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乳腺癌21基因檢測:應(yīng)用一致的指導(dǎo)原則


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美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究者報(bào)告的研究顯示,21基因復(fù)發(fā)評(píng)分(RS)測定OncotypeDx(基因泰克公司)可以預(yù)測早期乳腺癌患者轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn),用來幫助決定治療方法,已迅速應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。(JAMA Oncol. 2015年3月5日在線版)


研究還發(fā)現(xiàn),這項(xiàng)測試的應(yīng)用似乎與臨床指南相一致,在種族和地理分布上是均勻的。研究者指出,就他們知道的情況來說,該研究是第一次在國家層面上對(duì)罹患乳腺癌(醫(yī)保覆蓋)患者群體進(jìn)行有代表性的21基因RS分析。分析發(fā)現(xiàn),這個(gè)方法在很大程度上局限于2005年最初批準(zhǔn)應(yīng)用的人群中,即ER陽性、淋巴結(jié)陰性、I或II期乳腺癌的女性,有關(guān)這一測試對(duì)這部分人群輔助化療潛在利益的資料是最豐富的。


21基因RS測定有助于預(yù)測轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)、確定可能從化療中獲益的高風(fēng)險(xiǎn)患者,從而指導(dǎo)治療決策。2006年醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心批準(zhǔn)醫(yī)保覆蓋這項(xiàng)檢測。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南也建議使用RS法。


2005年到2009年間,迪南博士和他的同事利用與監(jiān)測、流行病學(xué)及最終結(jié)果(SEER)醫(yī)保數(shù)據(jù)庫確認(rèn)乳腺癌醫(yī)療保險(xiǎn)索賠的受益人。SEER數(shù)據(jù)庫約占美國罹患癌癥人口的25%。分析包括診斷時(shí)年齡在66歲或以上的患者(n=70802)。


結(jié)果表明,RS檢測應(yīng)用率從2005年的1.1%提高到2009年的10.1%(P<0.001)。大多數(shù)測試(60.9%)都用在NCCN定義中等風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌中(雌激素受體陽性,淋巴結(jié)陰性腫瘤,>1 cm)。


在年齡小于70歲、中度風(fēng)險(xiǎn)的人群中,測試應(yīng)用率從2005的7.7%增加到至2009年的38.8%(P<0.001)。針對(duì)80歲以上人群進(jìn)行的測試仍然是罕見的(2009年4%)。


在中等風(fēng)險(xiǎn)人群中(18128例),是否接受測試與以下因素有關(guān):年齡較低(49.8% vs 20.9%,66-70歲人群,P<0.001)、合并癥少(9.6% vs 16.3%,合并多種疾?。?、不貧困(20.4%vs 23.7%,最貧窮的四分之一,P<0.001)、結(jié)婚(55.7% vs 40.9%;P<0.001)、生活在東北(24%vs. 20.5%;P<0.001)、罹患較高組織學(xué)分級(jí)疾?。≒<0.001)。


多重變量分析顯示與西部相比,東北部測試的應(yīng)用率更高(比值比1.83;95%CI 1.49-2.26)。測試與否并不取決于區(qū)域。兩地黑人患者接受測試的比例沒有差異(5.7% vs. 5.9%,P=0.69)


總的來說,2005年和2009年化療的使用率基本保持一致(2005年16.2%,2009年15.9%)。中等級(jí)別患者化療比例從2005的8.2%增加到2009的10%,沒有顯著差異。


述評(píng):


有研究者述評(píng)指出,預(yù)測乳腺癌的預(yù)后需要更好的工具。這與優(yōu)化治療、避免老年患者的過度治療有很大關(guān)系。他們特別指出,在老年患者的化療缺乏變化。數(shù)據(jù)表明,復(fù)發(fā)評(píng)分結(jié)果并沒有改變醫(yī)生對(duì)輔助化療的推介,這可能表明對(duì)老年患者人群使用化療是有偏倚的。


患者本身的偏見和偏好可能對(duì)接受化療發(fā)揮“重要作用”,但在這項(xiàng)研究中無法評(píng)估。醫(yī)生可能也會(huì)擔(dān)心老年患者是否能耐受化療的的副作用以及對(duì)生活質(zhì)量的影響。


醫(yī)生和患者必須準(zhǔn)確地知道復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是什么、患者有或沒有[化療]的預(yù)期壽命是多長、其他合并癥、預(yù)期治療的副作用,并認(rèn)識(shí)到輔助化療的潛在獲益,正確的決策是個(gè)體化的,不能對(duì)所有患者一概而論。


(來源:全球腫瘤快訊 編譯:成歡審校:程元甲)

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