胰島素轉(zhuǎn)為諾和達，可以進一步降低患者糖化血紅蛋白水平，減少低血糖事件及胰島素劑量；在改善患者生活質(zhì)量的同時減少治療成本，是一種經(jīng)濟、有效、優(yōu)質(zhì)的臨床管理治療方案。
諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求，為患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質(zhì)。
——諾和諾德中國區(qū)副總裁 葉樸（Jeppe B. Theisen）
中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、中國人民解放軍總醫(yī)院母義明教授：
諾和達和既往的基礎(chǔ)胰島素類似物相比，可以顯著降低低血糖發(fā)生的風(fēng)險，為糖尿病患者和醫(yī)生提供了更高質(zhì)量的血糖管理工具，代表了當(dāng)前科技和臨床治療的進步。
中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授：
全球研究及在中國進行的3期注冊研究（BEGIN：ONCE中國隊列研究）等眾多臨床試驗證明，諾和達具有平穩(wěn)、安全、有效控制血糖的特點，這說明該藥物能夠成為一個適合中國糖尿病患者的優(yōu)秀治療方案。
北內(nèi)分泌科主任郭立新教授：
我國約1.14億糖尿病患者中，僅46.4%的患者得到確診，而得到有效血糖控制的患者甚至只有12.9%。在糖尿病治療達標(biāo)率低的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)下，我們期待出現(xiàn)新的藥物以滿足現(xiàn)今糖尿病臨床治療的需求。
低血糖是胰島素治療患者內(nèi)心最大的擔(dān)心之一。以患者為中心，關(guān)注患者的需求，諾和諾德公司致力于減少糖尿病治療的低血糖風(fēng)險。這次諾和達的上市，其安全性得到了廣泛關(guān)注。
1.低血糖很危險也很常見
糖尿病患者對低血糖并不陌生，低血糖可導(dǎo)致不適甚至生命危險，同時也是血糖達標(biāo)的主要障礙。特別是夜間低血糖，由于癥狀不容易被察覺，尤其令糖尿病患者擔(dān)心恐懼。
低血糖的臨床后果嚴(yán)重，會導(dǎo)致認知功能障礙、心血管事件、神經(jīng)系統(tǒng)事件和意外死亡事件。
應(yīng)用胰島素治療的糖尿病患者，低血糖發(fā)生頻繁。
對我國5個省份602例接受胰島素治療的糖尿病患者進行的調(diào)查顯示，低血糖在胰島素治療患者中較為常見。
低血糖同樣是全球糖尿病患者共同面臨的治療挑戰(zhàn)。研究數(shù)據(jù)顯示，46.5%的2型糖尿病患者在平均一個月內(nèi)經(jīng)歷一次或多次低血糖。
2.低血糖降低了患者的生活質(zhì)量
低血糖也在很大程度上降低了糖尿病患者的生活質(zhì)量，對患者身體、心理和社會功能，包括工作、駕駛、旅游和休閑活動等方面都有所影響。
甚至，大部分糖尿病患者因擔(dān)心發(fā)生夜間低血糖而影響正常的睡眠，有的患者由于這種擔(dān)心而發(fā)生睡眠障礙和失眠。
3.低血糖導(dǎo)致治療難達標(biāo)
低血糖是達到良好血糖控制的限制因素。
從醫(yī)生的角度來看，如果沒有低血糖擔(dān)憂，將采取更加積極的控糖手段。大部分醫(yī)生表示，有效管理糖尿病患者的療效（高血糖）和安全性（低血糖）存在矛盾。因為在啟用胰島素治療后，患者必定要面臨低血糖風(fēng)險。
從糖尿病患者角度，有研究數(shù)據(jù)顯示，21%接受胰島素治療的患者經(jīng)常為低血糖擔(dān)心，36.7%的2型糖尿病患者因擔(dān)心低血糖而減少胰島素注射劑量，11.7%的2型糖尿病患者因擔(dān)心低血糖而故意漏打胰島素。許多患者減少胰島素劑量以避免低血糖發(fā)生，而胰島素劑量的減少會影響血糖控制、增加長期慢性并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險。
4.諾和達將改善低血糖事件的發(fā)生
諾和達相比較以往的基礎(chǔ)胰島素，在有效降糖的同時，更具安全性，實現(xiàn)“平穩(wěn)降糖、輕松達標(biāo)”。
研究顯示，諾和達使患者嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率顯著降低86%，夜間確證的低血糖發(fā)生率顯著降低36% 。
這一研究成果，將給胰島素治療的患者帶來福音，大大降低大家對低血糖的恐懼，提高治療達標(biāo)率。
用藥建議：諾和達最適合哪些患者？
一般情況下，諾和達適用于所有基礎(chǔ)胰島素治療的糖尿病患者，因為它就是一個基礎(chǔ)胰島素。但要根據(jù)各國家地區(qū)所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，并在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用。
