首款“國(guó)產(chǎn)偉哥”———白云山金戈從審批以來(lái)一直備受關(guān)注，28日白云山制藥集團(tuán)終于對(duì)外宣布產(chǎn)品正式上市，并公布了各不同包裝規(guī)格的價(jià)格。
一粒裝終端零售價(jià)48元，10粒裝終端零售價(jià)34.5元/粒，同樣療效單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過(guò)60%。
首款白云山金戈上市，包裝多樣
據(jù)悉，ED是男性生殖系統(tǒng)發(fā)病率最高的四大疾病之一，中國(guó)40歲以上男性ED發(fā)病率約為46%，但就診率卻非常低，很多患者不敢或不愿去醫(yī)院就診。白云山金戈作為首個(gè)中國(guó)偉哥，將打破國(guó)外產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面，造福更多中國(guó)男性ED患者。
金戈研發(fā)總負(fù)責(zé)人表示，在“偉哥”之父穆拉德博士指導(dǎo)下，白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”理念，自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈的質(zhì)量。
金戈藥片“真面目”~
中國(guó)偉哥去哪買(mǎi)？
這無(wú)疑是消費(fèi)者最關(guān)心的實(shí)際問(wèn)題了。發(fā)布會(huì)上，廣藥集團(tuán)大南藥板塊總監(jiān)王文楚介表示，金戈將兼顧藥店和醫(yī)院兩大銷(xiāo)售渠道，一是以藥店為主，以醫(yī)院為根。這意味著，在藥店專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)下，消費(fèi)者可以在藥店方便購(gòu)買(mǎi)。
據(jù)了解白云山金戈已與海王星辰、大參林等國(guó)內(nèi)數(shù)一數(shù)二的大型連鎖藥店實(shí)現(xiàn)合作，預(yù)計(jì)11月上旬就能在部分藥店銷(xiāo)售。
國(guó)產(chǎn)偉哥相比進(jìn)口藥便宜太多，幸福了誰(shuí)？
偉哥安全劑量是多少？
據(jù)悉，美國(guó)FDA在2014年3月更新了枸櫞酸西地那非片的說(shuō)明書(shū)，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的枸櫞酸西地那非片用于治療ED的說(shuō)明書(shū)中推薦的劑量是50mg，這是針對(duì)全球ED患者的推薦劑量，而100毫克則是最大推薦劑量。
上世紀(jì)90年代白云山就是按照50mg的劑量來(lái)開(kāi)展“金戈”的研發(fā)，并在2003年取得了一類(lèi)新藥證書(shū)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“金戈”說(shuō)明書(shū)中也是將50毫克作為推薦劑量，100毫克作為最大推薦劑量，從而確保患者更合理、更安全地用藥。
對(duì)于這一問(wèn)題，素有中國(guó)男科第一人之稱(chēng)的中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿教授在9月18日金戈發(fā)布會(huì)上也表示“50mg是推薦劑量，對(duì)大數(shù)患者來(lái)說(shuō)，50mg的劑量已經(jīng)足夠了”。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家：金戈的高性?xún)r(jià)比將引爆百億市場(chǎng)大戰(zhàn)
廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉菊妍表示，白云山金戈是廣藥白云山的戰(zhàn)略性產(chǎn)品，廣藥白云山從2012年起連續(xù)三年蟬聯(lián)工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)冠軍，將綜合技術(shù)、品牌和渠道上的優(yōu)勢(shì)，舉全集團(tuán)之力打造金戈。
業(yè)內(nèi)人士分析，白云山金戈的正式上市，意味著中國(guó)藥企將正式參與分食國(guó)內(nèi)抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)這塊巨大蛋糕。而本次金戈的定價(jià)與原研產(chǎn)品相比單次用藥降幅在6成以上非常具有市場(chǎng)“殺傷力”。
同時(shí)廣藥白云山綜合實(shí)力全國(guó)排名前列，白云山品牌在全國(guó)有著很高的知名度和影響力，下屬白云山制藥總廠在醫(yī)院和藥店渠道皆深耕多年，有著強(qiáng)大渠道網(wǎng)絡(luò)，這些優(yōu)勢(shì)的聚集勢(shì)必將形成“鯰魚(yú)效應(yīng)”，攪動(dòng)百億抗ED類(lèi)藥物市場(chǎng)。白云山金戈很有希望在三到五年內(nèi)形成5到10億元的年銷(xiāo)售規(guī)模，成為中國(guó)ED類(lèi)藥物的第一品牌。
國(guó)產(chǎn)“偉哥”仿制市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)
隨著今年5月美國(guó)的藍(lán)色小藥丸（即“偉哥”）的專(zhuān)利到期，中國(guó)的藥企陷入仿制藍(lán)色藥丸的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。此前在巨大的收益面前，中國(guó)的藥企也只能“無(wú)動(dòng)于衷”，因?yàn)樗{(lán)色小藥丸還處于專(zhuān)利保護(hù)期，中國(guó)的藥企不能仿制。
藍(lán)色小藥丸專(zhuān)利到期，國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
2014年5月12日，萬(wàn)艾可在中國(guó)的專(zhuān)利到期，這一消息讓中國(guó)的藥企興奮起來(lái)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，廣州白云山制藥、河北常山藥業(yè)、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、成都地奧集團(tuán)、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心等近二十家企業(yè)，均申報(bào)了萬(wàn)艾可仿制藥批文。
而這些藥企的“仿品”只要得到批準(zhǔn)，都可以進(jìn)行生產(chǎn)。
在仿制藥大量上市后的6個(gè)月內(nèi)，價(jià)格通常會(huì)降到專(zhuān)利藥的20%左右，而專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額會(huì)下降70%，這種現(xiàn)象被稱(chēng)為“專(zhuān)利懸崖”。
磨拳擦掌的藥企，在專(zhuān)利到期之前，也早早地做好了準(zhǔn)備。廣州白云山幸運(yùn)的成為第一家審批通過(guò)的企業(yè)。
根據(jù)藥品行業(yè)的規(guī)律，原研藥在專(zhuān)利到期后因?yàn)閮r(jià)格上的劣勢(shì)，很多難以為繼，而中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)份額在97%左右。白云山金戈搶得國(guó)產(chǎn)偉哥仿制藥頭籌，也難怪上市開(kāi)價(jià)單次用藥價(jià)格比原研藥下降60%。
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